- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04436692
Dietní intervence a dospělí s mentálním postižením
Dietní intervence u jedinců s nadváhou a mentálním postižením s využitím přístupu pošťuchování jako metody
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účel
Studie má dva hlavní účely. Prvním je studium stravy a zdraví osob s mentálním postižením. Druhým je rozšířit své znalosti o výživě a zdraví a znalosti poskytovatelů služeb v městských ubytovacích zařízeních a v rámci intervence otestovat účinky metody redukce hmotnosti u dospělých osob s mentálním postižením s nadváhou a obezitou. Fyzická aktivita je také důležitým faktorem při redukci hmotnosti, ale tato studie se zaměřuje pouze na výživu, abychom získali nové informace o tomto jediném faktoru při redukci hmotnosti. Kombinované studium s mnoha změnami v krátkém časovém období je pro danou skupinu velmi náročné.
Vize je taková, že výsledky této studie povedou v budoucnu ke zlepšení zdraví podporujících a preventivních služeb v obci pro dospělé osoby s mentálním postižením a že tato studie může mít vliv i na služby pro další skupiny, např. oblasti psychiatrie a drogové problematiky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko
- University of Oslo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mírné mentální postižení a nadváha
- Střední mentální postižení a nadváha
Kritéria vyloučení:
- Metabolické choroby
- Hypertenze
- Diabetes
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Zlepšit stravovací návyky
Nudging přístup k testování tohoto metodického přístupu u osob s mentálním postižením s cílem zlepšit stravovací návyky a zhubnout
|
Použijte šťouchací přístup používáním menších talířů a sklenic a zvýšením dostupnosti ovoce a zeleniny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna tělesné hmotnosti pomocí šťouchání u dospělých s mentálním postižením
Časové okno: Jeden rok
|
Snížení hmotnosti o 2 kg
|
Jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve spotřebě ovoce a zeleniny měřená pomocí dietního průzkumu
Časové okno: Jeden rok
|
Změna stravy 1
|
Jeden rok
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve spotřebě nápojů obsahujících cukr měřená pomocí dietního průzkumu
Časové okno: Jeden rok
|
Změna stravy 2
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Lene F Andersen, PhD, Institute of Basic Medical Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Department of Nutrition
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intelektuální postižení
-
University of RochesterNáborRettův syndromSpojené státy
-
UCB BIOSCIENCES, Inc.Zatím nenabírámeRettův syndromSpojené státy, Maďarsko, Japonsko
-
Unravel Biosciences, Inc.Nábor
-
Georgetown UniversityCharite University, Berlin, Germany; Fraunhofer Heinrich Hertz Institut (HHI); Max-Planck-Institute for Cognition a další spolupracovníciAktivní, ne náborRettův syndromSpojené státy
-
Mirum Pharmaceuticals, Inc.Nábor
-
SpinogenixZatím nenabírámeSyndrom křehkého X (FXS)
-
Taysha Gene Therapies, Inc.Nábor
-
University of California, San FranciscoNáborEpileptická encefalopatie, začátek v dětství | Vývojová dysfázie | X-Linked Intellectual DisabilitySpojené státy
-
Fenix Innovation GroupNeurotech International LimitedZatím nenabírámeRettův syndrom | RETT syndrom s prokázanou mutací MECP2Austrálie
-
Biomed Industries, Inc.Bioneurals LtdNáborRettův syndromSpojené státy, Austrálie
Klinické studie na Pošťuchování
-
Medisch Spectrum TwenteCatharina Ziekenhuis Eindhoven; St. Antonius Hospital; Onze Lieve Vrouwe Gasthuis a další spolupracovníciNábor
-
McMaster UniversityUkončenoOnemocnění periferních tepenKanada
-
Bispebjerg HospitalNáborFyzická aktivita | Digitální zdraví | Hospitalizovaní pacientiDánsko, Faerské ostrovy, Grónsko