Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dietní intervence a dospělí s mentálním postižením

7. května 2024 aktualizováno: Svein Olav Kolset, University of Oslo

Dietní intervence u jedinců s nadváhou a mentálním postižením s využitím přístupu pošťuchování jako metody

Cíl Celkovým cílem studie je zlepšit zdraví osob s mentálním postižením

Přehled studie

Detailní popis

Účel

Studie má dva hlavní účely. Prvním je studium stravy a zdraví osob s mentálním postižením. Druhým je rozšířit své znalosti o výživě a zdraví a znalosti poskytovatelů služeb v městských ubytovacích zařízeních a v rámci intervence otestovat účinky metody redukce hmotnosti u dospělých osob s mentálním postižením s nadváhou a obezitou. Fyzická aktivita je také důležitým faktorem při redukci hmotnosti, ale tato studie se zaměřuje pouze na výživu, abychom získali nové informace o tomto jediném faktoru při redukci hmotnosti. Kombinované studium s mnoha změnami v krátkém časovém období je pro danou skupinu velmi náročné.

Vize je taková, že výsledky této studie povedou v budoucnu ke zlepšení zdraví podporujících a preventivních služeb v obci pro dospělé osoby s mentálním postižením a že tato studie může mít vliv i na služby pro další skupiny, např. oblasti psychiatrie a drogové problematiky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Oslo, Norsko
        • University of Oslo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mírné mentální postižení a nadváha
  • Střední mentální postižení a nadváha

Kritéria vyloučení:

  • Metabolické choroby
  • Hypertenze
  • Diabetes

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zlepšit stravovací návyky
Nudging přístup k testování tohoto metodického přístupu u osob s mentálním postižením s cílem zlepšit stravovací návyky a zhubnout
Použijte šťouchací přístup používáním menších talířů a sklenic a zvýšením dostupnosti ovoce a zeleniny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tělesné hmotnosti pomocí šťouchání u dospělých s mentálním postižením
Časové okno: Jeden rok
Snížení hmotnosti o 2 kg
Jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve spotřebě ovoce a zeleniny měřená pomocí dietního průzkumu
Časové okno: Jeden rok
Změna stravy 1
Jeden rok

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve spotřebě nápojů obsahujících cukr měřená pomocí dietního průzkumu
Časové okno: Jeden rok
Změna stravy 2
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Lene F Andersen, PhD, Institute of Basic Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Department of Nutrition

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intelektuální postižení

Klinické studie na Pošťuchování

Předplatit