- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04436692
Interwencja dietetyczna a dorośli z niepełnosprawnością intelektualną
Interwencja dietetyczna u osób z nadwagą i niepełnosprawnością intelektualną z wykorzystaniem metody ponaglania
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zamiar
Istnieją dwa główne cele badania. Pierwszym jest zbadanie diety i stanu zdrowia osób z niepełnosprawnością intelektualną. Drugim jest zwiększenie wiedzy na temat żywienia i zdrowia ich i usługodawców w gminnych obiektach mieszkaniowych oraz zbadanie interwencyjnie efektów metody redukcji masy ciała u dorosłych osób z niepełnosprawnością intelektualną, z nadwagą i otyłością. Aktywność fizyczna jest również ważnym czynnikiem w redukcji masy ciała, ale niniejsze badanie koncentruje się wyłącznie na żywieniu, aby uzyskać nowe informacje na temat tego jednego czynnika w redukcji masy ciała. Badanie łączone z wieloma zmianami w krótkim czasie jest dla badanej grupy dużym wyzwaniem.
Wizja jest taka, że wyniki tego badania doprowadzą w przyszłości do poprawy usług promocji zdrowia i profilaktyki w gminie, dla dorosłych osób z niepełnosprawnością intelektualną i że to badanie może mieć również wpływ na usługi również dla innych grup, takich jak osoby z niepełnosprawnością intelektualną dziedziny psychiatrii i problemów narkotykowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia
- University of Oslo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Lekka niepełnosprawność intelektualna i nadwaga
- Umiarkowana niepełnosprawność intelektualna i nadwaga
Kryteria wyłączenia:
- Choroby metaboliczne
- Nadciśnienie
- Cukrzyca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Popraw wzór diety
Podejście szturmowe mające na celu przetestowanie tego podejścia metodologicznego u osób z niepełnosprawnością intelektualną w celu poprawy wzorca żywieniowego i utraty wagi
|
Zastosuj metodę popychania, używając mniejszych talerzy i szklanek oraz zwiększając dostępność owoców i warzyw
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana masy ciała poprzez szturchanie u osób dorosłych z niepełnosprawnością intelektualną
Ramy czasowe: Rok
|
Spadek wagi o 2 kg
|
Rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana spożycia owoców i warzyw mierzona za pomocą ankiety żywieniowej
Ramy czasowe: Rok
|
Zmiana diety 1
|
Rok
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana spożycia napojów zawierających cukier mierzona za pomocą ankiety żywieniowej
Ramy czasowe: Rok
|
Zmiana diety 2
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Lene F Andersen, PhD, Institute of Basic Medical Sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Department of Nutrition
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Upośledzenie intelektualne
-
Oasi Research Institute-IRCCSZakończonyBorderline Intellectual Functioning (BIF)Włochy
-
Oasi Research Institute-IRCCSJeszcze nie rekrutacja
-
Samsung Medical CenterAktywny, nie rekrutującyUpośledzenie intelektualne | Borderline Intellectual Functioning (BIF)Korea Południowa