- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04436692
Intervenção dietética e adultos com deficiência intelectual
Intervenção dietética em indivíduos com excesso de peso e deficiência intelectual usando a abordagem Nudging como método
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Propósito
Existem dois objetivos principais do estudo. O primeiro é estudar a dieta e a saúde de pessoas com deficiência intelectual. A segunda é aumentar o conhecimento sobre nutrição e saúde e dos prestadores de serviço nos conjuntos habitacionais do município e testar, em uma intervenção, os efeitos de um método para redução de peso em pessoas adultas com deficiência intelectual com sobrepeso e obesidade. A atividade física também é um fator importante na redução de peso, mas este estudo se concentra apenas na nutrição, para obter novas informações sobre esse fator na redução de peso. Um estudo combinado com muitas mudanças em um curto período de tempo é muito desafiador para o grupo em questão.
A visão é que os resultados deste estudo levem a serviços de promoção e prevenção de saúde melhorados no município no futuro, para pessoas adultas com deficiência intelectual e que este estudo também possa ter efeitos em serviços também para outros grupos, como aqueles com a campos da psiquiatria e problemas com drogas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Oslo, Noruega
- University of Oslo
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Deficiência intelectual leve e excesso de peso
- Deficiência intelectual moderada e excesso de peso
Critério de exclusão:
- doenças metabólicas
- Hipertensão
- Diabetes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Melhorar o padrão alimentar
Abordagem nudging para testar esta abordagem metodológica em pessoas com deficiência intelectual com o objetivo de melhorar o padrão alimentar e perda de peso
|
Use a abordagem de nudging usando pratos e copos menores e aumentando a disponibilidade de frutas e vegetais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no peso corporal usando uma abordagem nudging em adultos com deficiência intelectual
Prazo: Um ano
|
Redução de peso de 2kg
|
Um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no consumo de frutas e vegetais medida por meio de pesquisa dietética
Prazo: Um ano
|
Mudança dietética 1
|
Um ano
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no consumo de bebidas contendo açúcar conforme medido por meio de pesquisa dietética
Prazo: Um ano
|
Mudança dietética 2
|
Um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Lene F Andersen, PhD, Institute of Basic Medical Sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Department of Nutrition
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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