- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04436692
Intervention diététique et adultes ayant une déficience intellectuelle
Intervention diététique chez les sujets en surpoids présentant des déficiences intellectuelles en utilisant l'approche du nudging comme méthode
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
But
L'étude a deux objectifs principaux. Le premier est d'étudier l'alimentation et la santé des personnes ayant une déficience intellectuelle. Le second est d'approfondir leurs connaissances en nutrition-santé et celles des prestataires de services dans les résidences municipales et de tester, dans le cadre d'une intervention, les effets d'une méthode de perte de poids chez des personnes adultes ayant une déficience intellectuelle en surpoids et obèses. L'activité physique est également un facteur important de perte de poids, mais cette étude se concentre uniquement sur la nutrition, afin d'obtenir de nouvelles informations sur ce seul facteur de perte de poids. Une étude combinée avec de nombreux changements en peu de temps est très difficile pour le groupe en question.
La vision est que les résultats de cette étude conduiront à l'avenir à l'amélioration des services de promotion et de prévention de la santé dans la municipalité, pour les personnes adultes ayant une déficience intellectuelle et que cette étude peut également avoir des effets sur les services également pour d'autres groupes, tels que ceux avec le domaines de la psychiatrie et des problèmes de drogue.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Oslo, Norvège
- University of Oslo
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Déficience intellectuelle légère et surpoids
- Déficience intellectuelle modérée et surpoids
Critère d'exclusion:
- Maladies métaboliques
- Hypertension
- Diabète
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Améliorer le régime alimentaire
Approche Nudging pour tester cette approche méthodologique chez des personnes ayant une déficience intellectuelle dans le but d'améliorer les habitudes alimentaires et la perte de poids
|
Utiliser l'approche du coup de pouce en utilisant des assiettes et des verres plus petits et en augmentant la disponibilité des fruits et légumes
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de poids corporel en utilisant une approche de poussée chez les adultes ayant une déficience intellectuelle
Délai: Un ans
|
Perte de poids de 2 kg
|
Un ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évolution de la consommation de fruits et légumes mesurée à l'aide d'une enquête sur l'alimentation
Délai: Un ans
|
Changement alimentaire 1
|
Un ans
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la consommation de boissons contenant du sucre, mesurée à l'aide d'une enquête sur l'alimentation
Délai: Un ans
|
Changement alimentaire 2
|
Un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Lene F Andersen, PhD, Institute of Basic Medical Sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Department of Nutrition
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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