- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04436692
Diætintervention og voksne med intellektuelle handicap
Diætintervention hos overvægtige forsøgspersoner med intellektuelle handicap ved at bruge nudging-metoden som metode
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål
Der er to hovedformål med undersøgelsen. Det første er at undersøge kost og helbred hos personer med intellektuelle handicap. Det andet er at øge deres viden om ernæring og sundhed og hos serviceudbydere i kommuners boligfaciliteter og i en intervention at teste effekterne af en metode til vægtreduktion hos voksne personer med udviklingshæmning med overvægt og fedme. Fysisk aktivitet er også en vigtig faktor i vægttab, men denne undersøgelse fokuserer kun på ernæring, for at få ny information om denne ene faktor i vægttab. Et kombineret studie med mange forandringer på kort tid er meget udfordrende for den pågældende gruppe.
Visionen er, at resultaterne fra denne undersøgelse vil føre til forbedrede sundhedsfremmende og forebyggende ydelser i kommunen i fremtiden til voksne personer med udviklingshæmning, og at denne undersøgelse også kan have effekt på ydelser også for andre grupper, som f.eks. inden for psykiatri og stofproblemer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Svein O Kolset, PhD
- Telefonnummer: +47 22851383
- E-mail: s.o.kolset@medisin.uio.no
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Marianne Nordstrøm, PhD
- Telefonnummer: +4764856047
- E-mail: marianne.nordstrom@frambu.no
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge
- Rekruttering
- University of Oslo
-
Kontakt:
- Helel K Røstad-Tollefsen, MSc
- Telefonnummer: +4799011566
- E-mail: helen.k.r.tollefsen@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mild udviklingshæmning og overvægt
- Moderat udviklingshæmning og overvægt
Ekskluderingskriterier:
- Metaboliske sygdomme
- Forhøjet blodtryk
- Diabetes
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ANDET: Forbedre kostmønsteret
Nudging-tilgang til at teste denne metodiske tilgang hos personer med intellektuelle handicap med mål om at forbedre kostmønsteret og vægttab
|
Brug nudging-tilgang ved at bruge mindre tallerkener og glas og øge tilgængeligheden af frugt og grøntsager
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i kropsvægt ved at bruge en nudging-tilgang hos voksne med intellektuelle handicap
Tidsramme: Et år
|
2 kg vægttab
|
Et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i forbrug af frugt og grønt målt ved hjælp af kostundersøgelse
Tidsramme: Et år
|
Kostomlægning 1
|
Et år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i forbrug af sukkerholdige drikkevarer målt ved hjælp af kostundersøgelse
Tidsramme: Et år
|
Kostomlægning 2
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Lene F Andersen, PhD, Institute of Basic Medical Sciences
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Department of Nutrition
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intellektuel handicap
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisPlateforme PRISMEAfsluttet
-
Simons SearchlightBoston Children's Hospital; Geisinger Clinic; Simons FoundationRekrutteringSMARCA4 genmutation | DDX3X | 16P11.2 Deletionssyndrom | 16p11.2 Duplikationer | 1Q21.1 Sletning | 1Q21.1 mikroduplikationssyndrom (lidelse) | ACTL6B | ADNP | AHDC1 | ANK2 | ANKRD11 | ARID1B | ASH1L | BCL11A | CHAMP1 | CHD2 | CHD8 | CSNK2A1 | CTBP1 | CTNNB1-genmutation | CUL3 | DNMT3A | DSCAM | DYRK1A | FOXP1 | GRIN2A | GRIN2B | HIVEP2-relateret intellektuel... og andre forholdForenede Stater
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMitokondrielle sygdomme | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinofil gastroenteritis | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedys sygdom | Lyme sygdom | Hæmofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi type 1 | Spinocerebellar... og andre forholdForenede Stater, Australien
Kliniske forsøg med Nudging
-
McMaster UniversityAfsluttetPerifer arteriel sygdomCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenInstitute of Preventive Pediatrics, Technical University of Munich; Stiftung...Afsluttet
-
Bispebjerg HospitalAAL; InnovationsfondenRekrutteringHjertefejl | Gigt | Parkinsons sygdom | Sequelae af slagtilfælde | KOL | Alderdom; KakeksiDanmark
-
LirioRochester Regional HealthAfsluttetSundhedsadfærd | Kvinders sundhed | Forebyggelse | Årligt besøg | Nå BesøgForenede Stater
-
Tor Biering-SørensenIkke rekrutterer endnuKroniske nyresygdomme | Adfærd og adfærdsmekanismerDanmark