- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04436692
Diétás beavatkozás és értelmi fogyatékos felnőttek
Étrendi beavatkozás túlsúlyos értelmi fogyatékos alanyoknál, a bökkenő megközelítést alkalmazva
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célja
A tanulmánynak két fő célja van. Az első az értelmi fogyatékossággal élő személyek táplálkozásának és egészségi állapotának tanulmányozása. A második az, hogy bővítsék a táplálkozással és egészséggel kapcsolatos ismereteiket, valamint az önkormányzatok lakótelepi szolgáltatóinak tudását, és egy beavatkozás keretében teszteljék a túlsúlyos és elhízott felnőtt értelmi fogyatékossággal élő személyek testsúlycsökkentési módszerének hatását. A testmozgás szintén fontos tényező a súlycsökkentésben, de ez a tanulmány csak a táplálkozásra összpontosít, hogy új információkat szerezzen a fogyás egyik tényezőjéről. Egy rövid időn belüli sok változást tartalmazó kombinált vizsgálat nagy kihívást jelent a szóban forgó csoport számára.
A jövőkép az, hogy ennek a tanulmánynak az eredményei a településen a jövőben az egészségfejlesztő és megelőző szolgáltatások javulását eredményezik, az értelmi fogyatékos felnőttek számára, és hogy ez a tanulmány más csoportok, például a a pszichiátria és a kábítószer-problémák területén.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oslo, Norvégia
- University of Oslo
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Enyhe értelmi fogyatékosság és túlsúly
- Mérsékelt értelmi fogyatékosság és túlsúly
Kizárási kritériumok:
- Anyagcsere betegségek
- Magas vérnyomás
- Cukorbetegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Az étkezési minta javítása
Nyomós megközelítés ennek a módszertani megközelítésnek az értelmi fogyatékossággal élő személyeken történő tesztelésére azzal a céllal, hogy javítsák a táplálkozási mintát és a súlycsökkenést
|
Használjon bökkenő megközelítést kisebb tányérok és poharak használatával, valamint növelje a gyümölcsök és zöldségek elérhetőségét
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testtömeg-változás értelmi fogyatékossággal élő felnőttek bökkenő kezelésével
Időkeret: Egy év
|
2 kg súlycsökkenés
|
Egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyümölcs- és zöldségfogyasztás változása étrendi felméréssel mérve
Időkeret: Egy év
|
Étrendváltás 1
|
Egy év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A cukortartalmú italok fogyasztásának változása étrendi felméréssel mérve
Időkeret: Egy év
|
Étrendváltás 2
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Lene F Andersen, PhD, Institute of Basic Medical Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Department of Nutrition
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .