Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Diétás beavatkozás és értelmi fogyatékos felnőttek

2024. május 7. frissítette: Svein Olav Kolset, University of Oslo

Étrendi beavatkozás túlsúlyos értelmi fogyatékos alanyoknál, a bökkenő megközelítést alkalmazva

Cél A tanulmány általános célja az értelmi fogyatékossággal élő személyek egészségének javítása

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célja

A tanulmánynak két fő célja van. Az első az értelmi fogyatékossággal élő személyek táplálkozásának és egészségi állapotának tanulmányozása. A második az, hogy bővítsék a táplálkozással és egészséggel kapcsolatos ismereteiket, valamint az önkormányzatok lakótelepi szolgáltatóinak tudását, és egy beavatkozás keretében teszteljék a túlsúlyos és elhízott felnőtt értelmi fogyatékossággal élő személyek testsúlycsökkentési módszerének hatását. A testmozgás szintén fontos tényező a súlycsökkentésben, de ez a tanulmány csak a táplálkozásra összpontosít, hogy új információkat szerezzen a fogyás egyik tényezőjéről. Egy rövid időn belüli sok változást tartalmazó kombinált vizsgálat nagy kihívást jelent a szóban forgó csoport számára.

A jövőkép az, hogy ennek a tanulmánynak az eredményei a településen a jövőben az egészségfejlesztő és megelőző szolgáltatások javulását eredményezik, az értelmi fogyatékos felnőttek számára, és hogy ez a tanulmány más csoportok, például a a pszichiátria és a kábítószer-problémák területén.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Oslo, Norvégia
        • University of Oslo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Enyhe értelmi fogyatékosság és túlsúly
  • Mérsékelt értelmi fogyatékosság és túlsúly

Kizárási kritériumok:

  • Anyagcsere betegségek
  • Magas vérnyomás
  • Cukorbetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Az étkezési minta javítása
Nyomós megközelítés ennek a módszertani megközelítésnek az értelmi fogyatékossággal élő személyeken történő tesztelésére azzal a céllal, hogy javítsák a táplálkozási mintát és a súlycsökkenést
Használjon bökkenő megközelítést kisebb tányérok és poharak használatával, valamint növelje a gyümölcsök és zöldségek elérhetőségét

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testtömeg-változás értelmi fogyatékossággal élő felnőttek bökkenő kezelésével
Időkeret: Egy év
2 kg súlycsökkenés
Egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyümölcs- és zöldségfogyasztás változása étrendi felméréssel mérve
Időkeret: Egy év
Étrendváltás 1
Egy év

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A cukortartalmú italok fogyasztásának változása étrendi felméréssel mérve
Időkeret: Egy év
Étrendváltás 2
Egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Lene F Andersen, PhD, Institute of Basic Medical Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 17.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Department of Nutrition

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel