- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04436692
Intervención Dietética y Adultos con Discapacidad Intelectual
Intervención Dietética en Sujetos con Sobrepeso y Discapacidad Intelectual Utilizando el Enfoque Nudge como Método
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo
Hay dos propósitos principales del estudio. El primero es estudiar la dieta y la salud de las personas con discapacidad intelectual. El segundo es aumentar sus conocimientos sobre nutrición y salud y los de los prestadores de servicios en los equipamientos de vivienda de los municipios y probar, en una intervención, los efectos de un método para la reducción de peso en personas adultas con discapacidad intelectual con sobrepeso y obesidad. La actividad física también es un factor importante en la reducción de peso, pero este estudio se enfoca solo en la nutrición, para obtener nueva información sobre este factor en la reducción de peso. Un estudio combinado con muchos cambios en un corto período de tiempo es muy desafiante para el grupo en cuestión.
La visión es que los resultados de este estudio conducirán a mejores servicios preventivos y de promoción de la salud en el municipio en el futuro, para personas adultas con discapacidad intelectual y que este estudio también puede tener efectos en los servicios para otros grupos, como aquellos con la campos de la psiquiatría y problemas de drogas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Svein O Kolset, PhD
- Número de teléfono: +47 22851383
- Correo electrónico: s.o.kolset@medisin.uio.no
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marianne Nordstrøm, PhD
- Número de teléfono: +4764856047
- Correo electrónico: marianne.nordstrom@frambu.no
Ubicaciones de estudio
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-
-
Oslo, Noruega
- Reclutamiento
- University of Oslo
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Contacto:
- Helel K Røstad-Tollefsen, MSc
- Número de teléfono: +4799011566
- Correo electrónico: helen.k.r.tollefsen@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Discapacidad intelectual leve y sobrepeso
- Discapacidad intelectual moderada y sobrepeso
Criterio de exclusión:
- Enfermedades metabólicas
- Hipertensión
- Diabetes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Mejorar el patrón dietético
Empuje de enfoque para probar este enfoque metodológico en personas con discapacidad intelectual con el objetivo de mejorar el patrón dietético y la pérdida de peso
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Use un enfoque de empujón usando platos y vasos más pequeños y aumentando la disponibilidad de frutas y verduras
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el peso corporal mediante el uso de un enfoque de empujón en adultos con discapacidad intelectual
Periodo de tiempo: Un año
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Disminución de peso de 2 kg.
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Un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el consumo de frutas y verduras medido mediante una encuesta dietética
Periodo de tiempo: Un año
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Cambio dietético 1
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Un año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el consumo de bebidas que contienen azúcar medido mediante una encuesta dietética
Periodo de tiempo: Un año
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Cambio dietético 2
|
Un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Lene F Andersen, PhD, Institute of Basic Medical Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Department of Nutrition
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .