- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04436692
Ruokavaliointerventio ja kehitysvammaiset aikuiset
Ruokavalion interventio ylipainoisilla henkisesti vammaisilla henkilöillä käyttämällä nyökkäisyä menetelmänä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus
Tutkimuksella on kaksi päätarkoitusta. Ensimmäinen on tutkia kehitysvammaisten ihmisten ruokavaliota ja terveyttä. Toinen on lisätä heidän tietämystään ravitsemuksesta ja terveydestä sekä kuntien asuintalojen palveluntarjoajien tietämystä ja testata interventiossa painonpudotusmenetelmän vaikutuksia ylipainoisilla ja lihavilla aikuisilla kehitysvammaisilla. Fyysinen aktiivisuus on myös tärkeä tekijä painonpudotuksessa, mutta tässä tutkimuksessa keskitytään vain ravitsemukseen saadakseen uutta tietoa tästä yhdestä painonpudotustekijästä. Yhdistetty tutkimus, jossa on paljon muutoksia lyhyessä ajassa, on erittäin haastava kyseiselle ryhmälle.
Visio on, että tämän tutkimuksen tulokset johtavat jatkossa kunnan terveyttä edistävien ja ennaltaehkäisevien palvelujen parantamiseen, aikuisille kehitysvammaisille ja että tällä tutkimuksella voi olla vaikutuksia myös muiden ryhmien palveluihin, esim. psykiatrian ja huumeongelmien aloilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Svein O Kolset, PhD
- Puhelinnumero: +47 22851383
- Sähköposti: s.o.kolset@medisin.uio.no
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marianne Nordstrøm, PhD
- Puhelinnumero: +4764856047
- Sähköposti: marianne.nordstrom@frambu.no
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja
- Rekrytointi
- University of Oslo
-
Ottaa yhteyttä:
- Helel K Røstad-Tollefsen, MSc
- Puhelinnumero: +4799011566
- Sähköposti: helen.k.r.tollefsen@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lievä kehitysvamma ja ylipaino
- Keskivaikea kehitysvamma ja ylipaino
Poissulkemiskriteerit:
- Metaboliset sairaudet
- Hypertensio
- Diabetes
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
MUUTA: Paranna ruokavaliomallia
Tyhjentävä lähestymistapa tämän metodologisen lähestymistavan testaamiseksi kehitysvammaisilla henkilöillä tavoitteena parantaa ruokavaliota ja painonpudotusta
|
Käytä töksähdyttävää lähestymistapaa käyttämällä pienempiä lautasia ja laseja ja lisäämällä hedelmien ja vihannesten saatavuutta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kehon painon muutos käyttämällä töksähdyttävää lähestymistapaa kehitysvammaisilla aikuisilla
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
2kg painonpudotus
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hedelmien ja vihannesten kulutuksen muutos ruokavaliotutkimuksella mitattuna
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Ruokavalion muutos 1
|
Yksi vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sokeripitoisten juomien kulutuksen muutos ruokavaliotutkimuksella mitattuna
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Ruokavalion muutos 2
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Lene F Andersen, PhD, Institute of Basic Medical Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Department of Nutrition
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nyökkäys
-
McMaster UniversityLopetettuÄäreisvaltimotautiKanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenInstitute of Preventive Pediatrics, Technical University of Munich; Stiftung...ValmisSynnynnäinen sydänsairausSaksa
-
Bispebjerg HospitalAAL; InnovationsfondenRekrytointiSydämen vajaatoiminta | Niveltulehdus | Parkinsonin tauti | Aivohalvauksen jälkitauteja | COPD | Vanhuus; KaheksiaTanska
-
LirioCone HealthEi vielä rekrytointia