- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04436692
Intervento dietetico e adulti con disabilità intellettive
Intervento dietetico in soggetti in sovrappeso con disabilità intellettive utilizzando l'approccio del nudging come metodo
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopo
Ci sono due scopi principali dello studio Il primo è quello di studiare la dieta e la salute delle persone con disabilità intellettive. Il secondo è quello di accrescere le loro conoscenze su nutrizione e salute e quelle dei fornitori di servizi nelle strutture abitative dei comuni e sperimentare, in un intervento, gli effetti di un metodo per la riduzione del peso nelle persone adulte con disabilità intellettiva con sovrappeso e obesità. Anche l'attività fisica è un fattore importante nella riduzione del peso, ma questo studio si concentra solo sulla nutrizione, per ottenere nuove informazioni su questo unico fattore nella riduzione del peso. Uno studio combinato con molti cambiamenti in un breve periodo di tempo è molto impegnativo per il gruppo in questione.
La visione è che i risultati di questo studio porteranno in futuro a migliori servizi di promozione e prevenzione della salute nel comune, per le persone adulte con disabilità intellettive e che questo studio possa anche avere effetti sui servizi anche per altri gruppi, come quelli con il campi della psichiatria e problemi di droga.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Oslo, Norvegia
- University of Oslo
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lieve disabilità intellettiva e sovrappeso
- Ritardo intellettivo moderato e sovrappeso
Criteri di esclusione:
- Malattie metaboliche
- Ipertensione
- Diabete
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Migliorare il modello alimentare
Approccio nudging per testare questo approccio metodologico in persone con disabilità intellettiva con l'obiettivo di migliorare il modello alimentare e la perdita di peso
|
Utilizzare l'approccio di spinta utilizzando piatti e bicchieri più piccoli e aumentando la disponibilità di frutta e verdura
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica del peso corporeo utilizzando un approccio di spinta negli adulti con disabilità intellettive
Lasso di tempo: Un anno
|
Diminuzione di peso di 2 kg
|
Un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del consumo di frutta e verdura misurata mediante un'indagine dietetica
Lasso di tempo: Un anno
|
Cambiamento dietetico 1
|
Un anno
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del consumo di bevande contenenti zucchero misurata mediante un'indagine dietetica
Lasso di tempo: Un anno
|
Cambiamento dietetico 2
|
Un anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Lene F Andersen, PhD, Institute of Basic Medical Sciences
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Department of Nutrition
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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