- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04436692
Kostintervention och vuxna med intellektuella funktionsnedsättningar
Kostintervention hos överviktiga personer med intellektuella funktionsnedsättningar med hjälp av nudging-metoden som metod
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte
Det finns två huvudsakliga syften med studien. Det första är att studera kost och hälsa för personer med intellektuella funktionsnedsättningar. Det andra är att öka sina kunskaper om kost och hälsa och hos tjänsteleverantörer i kommuners boende och att i en intervention testa effekterna av en metod för viktminskning hos vuxna personer med intellektuella funktionsnedsättningar med övervikt och fetma. Fysisk aktivitet är också en viktig faktor för viktminskning, men den här studien fokuserar endast på kost, för att få ny information om denna ena faktor för viktminskning. En kombinerad studie med många förändringar på kort tid är mycket utmanande för gruppen i fråga.
Visionen är att resultaten från denna studie ska leda till förbättrade hälsofrämjande och förebyggande tjänster i kommunen i framtiden, till vuxna personer med intellektuella funktionsnedsättningar och att denna studie även kan ha effekter på servicen även för andra grupper, t.ex. områdena psykiatri och drogproblem.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge
- University of Oslo
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Lätt intellektuell funktionsnedsättning och övervikt
- Måttlig intellektuell funktionsnedsättning och övervikt
Exklusions kriterier:
- Metaboliska sjukdomar
- Hypertoni
- Diabetes
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Förbättra kostmönster
Nudging-metod för att testa detta metodologiska tillvägagångssätt hos personer med intellektuella funktionsnedsättningar med målet att förbättra kostmönster och viktminskning
|
Använd nudging-metoden genom att använda mindre tallrikar och glas och öka tillgången på frukt och grönsaker
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kroppsvikt genom att använda en nudging-metod hos vuxna med intellektuella funktionsnedsättningar
Tidsram: Ett år
|
2 kg viktminskning
|
Ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i konsumtion av frukt och grönsaker mätt med hjälp av kostundersökning
Tidsram: Ett år
|
Kostförändring 1
|
Ett år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i konsumtion av sockerhaltiga drycker mätt med kostundersökning
Tidsram: Ett år
|
Kostförändring 2
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Lene F Andersen, PhD, Institute of Basic Medical Sciences
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Department of Nutrition
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .