- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04436692
Kosttilskudd og voksne med utviklingshemming
Diettintervensjon hos overvektige personer med intellektuelle funksjonshemninger ved å bruke nudging-metoden som metode
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikt
Det er to hovedformål med studien. Det første er å studere kostholdet og helsen til personer med utviklingshemming. Det andre er å øke kunnskapen deres om ernæring og helse og hos tjenesteytere i kommunene botilbud og i en intervensjon teste effekten av en metode for vektreduksjon hos voksne personer med utviklingshemming med overvekt og fedme. Fysisk aktivitet er også en viktig faktor for vektreduksjon, men denne studien fokuserer kun på ernæring, for å få ny informasjon om denne ene faktoren i vektreduksjon. Et kombinert studium med mange endringer på kort tid er svært utfordrende for den aktuelle gruppen.
Visjonen er at resultater fra denne studien vil føre til bedre helsefremmende og forebyggende tjenester i kommunen i fremtiden, til voksne personer med utviklingshemming og at denne studien også kan ha effekter på tjenester også for andre grupper, som de med felt innen psykiatri og rusproblemer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge
- University of Oslo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Lett utviklingshemning og overvekt
- Moderat utviklingshemning og overvekt
Ekskluderingskriterier:
- Metabolske sykdommer
- Hypertensjon
- Diabetes
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Forbedre kostholdet
Nudging-tilnærming for å teste denne metodiske tilnærmingen hos personer med intellektuelle funksjonshemminger med mål om å forbedre kostholdsmønsteret og vekttap
|
Bruk nudging-tilnærming ved å bruke mindre tallerkener og glass og øke tilgjengeligheten av frukt og grønnsaker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kroppsvekt ved å bruke en nudging-tilnærming hos voksne med utviklingshemming
Tidsramme: Ett år
|
2 kg vektreduksjon
|
Ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i forbruk av frukt og grønnsaker målt ved hjelp av kostholdsundersøkelse
Tidsramme: Ett år
|
Kostholdsendring 1
|
Ett år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i forbruk av sukkerholdige drikkevarer målt ved hjelp av kostholdsundersøkelse
Tidsramme: Ett år
|
Kostholdsendring 2
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Lene F Andersen, PhD, Institute of Basic Medical Sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Department of Nutrition
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intellektuell funksjonshemming
-
University of RochesterRekrutteringRett syndromForente stater
-
UCB BIOSCIENCES, Inc.Har ikke rekruttert ennåRett syndromForente stater, Ungarn, Japan
-
Unravel Biosciences, Inc.Rekruttering
-
Georgetown UniversityCharite University, Berlin, Germany; Fraunhofer Heinrich Hertz Institut... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeRett syndromForente stater
-
Mirum Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringFragilt X-syndromForente stater
-
SpinogenixHar ikke rekruttert ennå
-
University of California, San FranciscoRekrutteringEpileptisk encefalopati, debut i barndommen | Utviklingsdysfasi | X-Linked Intellectual DisabilityForente stater
-
Taysha Gene Therapies, Inc.RekrutteringRett syndromForente stater
-
Fenix Innovation GroupNeurotech International LimitedHar ikke rekruttert ennåRett syndrom | RETT-syndrom med påvist MECP2-mutasjonAustralia
-
Biomed Industries, Inc.Bioneurals LtdRekrutteringRett syndromForente stater, Australia
Kliniske studier på Nudging
-
McMaster UniversityAvsluttetPerifer arteriell sykdomCanada
-
Medisch Spectrum TwenteCatharina Ziekenhuis Eindhoven; St. Antonius Hospital; Onze Lieve Vrouwe... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenInstitute of Preventive Pediatrics, Technical University of Munich; Stiftung...Fullført
-
Bispebjerg HospitalRekrutteringFysisk aktivitet | Digital helse | Innlagte pasienterDanmark, Færøyene, Grønland
-
Bispebjerg HospitalAAL; InnovationsfondenFullførtHjertefeil | Leddgikt | Parkinsons sykdom | Hjerneslag følgetilstander | KOLS | Høy alder; KakeksiDanmark
-
Tor Biering-SørensenFullførtKroniske nyresykdommer | Atferd og atferdsmekanismerDanmark
-
Yunxuan LiRekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Selvledelse | Lege-pasient forholdKina
-
Alexandra HospitalNational University of SingaporeRekrutteringHypertensjon | Høyt kolesterol | Prediabetes | Forhøyet blodtrykk | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Overvekt/fedmeSingapore
-
LirioCone HealthRekruttering
-
University of TorontoPåmelding etter invitasjonAtferdsendring | Nudging | Rektangulær kolllimatisering i pediatrisk tannbehandlingCanada