Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kosttilskudd og voksne med utviklingshemming

7. mai 2024 oppdatert av: Svein Olav Kolset, University of Oslo

Diettintervensjon hos overvektige personer med intellektuelle funksjonshemninger ved å bruke nudging-metoden som metode

Mål Det overordnede målet med studien er å forbedre helsen til personer med utviklingshemming

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hensikt

Det er to hovedformål med studien. Det første er å studere kostholdet og helsen til personer med utviklingshemming. Det andre er å øke kunnskapen deres om ernæring og helse og hos tjenesteytere i kommunene botilbud og i en intervensjon teste effekten av en metode for vektreduksjon hos voksne personer med utviklingshemming med overvekt og fedme. Fysisk aktivitet er også en viktig faktor for vektreduksjon, men denne studien fokuserer kun på ernæring, for å få ny informasjon om denne ene faktoren i vektreduksjon. Et kombinert studium med mange endringer på kort tid er svært utfordrende for den aktuelle gruppen.

Visjonen er at resultater fra denne studien vil føre til bedre helsefremmende og forebyggende tjenester i kommunen i fremtiden, til voksne personer med utviklingshemming og at denne studien også kan ha effekter på tjenester også for andre grupper, som de med felt innen psykiatri og rusproblemer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Oslo, Norge
        • University of Oslo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Lett utviklingshemning og overvekt
  • Moderat utviklingshemning og overvekt

Ekskluderingskriterier:

  • Metabolske sykdommer
  • Hypertensjon
  • Diabetes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Forbedre kostholdet
Nudging-tilnærming for å teste denne metodiske tilnærmingen hos personer med intellektuelle funksjonshemminger med mål om å forbedre kostholdsmønsteret og vekttap
Bruk nudging-tilnærming ved å bruke mindre tallerkener og glass og øke tilgjengeligheten av frukt og grønnsaker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kroppsvekt ved å bruke en nudging-tilnærming hos voksne med utviklingshemming
Tidsramme: Ett år
2 kg vektreduksjon
Ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i forbruk av frukt og grønnsaker målt ved hjelp av kostholdsundersøkelse
Tidsramme: Ett år
Kostholdsendring 1
Ett år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i forbruk av sukkerholdige drikkevarer målt ved hjelp av kostholdsundersøkelse
Tidsramme: Ett år
Kostholdsendring 2
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Lene F Andersen, PhD, Institute of Basic Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intellektuell funksjonshemming

Kliniske studier på Nudging

Abonnere