- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04436692
Dieetinterventie en volwassenen met een verstandelijke beperking
Dieetinterventie bij proefpersonen met overgewicht met een verstandelijke handicap met behulp van de nudging-benadering als methode
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel
Er zijn twee hoofddoelen van het onderzoek. Het eerste is het bestuderen van het dieet en de gezondheid van personen met een verstandelijke beperking. De tweede is het vergroten van hun kennis over voeding en gezondheid en die van dienstverleners in gemeentelijke woonvoorzieningen en het in een interventie testen van de effecten van een methode voor gewichtsvermindering bij volwassen verstandelijk gehandicapten met overgewicht en obesitas. Lichamelijke activiteit is ook een belangrijke factor bij gewichtsvermindering, maar deze studie richt zich alleen op voeding, om nieuwe informatie te verkrijgen over deze ene factor bij gewichtsvermindering. Een gecombineerd onderzoek met veel veranderingen in korte tijd is voor de betreffende groep een grote uitdaging.
De visie is dat de resultaten van dit onderzoek zullen leiden tot verbeterde gezondheidsbevorderende en preventieve diensten in de gemeente in de toekomst voor volwassen personen met een verstandelijke beperking en dat dit onderzoek ook effecten kan hebben op de dienstverlening voor andere groepen, zoals mensen met de gebieden van de psychiatrie en drugsproblematiek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen
- University of Oslo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lichte verstandelijke beperking en overgewicht
- Matige verstandelijke beperking en overgewicht
Uitsluitingscriteria:
- Stofwisselingsziekten
- Hypertensie
- suikerziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Verbeter het voedingspatroon
Nudging-aanpak om deze methodologische aanpak te testen bij mensen met een verstandelijke beperking met als doel het voedingspatroon en het gewichtsverlies te verbeteren
|
Gebruik een nudging-benadering door kleinere borden en glazen te gebruiken en de beschikbaarheid van groenten en fruit te vergroten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van het lichaamsgewicht door middel van nudging bij volwassenen met een verstandelijke beperking
Tijdsspanne: Een jaar
|
2 kg gewichtsafname
|
Een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de consumptie van groenten en fruit zoals gemeten met behulp van een voedingsenquête
Tijdsspanne: Een jaar
|
Voedingsverandering 1
|
Een jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in consumptie van suikerhoudende dranken zoals gemeten met behulp van voedingsonderzoek
Tijdsspanne: Een jaar
|
Voedingsverandering 2
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Lene F Andersen, PhD, Institute of Basic Medical Sciences
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Department of Nutrition
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nudgen
-
McMaster UniversityBeëindigdPerifere arteriële ziekteCanada
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA); Wake Forest University Health SciencesNog niet aan het werven
-
Istanbul Gelisim UniversityNog niet aan het wervenPreventie van obesitas | Ongezond dieet | Niet-overdraagbare chronische ziekten | Dieet gedrag | Ultrabewerkt Voedselverbruik
-
Bispebjerg HospitalAAL; InnovationsfondenVoltooidHartfalen | Artritis | Ziekte van Parkinson | Gevolgen van een beroerte | COPD | Oude leeftijd; cachexieDenemarken
-
Yunxuan LiWervingDiabetes mellitus, type 2 | Zelfmanagement | Relaties tussen arts en patiëntChina
-
Alexandra HospitalNational University of SingaporeWervingHypertensie | Hyperlipidemie | Prediabetes | Verhoogde bloeddruk | Diabetes mellitus type 2 (T2DM) | Overgewicht/obesitasSingapore
-
LirioRochester Regional HealthVoltooidGezondheidsgedrag | Gezondheid van vrouwen | Preventie | Jaarlijks bezoek | Wel bezoekenVerenigde Staten
-
Tor Biering-SørensenVoltooidChronische nierziekten | Gedrag en gedragsmechanismenDenemarken
-
University of TorontoAanmelden op uitnodigingGedragsverandering | Stomend | Rechthoekige collimatie bij pediatrische tandheelkundeCanada
-
Pether JildenstalSahlgrenska University HospitalWervingAcute postoperatieve pijn bij urologische chirurgie | Pijnbestrijding in de postoperatieve zorg (inclusief opioïdsparende benaderingen)Zweden