Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dieetinterventie en volwassenen met een verstandelijke beperking

7 mei 2024 bijgewerkt door: Svein Olav Kolset, University of Oslo

Dieetinterventie bij proefpersonen met overgewicht met een verstandelijke handicap met behulp van de nudging-benadering als methode

Doel Het algemene doel van de studie is het verbeteren van de gezondheid van personen met een verstandelijke beperking

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel

Er zijn twee hoofddoelen van het onderzoek. Het eerste is het bestuderen van het dieet en de gezondheid van personen met een verstandelijke beperking. De tweede is het vergroten van hun kennis over voeding en gezondheid en die van dienstverleners in gemeentelijke woonvoorzieningen en het in een interventie testen van de effecten van een methode voor gewichtsvermindering bij volwassen verstandelijk gehandicapten met overgewicht en obesitas. Lichamelijke activiteit is ook een belangrijke factor bij gewichtsvermindering, maar deze studie richt zich alleen op voeding, om nieuwe informatie te verkrijgen over deze ene factor bij gewichtsvermindering. Een gecombineerd onderzoek met veel veranderingen in korte tijd is voor de betreffende groep een grote uitdaging.

De visie is dat de resultaten van dit onderzoek zullen leiden tot verbeterde gezondheidsbevorderende en preventieve diensten in de gemeente in de toekomst voor volwassen personen met een verstandelijke beperking en dat dit onderzoek ook effecten kan hebben op de dienstverlening voor andere groepen, zoals mensen met de gebieden van de psychiatrie en drugsproblematiek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Oslo, Noorwegen
        • University of Oslo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Lichte verstandelijke beperking en overgewicht
  • Matige verstandelijke beperking en overgewicht

Uitsluitingscriteria:

  • Stofwisselingsziekten
  • Hypertensie
  • suikerziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Verbeter het voedingspatroon
Nudging-aanpak om deze methodologische aanpak te testen bij mensen met een verstandelijke beperking met als doel het voedingspatroon en het gewichtsverlies te verbeteren
Gebruik een nudging-benadering door kleinere borden en glazen te gebruiken en de beschikbaarheid van groenten en fruit te vergroten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van het lichaamsgewicht door middel van nudging bij volwassenen met een verstandelijke beperking
Tijdsspanne: Een jaar
2 kg gewichtsafname
Een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de consumptie van groenten en fruit zoals gemeten met behulp van een voedingsenquête
Tijdsspanne: Een jaar
Voedingsverandering 1
Een jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in consumptie van suikerhoudende dranken zoals gemeten met behulp van voedingsonderzoek
Tijdsspanne: Een jaar
Voedingsverandering 2
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Lene F Andersen, PhD, Institute of Basic Medical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nudgen

Abonneren