- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04436692
Диетическое вмешательство и взрослые с ограниченными интеллектуальными возможностями
Диетическое вмешательство у субъектов с избыточным весом и интеллектуальными нарушениями с использованием подхода подталкивания в качестве метода
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель
Есть две основные цели исследования. Первая заключается в изучении диеты и здоровья лиц с ограниченными интеллектуальными возможностями. Во-вторых, расширить их знания о питании и здоровье, а также знания поставщиков услуг в муниципальных жилищных фондах и проверить в ходе вмешательства влияние метода снижения веса на взрослых людей с ограниченными интеллектуальными возможностями, избыточным весом и ожирением. Физическая активность также является важным фактором снижения веса, но это исследование сосредоточено только на питании, чтобы получить новую информацию об этом единственном факторе снижения веса. Комбинированное исследование со многими изменениями за короткий период времени является очень сложной задачей для рассматриваемой группы.
Видение состоит в том, что результаты этого исследования приведут в будущем к улучшению медицинских и профилактических услуг в муниципалитете для взрослых людей с ограниченными интеллектуальными возможностями, и что это исследование также может повлиять на услуги также для других групп, таких как люди с ограниченными возможностями. области психиатрии и проблемы наркотиков.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия
- University of Oslo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Легкая умственная отсталость и избыточный вес
- Умеренная умственная отсталость и избыточный вес
Критерий исключения:
- Метаболические заболевания
- Гипертония
- Диабет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Улучшить режим питания
Подталкивающий подход к апробации этого методологического подхода у лиц с умственной отсталостью с целью улучшения режима питания и снижения веса.
|
Используйте подталкивающий подход, используя тарелки и стаканы меньшего размера и увеличивая доступность фруктов и овощей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение массы тела с помощью подталкивания у взрослых с ограниченными интеллектуальными возможностями
Временное ограничение: Один год
|
Снижение веса на 2 кг
|
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение потребления фруктов и овощей, измеренное с помощью обследования рациона питания
Временное ограничение: Один год
|
Диетическое изменение 1
|
Один год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение потребления сахаросодержащих напитков, измеренное с помощью диетического обследования
Временное ограничение: Один год
|
Диетическое изменение 2
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Lene F Andersen, PhD, Institute of Basic Medical Sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Department of Nutrition
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .