Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диетическое вмешательство и взрослые с ограниченными интеллектуальными возможностями

7 мая 2024 г. обновлено: Svein Olav Kolset, University of Oslo

Диетическое вмешательство у субъектов с избыточным весом и интеллектуальными нарушениями с использованием подхода подталкивания в качестве метода

Цель Общей целью исследования является улучшение здоровья лиц с умственной отсталостью.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель

Есть две основные цели исследования. Первая заключается в изучении диеты и здоровья лиц с ограниченными интеллектуальными возможностями. Во-вторых, расширить их знания о питании и здоровье, а также знания поставщиков услуг в муниципальных жилищных фондах и проверить в ходе вмешательства влияние метода снижения веса на взрослых людей с ограниченными интеллектуальными возможностями, избыточным весом и ожирением. Физическая активность также является важным фактором снижения веса, но это исследование сосредоточено только на питании, чтобы получить новую информацию об этом единственном факторе снижения веса. Комбинированное исследование со многими изменениями за короткий период времени является очень сложной задачей для рассматриваемой группы.

Видение состоит в том, что результаты этого исследования приведут в будущем к улучшению медицинских и профилактических услуг в муниципалитете для взрослых людей с ограниченными интеллектуальными возможностями, и что это исследование также может повлиять на услуги также для других групп, таких как люди с ограниченными возможностями. области психиатрии и проблемы наркотиков.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Легкая умственная отсталость и избыточный вес
  • Умеренная умственная отсталость и избыточный вес

Критерий исключения:

  • Метаболические заболевания
  • Гипертония
  • Диабет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Улучшить режим питания
Подталкивающий подход к апробации этого методологического подхода у лиц с умственной отсталостью с целью улучшения режима питания и снижения веса.
Используйте подталкивающий подход, используя тарелки и стаканы меньшего размера и увеличивая доступность фруктов и овощей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение массы тела с помощью подталкивания у взрослых с ограниченными интеллектуальными возможностями
Временное ограничение: Один год
Снижение веса на 2 кг
Один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение потребления фруктов и овощей, измеренное с помощью обследования рациона питания
Временное ограничение: Один год
Диетическое изменение 1
Один год

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение потребления сахаросодержащих напитков, измеренное с помощью диетического обследования
Временное ограничение: Один год
Диетическое изменение 2
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Lene F Andersen, PhD, Institute of Basic Medical Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться