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Ernährungsintervention und Erwachsene mit geistiger Behinderung

7. Mai 2024 aktualisiert von: Svein Olav Kolset, University of Oslo

Ernährungsintervention bei übergewichtigen Menschen mit geistiger Behinderung unter Verwendung des Nudging-Ansatzes als Methode

Ziel Das übergeordnete Ziel der Studie ist die Verbesserung der Gesundheit von Menschen mit geistiger Behinderung

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zweck

Es gibt zwei Hauptziele der Studie. Das erste besteht darin, die Ernährung und Gesundheit von Menschen mit geistiger Behinderung zu untersuchen. Zum anderen geht es darum, ihr Wissen über Ernährung und Gesundheit sowie das von Dienstleistern in kommunalen Wohneinrichtungen zu erweitern und in einer Intervention die Wirkung einer Methode zur Gewichtsreduktion bei erwachsenen Menschen mit geistiger Behinderung mit Übergewicht und Adipositas zu testen. Körperliche Aktivität ist ebenfalls ein wichtiger Faktor bei der Gewichtsreduktion. Diese Studie konzentriert sich jedoch nur auf die Ernährung, um neue Informationen zu diesem einen Faktor bei der Gewichtsreduktion zu erhalten. Eine kombinierte Studie mit vielen Veränderungen in kurzer Zeit stellt für die jeweilige Gruppe eine große Herausforderung dar.

Die Vision besteht darin, dass die Ergebnisse dieser Studie in Zukunft zu verbesserten gesundheitsfördernden und präventiven Dienstleistungen in der Gemeinde für erwachsene Menschen mit geistiger Behinderung führen werden und dass diese Studie auch Auswirkungen auf Dienstleistungen auch für andere Gruppen haben kann, beispielsweise für Menschen mit geistiger Behinderung Bereiche Psychiatrie und Drogenproblematik.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Oslo, Norwegen
        • University of Oslo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Leichte geistige Behinderung und Übergewicht
  • Mäßige geistige Behinderung und Übergewicht

Ausschlusskriterien:

  • Stoffwechselerkrankungen
  • Hypertonie
  • Diabetes

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Verbessern Sie Ihr Ernährungsmuster
Nudging-Ansatz zum Testen dieses methodischen Ansatzes bei Personen mit geistiger Behinderung mit dem Ziel, das Ernährungsverhalten und die Gewichtsabnahme zu verbessern
Nutzen Sie den Nudging-Ansatz, indem Sie kleinere Teller und Gläser verwenden und die Verfügbarkeit von Obst und Gemüse erhöhen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Körpergewichts durch einen Nudging-Ansatz bei Erwachsenen mit geistiger Behinderung
Zeitfenster: Ein Jahr
2 kg Gewichtsabnahme
Ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Verzehrs von Obst und Gemüse, gemessen anhand einer Ernährungsumfrage
Zeitfenster: Ein Jahr
Ernährungsumstellung 1
Ein Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Konsums zuckerhaltiger Getränke, gemessen anhand einer Ernährungsumfrage
Zeitfenster: Ein Jahr
Ernährungsumstellung 2
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Lene F Andersen, PhD, Institute of Basic Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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