- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04439981
Extrakt z kurkumy prospěšný při poškození svalů
Příznivý účinek extraktu z kurkumy při poškození svalů (studie u fotbalových sportovců): Randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Detailní popis
Svalové poškození je klinický problém způsobený adaptačním procesem při namáhavém cvičení fotbalových sportovců, přičemž hlavním viníkem poškození jsou volné radikály. Po silovém cvičení pomocí legpressu dochází k výraznému nárůstu poškození svalů. Fyzické cvičení vede k zánětlivému procesu v endoteliálních buňkách krevní cévy, který se může projevit uvolňováním cytokinů. Interleukin-6 (IL-6) patří mezi cytokinové prozánětlivé látky a tento marker se používá jako indikátor zánětu mikrotraumat ve svalu při namáhavém cvičení.
Normálně bude tvorba volných radikálů stabilizována endogenní sekrecí antioxidantů, jako je superoxiddismutáza (SOD), glutathionperoxidáza (GPx) a kataláza; nicméně tělo potřebuje exogenní antioxidant k podpoře endogenního antioxidantu jako lapače volných radikálů v takovém stavu.
Poškození svalů v důsledku namáhavého cvičení by mělo být zvládnuto tak, aby nedošlo k pocitu bolesti a následně ke snížení výkonnosti sportovce. Některé předchozí studie používaly byliny, jako je zázvor (Zingiber officinale), ženšen (Panax quinquefolium) a kurkuma ke zmírnění svalového poškození a zánětu způsobeného vysoce intenzivním cvičením. Léčba extraktem z kurkumy u sportovců nebyla úspěšná; proto suplementace do potravinářských produktů může sloužit ke zvýšení přijatelnosti. Zmrzlina je jedním z produktů, který má široký segment trhu a oblíbí si ji každý člověk bez rozdílu věku.
Kurkumin je antioxidační látka obsažená v kurkumě a má lepší antioxidační kapacitu ve srovnání s další složkou v kurkumě, jako je demetoksikurkumin a bisdemetoksikurkumin. Kromě toho kurkumin účinně reaguje se superoxidovými radikály i lipidovými antioxidanty a reakce vede k superoxidu katalytická degradace, při které kurkumin představuje superoxiddismutázu. Cílem této studie bylo prozkoumat účinek extraktu z kurkumy, který byl doplněn do vlastní zmrzliny při poškození svalů a zánětu fotbalových sportovců po namáhavém cvičení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Provinsi
-
Semarang, Provinsi, Indonésie, 50198
- Badan Pusat Pendidikan dan Pelatihan Olahraga Pelajar (BPPLOP) Semarang, Indonesia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužský
- 14-18 let
- nemá akutní a chronickou
- hladina hemoglobinu ≥13 g/l
- nutriční stav normální (BMI >18,5-25,0)
- žádná konzumace kávy
- žádná konzumace alkoholu
- žádná konzumace drog
- KOUŘENÍ ZAKÁZÁNO
- žádná spotřeba vitamínů a jiných doplňků alespoň dva týdny před provedením této studie
- žádné další cvičení kromě naprogramovaného cvičení
Kritéria vyloučení:
- Subjekt nevyhověl postupu studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolní skupina
ošetřena zmrzlinou bez suplementace extraktem z kurkumy
|
Extrakt z kurkuminu byl přidán do zmrzliny
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Léčebná skupina
ošetřena zmrzlinou doplněnou o extrakt z kurkumy
|
Extrakt z kurkuminu byl přidán do zmrzliny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kyseliny mléčné
Časové okno: 21 dní
|
Změna od výchozí hodnoty kyseliny mléčné po 21 dnech odebraná v laboratoři ze vzorku venózní krve pomocí spektrofotometrické metody
|
21 dní
|
|
Změna hemoglobinu
Časové okno: 21 dní
|
Změna od výchozí hodnoty hemoglobinu po 21 dnech odebraná v laboratoři ze vzorku venózní krve pomocí kyanmethemoglobinové metody
|
21 dní
|
|
Změna IL-6
Časové okno: 21 dní
|
Změna od výchozí hodnoty IL-6 po 21 dnech odebraná v laboratoři ze vzorku venózní krve pomocí metody ELISA
|
21 dní
|
|
Změna kreatininkinázy
Časové okno: 21 dní
|
Změna od výchozí kreatininkinázy po 21 dnech odebraná v laboratoři ze vzorku venózní krve pomocí metody ELISA
|
21 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ali Rosidi, Doctor, Universitas Muhammadiyah Semarang
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Curcuma
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Atletova noha
-
National Taiwan University HospitalNábor
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Stephen BarrettUS Neuropathy CentersDokončeno
-
BioMimetic TherapeuticsDokončenoFoot FusionSpojené státy, Kanada
-
US Neuropathy CentersZápis na pozvánku
-
University of Wisconsin, MadisonUnited States Department of DefenseDokončenoAmputace dolní končetiny | Drop FootSpojené státy
-
Kessler FoundationNeznámý
-
Mediclinic Al Noor HospitalNáborSyndrom bolesti předního kolena | Pronated FootSpojené arabské emiráty
-
Bioness NeuromodulationLoewenstein Hospital; Bioness IncNeznámýSvalová slabost | Nemoc motorických neuronů, horní | Drop FootIzrael
Klinické studie na Zmrzlina
-
University of TalcaCentro de Estudios en Alimentos ProcesadosDokončenoRezistence na inzulín | Hyperglykémie | Nadváha (BMI > 25) | Rizikový faktor kardiovaskulárních onemocněníChile
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalDokončenoMrtvice | Fibrilace síní | Onemocnění aortální chlopně | Defekt síňového septa | Patent Foramen Ovale | Choroba chlopní, srdce | Onemocnění mitrální chlopně | Onemocnění trikuspidální chlopněSpojené státy
-
Liberating Technologies, Inc.Vivonics, Inc.DokončenoAmputace dolní končetiny pod kolenem (poranění) | Amputace | Uživatel protézy | Amputace; Traumatické, nohy, dolní | Končetina; Absence, vrozená, nižší | Amputační pahýlSpojené státy
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mbH (RBMF)DokončenoRakovina prsu | Syndrom ruka-nohaNěmecko
-
Stiefel, a GSK CompanyDokončenoDermatitida, atopikaSpojené státy
-
IceCure Medical Ltd.DokončenoFibroadenomČesko, Německo, Izrael
-
IceCure Medical Ltd.Dokončeno
-
Boston Scientific CorporationZatím nenabírámeSíňová arytmie | Intrakardiální echokardiografieNový Zéland, Malajsie, Řecko, Chorvatsko, Singapur, Polsko, Česko, Austrálie
-
The Cleveland ClinicNáborFibrilace síní | Trombóza ouška levé síněSpojené státy