- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04439981
Extrato de Curcuma Benéfico para Dano Muscular
Efeito Benéfico do Extrato de Curcuma no Dano Muscular (Estudo em Atleta de Futebol): Ensaio Clínico Randomizado
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A lesão muscular é um problema clínico decorrente do processo de adaptação ao exercício extenuante de atletas de futebol cujo radical livre é o principal responsável pela lesão. Há um aumento significativo de dano muscular após o exercício de força usando o leg press. O exercício físico leva a um processo inflamatório nas células endoteliais dos vasos sanguíneos que pode ser marcado pela liberação de citocinas. A interleucina-6 (IL-6) é uma das citocinas pró-inflamação e esse marcador é utilizado como um indicador de inflamação de microtrauma no músculo durante o exercício extenuante.
Normalmente, a geração de radicais livres será estabilizada pela secreção endógena de antioxidantes, como superóxido dismutase (SOD), glutationa peroxidase (GPx) e catalase; no entanto, o corpo precisa de antioxidante exógeno para apoiar o antioxidante endógeno como um eliminador de radicais livres em tal condição.
O dano muscular devido ao exercício extenuante deve ser controlado para evitar a sensação de dor e, consequentemente, diminuir o desempenho do atleta. Alguns estudos anteriores usaram ervas como gengibre (Zingiber officinale), ginseng (Panax quinquefolium) e Curcuma para aliviar o dano muscular e a inflamação resultante de exercícios de alta intensidade. O tratamento com extrato de Curcuma para o atleta não obteve sucesso; portanto, a suplementação de produtos alimentícios pode ser usada para aumentar a aceitabilidade. O sorvete é um dos produtos que possui um amplo segmento de mercado e que todas as pessoas, independentemente da idade, gostam dele.
A curcumina é uma substância antioxidante contida na curcuma e tem melhor capacidade antioxidante em comparação com outros componentes da curcuma, como demetoksicurcumina e bisdemetoksicurcumina. degradação catalítica na qual a curcumina representa uma superóxido dismutase. Este estudo teve como objetivo examinar o efeito do extrato de Curcuma que foi suplementado com sorvete de fabricação própria no dano muscular e inflamação de atletas de futebol após exercícios extenuantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Provinsi
-
Semarang, Provinsi, Indonésia, 50198
- Badan Pusat Pendidikan dan Pelatihan Olahraga Pelajar (BPPLOP) Semarang, Indonesia
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- macho
- 14-18 anos
- não tem um quadro agudo e crônico
- nível de hemoglobina ≥13 g/L
- estado nutricional normal (IMC >18,5-25,0)
- sem consumo de café
- sem consumo de álcool
- sem consumo de drogas
- Proibido fumar
- nenhum consumo de vitaminas e outros suplementos pelo menos duas semanas antes da realização deste estudo
- nenhum exercício adicional, exceto o exercício programado
Critério de exclusão:
- O sujeito não cumpriu o procedimento do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Grupo de controle
tratado por gelado sem qualquer suplemento de extrato de Curcuma
|
Extrato de curcumina foi adicionado ao sorvete
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de tratamento
tratado por sorvete suplementado com extrato de Curcuma
|
Extrato de curcumina foi adicionado ao sorvete
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração do ácido láctico
Prazo: 21 dias
|
Alteração do ácido lático basal aos 21 dias coletado em laboratório a partir de amostra de sangue venoso usando método espectrofotométrico
|
21 dias
|
|
Alteração de hemoglobina
Prazo: 21 dias
|
Alteração da hemoglobina basal aos 21 dias coletada em laboratório a partir de amostra de sangue venoso usando o método de cianometemoglobina
|
21 dias
|
|
Alteração de IL-6
Prazo: 21 dias
|
Mudança da linha de base IL-6 aos 21 dias coletada em laboratório a partir de amostra de sangue venoso usando o método ELISA
|
21 dias
|
|
Alteração da creatinina quinase
Prazo: 21 dias
|
Alteração da linha de base da creatinina quinase aos 21 dias coletada em laboratório a partir de amostra de sangue venoso usando o método ELISA
|
21 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ali Rosidi, Doctor, Universitas Muhammadiyah Semarang
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Curcuma
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .