- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04439981
Extrait de curcuma bénéfique pour les dommages musculaires
Effet bénéfique de l'extrait de curcuma sur les lésions musculaires (étude chez un athlète de football) : essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les dommages musculaires sont un problème clinique causé par le processus d'adaptation à l'exercice intense des athlètes de football, dont les radicaux libres sont le principal responsable des dommages. Il y a une augmentation significative des dommages musculaires après un exercice de force utilisant la presse à jambes. L'exercice physique conduit à un processus d'inflammation dans les cellules endothéliales des vaisseaux sanguins qui peut être marqué par la libération de cytokines. L'interleukine-6 (IL-6) est l'une des cytokines pro-inflammatoires et ce marqueur est utilisé comme indicateur de l'inflammation des micro-traumatismes musculaires lors d'exercices intenses.
Normalement, la génération de radicaux libres sera stabilisée par la sécrétion endogène d'antioxydants tels que la superoxyde dismutase (SOD), la glutathion peroxydase (GPx) et la catalase ; néanmoins, le corps a besoin d'antioxydant exogène pour soutenir l'antioxydant endogène en tant que piégeur de radicaux libres dans de telles conditions.
Les dommages musculaires dus à l'exercice intense doivent être gérés pour éviter la sensation de douleur et par conséquent diminuer les performances de l'athlète. Certaines études antérieures utilisaient des herbes telles que le gingembre (Zingiber officinale), le ginseng (Panax quinquefolium) et le Curcuma pour soulager les dommages musculaires et l'inflammation résultant d'exercices de haute intensité. par conséquent, la supplémentation des produits alimentaires pourrait être utilisée pour augmenter l'acceptabilité. La crème glacée est l'un des produits qui a un large segment de marché et chaque personne, quel que soit son âge, en est friande.
La curcumine est une substance antioxydante contenue dans le curcuma et elle a une meilleure capacité antioxydante par rapport aux autres composants du curcuma tels que la démétoksicurcumine et la bisdémétoksicurcumine. De plus, la curcumine a une réaction efficace avec les radicaux superoxydes ainsi qu'avec les antioxydants lipidiques, et la réaction conduit au superoxyde dégradation catalytique dans laquelle la curcumine représente une superoxyde dismutase. Cette étude visait à examiner l'effet de l'extrait de curcuma qui a été complété par de la crème glacée maison sur les lésions musculaires et l'inflammation des athlètes de football après un exercice intense.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Provinsi
-
Semarang, Provinsi, Indonésie, 50198
- Badan Pusat Pendidikan dan Pelatihan Olahraga Pelajar (BPPLOP) Semarang, Indonesia
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- homme
- 14-18 ans
- n'a pas de maladie aiguë et chronique
- taux d'hémoglobine ≥13 g/L
- état nutritionnel normal (IMC> 18,5-25,0)
- pas de consommation de café
- pas de consommation d'alcool
- pas de consommation de drogue
- Interdiction de fumer
- aucune consommation de vitamines et d'autres suppléments au moins deux semaines avant la réalisation de cette étude
- pas d'exercice supplémentaire sauf l'exercice programmé
Critère d'exclusion:
- Le sujet n'a pas respecté la procédure de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Groupe de contrôle
traité par de la crème glacée sans aucune supplémentation en extrait de Curcuma
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L'extrait de curcumine a été ajouté à la crème glacée
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EXPÉRIMENTAL: Groupe de traitement
traité par de la crème glacée complétée par de l'extrait de Curcuma
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L'extrait de curcumine a été ajouté à la crème glacée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement d'acide lactique
Délai: 21 jours
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Changement par rapport à l'acide lactique de base à 21 jours prélevé en laboratoire à partir d'un échantillon de sang veineux à l'aide d'une méthode spectrophotométrique
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21 jours
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Changement d'hémoglobine
Délai: 21 jours
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Changement par rapport à l'hémoglobine de base à 21 jours prélevé en laboratoire à partir d'un échantillon de sang veineux à l'aide de la méthode à la cyanméthémoglobine
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21 jours
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Changement d'IL-6
Délai: 21 jours
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Changement par rapport à la ligne de base IL-6 à 21 jours prélevés en laboratoire à partir d'un échantillon de sang veineux à l'aide de la méthode ELISA
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21 jours
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Modification de la créatinine kinase
Délai: 21 jours
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Changement par rapport à la valeur initiale de la créatinine kinase à 21 jours prélevés en laboratoire à partir d'un échantillon de sang veineux à l'aide de la méthode ELISA
|
21 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ali Rosidi, Doctor, Universitas Muhammadiyah Semarang
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Curcuma
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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