- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04439981
Estratto di curcuma benefico per i danni muscolari
Effetto benefico dell'estratto di curcuma nel danno muscolare (studio su atleta di calcio): studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il danno muscolare è un problema clinico causato dal processo di adattamento in un intenso esercizio fisico degli atleti di calcio in cui i radicali liberi sono il principale responsabile del danno. C'è un aumento significativo del danno muscolare dopo l'esercizio di forza con il leg press. L'esercizio fisico porta al processo infiammatorio nelle cellule endoteliali dei vasi sanguigni che può essere contrassegnato dal rilascio di citochine. L'interleuchina-6 (IL-6) è una delle citochine pro-infiammatorie e questo marcatore viene utilizzato come indicatore dell'infiammazione del microtrauma nei muscoli durante un intenso esercizio fisico.
Normalmente, la generazione di radicali liberi sarà stabilizzata dalla secrezione endogena di antiossidanti come superossido dismutasi (SOD), glutatione perossidasi (GPx) e catalasi; tuttavia, il corpo ha bisogno di antiossidanti esogeni per supportare l'antiossidante endogeno come scavenger di radicali liberi in tali condizioni.
Il danno muscolare dovuto all'esercizio fisico faticoso dovrebbe essere gestito per evitare la sensazione di dolore e successivamente diminuire le prestazioni dell'atleta. Alcuni studi precedenti utilizzavano erbe come lo zenzero (Zingiber officinale), il ginseng (Panax quinquefolium) e la curcuma per alleviare il danno muscolare e l'infiammazione derivanti dall'esercizio ad alta intensità. pertanto, l'integrazione ai prodotti alimentari potrebbe essere utilizzata per aumentare l'accettabilità. Il gelato è uno dei prodotti che ha un ampio segmento di mercato e ogni singola persona, indipendentemente dall'età, ne è affezionato.
La curcumina è una sostanza antiossidante contenuta nella curcuma e ha una migliore capacità antiossidante rispetto agli altri componenti della curcuma come demetoksicurcumin e bisdemetoksicurcumin. Inoltre, la curcumina ha una reazione efficiente con i radicali superossido così come gli antiossidanti lipidici, e la reazione porta al superossido degradazione catalitica in cui la curcumina rappresenta una superossido dismutasi. Questo studio mirava a esaminare l'effetto dell'estratto di curcuma che è stato integrato al gelato fatto in casa nel danno muscolare e nell'infiammazione degli atleti di calcio dopo un intenso esercizio fisico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Provinsi
-
Semarang, Provinsi, Indonesia, 50198
- Badan Pusat Pendidikan dan Pelatihan Olahraga Pelajar (BPPLOP) Semarang, Indonesia
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschio
- 14-18 anni
- non ha un acuto e cronico
- livello di emoglobina ≥13 g/L
- stato nutrizionale normale (BMI >18,5-25,0)
- nessun consumo di caffè
- nessun consumo di alcol
- nessun consumo di droghe
- Vietato fumare
- nessun consumo di vitamine e altri integratori almeno due settimane prima che questo studio fosse condotto
- nessun esercizio aggiuntivo oltre a quello programmato
Criteri di esclusione:
- Il soggetto non ha rispettato la procedura dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo di controllo
trattati con gelato senza alcuna integrazione di estratto di Curcuma
|
L'estratto di curcumina è stato aggiunto al gelato
|
|
SPERIMENTALE: Gruppo di trattamento
trattato con gelato integrato da estratto di Curcuma
|
L'estratto di curcumina è stato aggiunto al gelato
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Alterazione dell'acido lattico
Lasso di tempo: 21 giorni
|
Variazione dall'acido lattico al basale a 21 giorni prelevato in laboratorio da campioni di sangue venoso utilizzando il metodo spettrofotometrico
|
21 giorni
|
|
Cambiamento dell'emoglobina
Lasso di tempo: 21 giorni
|
Variazione dall'emoglobina basale a 21 giorni prelevata in laboratorio da campioni di sangue venoso utilizzando il metodo della cianmetaemoglobina
|
21 giorni
|
|
Cambio IL-6
Lasso di tempo: 21 giorni
|
Variazione rispetto al basale di IL-6 a 21 giorni prelevata in laboratorio da campioni di sangue venoso utilizzando il metodo ELISA
|
21 giorni
|
|
Alterazione della creatinina chinasi
Lasso di tempo: 21 giorni
|
Variazione dalla creatinina chinasi al basale a 21 giorni prelevata in laboratorio da campioni di sangue venoso utilizzando il metodo ELISA
|
21 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ali Rosidi, Doctor, Universitas Muhammadiyah Semarang
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Curcuma
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Piede dell'atleta
-
The General Authority for Teaching Hospitals and...ReclutamentoGestione | Denis Brawn Brace | Modifica | Foot club idiopatico | Casting PonsetiEgitto
Prove cliniche su Gelato
-
Psoriasis Research Institute of GuangzhouReclutamentoPsoriasi volgare | Fase III | Amministrazione topicaStati Uniti
-
Dow University of Health SciencesNon ancora reclutamentoPulpite sintomatica irreversibile | Effetto crioterapia | Trattamento canalare | Dolore intraoperatorioPakistan
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalCompletatoIctus | Fibrillazione atriale | Malattia della valvola aortica | Difetto del setto atriale | Forame ovale pervio | Malattia valvolare, cuore | Malattia della valvola mitrale | Malattia della valvola tricuspideStati Uniti
-
IceCure Medical Ltd.CompletatoCarcinoma al senoRepubblica Ceca
-
Boston Scientific CorporationNon ancora reclutamentoAritmia atriale | Ecocardiografia IntracardiacaNuova Zelanda, Malaysia, Grecia, Croazia, Singapore, Polonia, Cechia, Australia
-
ChinaNormCompletato
-
ScotiadermUniversity of Calgary Cumming School of MedicineNon ancora reclutamentoIncontinenza fecale | Dermatite associata all'incontinenza | Danno cutaneo associato all'umiditàCanada
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalNon ancora reclutamentoDifetto del setto atriale | Forame ovale pervio | Malattia valvolare, cuore | Fibrillazione atriale (FA) | Malattia della valvola tricuspide | CHIUSURA DELL'APPENDICE ATRIALE per FIBRILLAZIONE ATRIALE
-
The Cleveland ClinicReclutamentoFibrillazione atriale | Trombosi dell'appendice atriale sinistraStati Uniti
-
IceCure Medical Ltd.CompletatoCancro al senoStati Uniti