- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04439981
Curcuma-ekstrakt til gavn for muskelskader
Gavnlig effekt af Curcuma-ekstrakt ved muskelskade (undersøgelse i fodboldatlet): Randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Muskelskader er et klinisk problem forårsaget af tilpasningsprocessen i anstrengende træning af fodboldatleter, hvor frie radikaler er hovedsynderen bag skaden. Der er en betydelig stigning i muskelskader efter styrketræning ved brug af benpres. Fysisk træning fører til betændelsesproces i endotelceller i blodkar, som kan markeres ved at frigive cytokin. Interleukin-6 (IL-6) er en af cytokin pro-inflammation, og denne markør bruges som en indikator for betændelse af mikro-traumer i muskler under anstrengende træning.
Normalt vil dannelse af frie radikaler blive stabiliseret af endogen antioxidantsekretion såsom superoxiddismutase (SOD), glutathionperoxidase (GPx) og katalase; ikke desto mindre har kroppen brug for en eksogen antioxidant for at understøtte endogene antioxidanter som en renser for frie radikaler i en sådan tilstand.
Muskelskader på grund af den anstrengende træning bør håndteres for at undgå smertefølelsen og efterfølgende mindske atletens præstationer. Nogle tidligere undersøgelser brugte urter såsom ingefær (Zingiber officinale), ginseng (Panax quinquefolium) og Curcuma til at lindre muskelskader og betændelse som følge af højintensiv træning. Curcuma-ekstraktbehandlingen til atleten fik mangel på succes; derfor kan tilskud til fødevarer bruges til at øge acceptabiliteten. Is er et af produkterne, som har et bredt segmentmarked, og hver enkelt person uanset alder er glad for det.
Curcumin er et antioxidantstof, der er indeholdt i Curcuma, og det har bedre antioxidantkapacitet sammenlignet med den anden komponent i Curcuma såsom demetoksicurcumin og bisdemetoksicurcumin. Desuden reagerer curcumin effektivt med superoxidradikaler såvel som lipidantioxidanter har, og reaktionen fører til superoxid katalytisk nedbrydning, hvor curcumin repræsenterer som en superoxiddismutase. Denne undersøgelse havde til formål at undersøge Curcuma-ekstrakteffekten, som er blevet suppleret med egenfremstillet is ved muskelskader og betændelse hos fodboldatleter efter hård træning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Provinsi
-
Semarang, Provinsi, Indonesien, 50198
- Badan Pusat Pendidikan dan Pelatihan Olahraga Pelajar (BPPLOP) Semarang, Indonesia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- han-
- 14-18 årig
- har ikke en akut og kronisk
- hæmoglobinniveau ≥13 g/L
- ernæringsstatus normal (BMI >18,5-25,0)
- intet kaffeforbrug
- intet alkoholforbrug
- intet medicinforbrug
- Rygning forbudt
- ingen vitamin og andre kosttilskud forbrug mindst to uger før denne undersøgelse blev udført
- ingen yderligere øvelse undtagen den programmerede øvelse
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersonen overholdt ikke undersøgelsens procedure
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolgruppe
behandlet med is uden tilskud af Curcuma-ekstrakt
|
Curcuminekstrakt blev tilsat til is
|
|
EKSPERIMENTEL: Behandlingsgruppe
behandlet med is suppleret med Curcuma-ekstrakt
|
Curcuminekstrakt blev tilsat til is
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af mælkesyre
Tidsramme: 21 dage
|
Ændring fra baseline mælkesyre efter 21 dage taget i laboratoriet fra venøs blodprøve ved hjælp af spektrofotometrisk metode
|
21 dage
|
|
Hæmoglobinændring
Tidsramme: 21 dage
|
Ændring fra baseline hæmoglobin efter 21 dage taget i laboratoriet fra venøs blodprøve ved hjælp af cyanmethæmoglobinmetoden
|
21 dage
|
|
IL-6 ændring
Tidsramme: 21 dage
|
Ændring fra baseline IL-6 efter 21 dage taget i laboratoriet fra venøs blodprøve ved hjælp af ELISA-metoden
|
21 dage
|
|
Kreatininkinaseændring
Tidsramme: 21 dage
|
Ændring fra baseline kreatininkinase efter 21 dage taget i laboratoriet fra venøs blodprøve ved hjælp af ELISA-metoden
|
21 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ali Rosidi, Doctor, Universitas Muhammadiyah Semarang
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Curcuma
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Flødeis
-
Cairo UniversityUkendtBevaring af sokkelEgypten
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalAfsluttetSlag | Atrieflimren | Aortaklapsygdom | Atriel septaldefekt | Patent Foramen Ovale | Ventilsygdom, hjerte | Mitralklapsygdom | TrikuspidalklapsygdomForenede Stater
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mbH (RBMF)AfsluttetBrystkræft | Hånd-fod syndromTyskland
-
Liberating Technologies, Inc.Vivonics, Inc.AfsluttetAmputation af underekstremiteter under knæet (skade) | Amputation | Protesebruger | Amputation; Traumatisk, ben, nedre | Lemmer; Fravær, medfødt, lavere | AmputationsstumpForenede Stater
-
Boston Scientific CorporationIkke rekrutterer endnuAtriel arytmi | Intrakardiel EchokardiografiNew Zealand, Malaysia, Grækenland, Kroatien, Singapore, Polen, Tjekkiet, Australien
-
IceCure Medical Ltd.Afsluttet
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalIkke rekrutterer endnuAtriel septaldefekt | Patent Foramen Ovale | Ventilsygdom, hjerte | Atrieflimren (AF) | Trikuspidalklapsygdom | ATRIEL APPENDAGE LUKNING for ATRIEFIBRILLATION
-
The Cleveland ClinicRekrutteringAtrieflimren | Venstre atriel vedhæng TromboseForenede Stater
-
IceCure Medical Ltd.Afsluttet