- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04439981
Curcuma-Extrakt wirkt sich positiv auf Muskelschäden aus
Wohltuende Wirkung von Curcuma-Extrakt bei Muskelschäden (Studie an Fußballsportlern): Randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Muskelschäden sind ein klinisches Problem, das durch den Anpassungsprozess bei anstrengenden Übungen von Fußballsportlern verursacht wird, wobei freie Radikale die Hauptursache für den Schaden sind. Es gibt eine signifikante Zunahme von Muskelschäden nach Kraftübungen mit der Beinpresse. Körperliche Betätigung führt zu einem Entzündungsprozess in Endothelzellen von Blutgefäßen, der durch die Freisetzung von Zytokinen gekennzeichnet werden kann. Interleukin-6 (IL-6) ist eines der entzündungsfördernden Zytokine und dieser Marker wird als Indikator für Entzündungen oder Mikrotraumen im Muskel während anstrengender Übungen verwendet.
Normalerweise wird die Erzeugung freier Radikale durch endogene Antioxidans-Sekretion wie Superoxid-Dismutase (SOD), Glutathion-Peroxidase (GPx) und Katalase stabilisiert; Dennoch benötigt der Körper exogene Antioxidantien, um die endogenen Antioxidantien als Fänger freier Radikale in einem solchen Zustand zu unterstützen.
Muskelschäden aufgrund der anstrengenden Übung sollten behandelt werden, um das Schmerzgefühl zu vermeiden und die Leistungsfähigkeit des Sportlers zu verringern. Einige frühere Studien verwendeten Kräuter wie Ingwer (Zingiber officinale), Ginseng (Panax quinquefolium) und Curcuma, um Muskelschäden und Entzündungen zu lindern, die durch hochintensives Training entstehen. Daher könnte eine Nahrungsergänzung dazu dienen, die Akzeptanz zu erhöhen. Speiseeis ist eines der Produkte, das ein breites Marktsegment hat und von jeder Person, unabhängig vom Alter, gemocht wird.
Curcumin ist eine in Curcuma enthaltene antioxidative Substanz und hat eine bessere antioxidative Kapazität im Vergleich zu den anderen Bestandteilen in Curcuma wie Demetoksicurcumin und Bisdemetoksicurcumin. Außerdem hat Curcumin eine effiziente Reaktion mit Superoxidradikalen sowie Lipid-Antioxidantien, und die Reaktion führt zu Superoxid katalytischer Abbau, bei dem Curcumin als Superoxid-Dismutase auftritt. Diese Studie zielte darauf ab, die Wirkung von Curcuma-Extrakt, der zu selbst hergestelltem Eis hinzugefügt wurde, bei Muskelschäden und Entzündungen von Fußballsportlern nach anstrengendem Training zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Provinsi
-
Semarang, Provinsi, Indonesien, 50198
- Badan Pusat Pendidikan dan Pelatihan Olahraga Pelajar (BPPLOP) Semarang, Indonesia
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- männlich
- 14-18 Jahre alt
- hat keine akute und chronische
- Hämoglobinspiegel ≥13 g/L
- Ernährungszustand normal (BMI >18,5-25,0)
- kein Kaffeekonsum
- kein Alkoholkonsum
- kein Drogenkonsum
- Rauchen verboten
- kein Verzehr von Vitaminen und anderen Nahrungsergänzungsmitteln mindestens zwei Wochen vor der Durchführung dieser Studie
- keine zusätzliche Übung außer der programmierten Übung
Ausschlusskriterien:
- Das Subjekt hat das Verfahren der Studie nicht eingehalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgruppe
mit Eiscreme ohne Zusatz von Curcuma-Extrakt behandelt
|
Curcumin-Extrakt wurde Eiscreme zugesetzt
|
|
EXPERIMENTAL: Behandlungsgruppe
behandelt mit Eiscreme, ergänzt durch Curcuma-Extrakt
|
Curcumin-Extrakt wurde Eiscreme zugesetzt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Milchsäureveränderung
Zeitfenster: 21 Tage
|
Veränderung gegenüber dem Milchsäure-Ausgangswert nach 21 Tagen, entnommen im Labor aus einer venösen Blutprobe unter Verwendung einer spektrophotometrischen Methode
|
21 Tage
|
|
Veränderung des Hämoglobins
Zeitfenster: 21 Tage
|
Veränderung gegenüber dem Hämoglobin-Ausgangswert nach 21 Tagen, entnommen im Labor aus einer venösen Blutprobe unter Verwendung der Cyanmethämoglobin-Methode
|
21 Tage
|
|
IL-6 ändern
Zeitfenster: 21 Tage
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert von IL-6 nach 21 Tagen, entnommen im Labor aus venösen Blutproben unter Verwendung des ELISA-Verfahrens
|
21 Tage
|
|
Veränderung der Kreatininkinase
Zeitfenster: 21 Tage
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Kreatininkinase nach 21 Tagen, entnommen im Labor aus einer venösen Blutprobe unter Verwendung des ELISA-Verfahrens
|
21 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ali Rosidi, Doctor, Universitas Muhammadiyah Semarang
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Curcuma
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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