- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04439981
Curcuma-extract gunstig voor spierbeschadiging
Gunstig effect van kurkuma-extract bij spierbeschadiging (studie bij voetbalatleet): gerandomiseerde klinische studie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Spierbeschadiging is een klinisch probleem dat wordt veroorzaakt door het aanpassingsproces bij zware inspanning van voetbalatleten, waarbij vrije radicalen de belangrijkste boosdoener van de schade zijn. Er is een aanzienlijke toename van spierbeschadiging na krachttraining met legpress. Lichaamsbeweging leidt tot een ontstekingsproces in de endotheelcellen van bloedvaten, wat kan worden gemarkeerd door het vrijgeven van cytokine. Interleukine-6 (IL-6) is een pro-ontsteking van cytokine en deze marker wordt gebruikt als indicator voor ontsteking van microtrauma in spieren tijdens zware inspanning.
Normaal gesproken zal het genereren van vrije radicalen worden gestabiliseerd door endogene secretie van antioxidanten, zoals superoxide-dismutase (SOD), glutathionperoxidase (GPx) en catalase; niettemin heeft het lichaam in een dergelijke toestand een exogene antioxidant nodig om de endogene antioxidant te ondersteunen als een wegvanger van vrije radicalen.
Spierbeschadiging als gevolg van de zware oefening moet worden beheerd om het pijngevoel te voorkomen en vervolgens de prestaties van atleten te verminderen. Sommige eerdere studies gebruikten kruiden zoals gember (Zingiber officinale), ginseng (Panax quinquefolium) en Curcuma om de spierbeschadiging en -ontsteking als gevolg van intensieve training te verlichten. De behandeling met Curcuma-extract voor de atleet kreeg geen succes; daarom kan aanvulling op voedingsmiddelen worden gebruikt om de aanvaardbaarheid te vergroten. IJs is een van de producten die een breed marktsegment heeft en iedereen, ongeacht leeftijd, is er dol op.
Curcumine is een antioxiderende stof in Curcuma en heeft een betere antioxidantcapaciteit in vergelijking met de andere component in Curcuma, zoals demetoksicurcumine en bisdemetoksicurcumine. Bovendien heeft curcumine een efficiënte reactie met zowel superoxide-radicalen als lipide-antioxidanten, en de reactie leidt tot superoxide katalytische afbraak waarbij curcumine wordt weergegeven als een superoxide-dismutase. Deze studie was gericht op het onderzoeken van het effect van Curcuma-extract dat is toegevoegd aan zelfgemaakt ijs bij spierbeschadiging en ontsteking van voetbalatleten na zware inspanning.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Provinsi
-
Semarang, Provinsi, Indonesië, 50198
- Badan Pusat Pendidikan dan Pelatihan Olahraga Pelajar (BPPLOP) Semarang, Indonesia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannelijk
- 14-18 jaar oud
- heeft geen acuut en chronisch
- hemoglobinegehalte ≥13 g/L
- voedingstoestand normaal (BMI >18,5-25,0)
- geen koffieconsumptie
- geen alcoholgebruik
- geen drugsgebruik
- niet roken
- geen consumptie van vitamines en andere supplementen ten minste twee weken voordat dit onderzoek werd uitgevoerd
- geen extra oefening behalve de geprogrammeerde oefening
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersoon voldeed niet aan de procedure van het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Controlegroep
behandeld met ijs zonder toevoeging van Curcuma-extract
|
Curcumine-extract werd aan ijs toegevoegd
|
|
EXPERIMENTEEL: Behandelingsgroep
behandeld met roomijs aangevuld met Curcuma-extract
|
Curcumine-extract werd aan ijs toegevoegd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van melkzuur
Tijdsspanne: 21 dagen
|
Verandering ten opzichte van baseline melkzuur na 21 dagen genomen in het laboratorium uit veneus bloedmonster met behulp van spectrofotometrische methode
|
21 dagen
|
|
Hemoglobine verandering
Tijdsspanne: 21 dagen
|
Verandering ten opzichte van baseline hemoglobine na 21 dagen genomen in het laboratorium uit veneus bloedmonster met behulp van de cyaanmethemoglobinemethode
|
21 dagen
|
|
IL-6 verandering
Tijdsspanne: 21 dagen
|
Verandering ten opzichte van baseline IL-6 na 21 dagen genomen in het laboratorium uit veneus bloedmonster met behulp van de ELISA-methode
|
21 dagen
|
|
Verandering van creatininekinase
Tijdsspanne: 21 dagen
|
Verandering ten opzichte van baseline creatininekinase na 21 dagen genomen in het laboratorium uit veneus bloedmonster met behulp van de ELISA-methode
|
21 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ali Rosidi, Doctor, Universitas Muhammadiyah Semarang
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Curcuma
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .