- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04439981
A kurkuma kivonat jótékony hatással van az izomkárosodásra
A kurkuma kivonat jótékony hatása izomkárosodás esetén (Futballsportolók körében végzett tanulmány): Randomizált klinikai vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az izomkárosodás olyan klinikai probléma, amelyet a futballsportolók megerőltető edzései során végbemenő alkalmazkodási folyamat okoz, amely károsodás fő felelőse a szabad gyökök. Lábnyomással végzett erőgyakorlat után az izomkárosodás jelentős növekedést mutat. A testmozgás gyulladásos folyamathoz vezet a véredény endothel sejtjeiben, amely citokin felszabadulásával jelezhető. Az interleukin-6 (IL-6) az egyik citokin gyulladást elősegítő anyag, és ezt a markert használják a megerőltető edzés során fellépő izomzati mikrotrauma gyulladásának indikátoraként.
Normális esetben a szabad gyökök képződését endogén antioxidáns szekréció stabilizálja, például szuperoxid-diszmutáz (SOD), glutation-peroxidáz (GPx) és kataláz; ennek ellenére a szervezetnek szüksége van exogén antioxidánsra, hogy támogassa az endogén antioxidánst, mint a szabad gyököket ilyen állapotban.
A megerőltető gyakorlat miatti izomkárosodást kezelni kell, hogy elkerüljük a fájdalomérzetet, és ezt követően csökkenjen a sportolói teljesítmény. Néhány korábbi tanulmány olyan gyógynövényeket használt, mint a gyömbér (Zingiber officinale), ginzeng (Panax quinquefolium) és a kurkuma, hogy enyhítsék a nagy intenzitású edzésből eredő izomkárosodást és gyulladást. ezért az élelmiszerek kiegészítése az elfogadhatóság növelésére szolgálhat. A fagylalt egyike azoknak a termékeknek, amelyek széles szegmensű piaccal rendelkeznek, és kortól függetlenül mindenki szereti.
A kurkumin a kurkumában található antioxidáns anyag, és jobb antioxidáns kapacitással rendelkezik, mint a kurkuma többi összetevője, mint a demetoksikurkumin és a biszdemetoksikurkumin. Emellett a kurkumin hatékonyan reagál a szuperoxid gyökökkel, valamint a lipid antioxidánsokkal, és a reakció szuperoxidhoz vezet. katalitikus lebomlás, amelyben a kurkumin szuperoxid-diszmutázként jelenik meg. A tanulmány célja a Kurkuma kivonat hatásának vizsgálata volt, amelyet saját készítésű fagylalttal egészítettek ki futballsportolók izomkárosodásaiban és gyulladásaiban megerőltető edzés után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Provinsi
-
Semarang, Provinsi, Indonézia, 50198
- Badan Pusat Pendidikan dan Pelatihan Olahraga Pelajar (BPPLOP) Semarang, Indonesia
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- férfi
- 14-18 éves
- nincs akut és krónikus
- hemoglobinszint ≥13 g/l
- táplálkozási állapot normál (BMI >18,5-25,0)
- nincs kávéfogyasztás
- nincs alkoholfogyasztás
- nincs drogfogyasztás
- Tilos a dohányzás
- legalább két héttel a vizsgálat előtt nem fogyasztott vitamint és egyéb kiegészítőket
- nincs további gyakorlat, kivéve a programozott gyakorlatot
Kizárási kritériumok:
- Az alany nem felelt meg a vizsgálati eljárásnak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
fagylalttal kezelve kurkuma kivonat kiegészítés nélkül
|
Kurkumin kivonatot adtunk a fagylalthoz
|
|
KÍSÉRLETI: Kezelési csoport
kurkuma kivonattal kiegészített fagylalttal kezeljük
|
Kurkumin kivonatot adtunk a fagylalthoz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tejsav változás
Időkeret: 21 nap
|
Változás a kiindulási tejsavhoz képest a 21. napon, a laboratóriumban spektrofotometriás módszerrel vett vénás vérmintából
|
21 nap
|
|
Hemoglobin változás
Időkeret: 21 nap
|
Változás a kiindulási hemoglobinszinthez képest a 21. napon, a laboratóriumban vett vénás vérmintából ciánmethemoglobin módszerrel
|
21 nap
|
|
IL-6 változás
Időkeret: 21 nap
|
Változás a kiindulási IL-6 értékhez képest a 21. napon, ELISA módszerrel laboratóriumban vett vénás vérmintából
|
21 nap
|
|
Kreatinin kináz változás
Időkeret: 21 nap
|
Változás a kiindulási kreatinin-kinázhoz képest a 21. napon, ELISA módszerrel laboratóriumban vett vénás vérmintából
|
21 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ali Rosidi, Doctor, Universitas Muhammadiyah Semarang
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Curcuma
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .