- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04439981
Extracto de cúrcuma beneficioso para el daño muscular
Efecto beneficioso del extracto de cúrcuma en el daño muscular (estudio en atletas de fútbol): ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El daño muscular es un problema clínico causado por el proceso de adaptación en el ejercicio extenuante de los atletas de fútbol, donde los radicales libres son los principales culpables del daño. Hay un incremento significativo del daño muscular después del ejercicio de fuerza con prensa de piernas. El ejercicio físico conduce a un proceso de inflamación en las células endoteliales de los vasos sanguíneos que puede estar marcado por la liberación de citoquinas. La interleucina-6 (IL-6) es una de las citocinas proinflamatorias y este marcador se utiliza como indicador de inflamación de microtraumatismos en el músculo durante el ejercicio extenuante.
Normalmente, la generación de radicales libres se estabilizará mediante la secreción de antioxidantes endógenos, como la superóxido dismutasa (SOD), la glutatión peroxidasa (GPx) y la catalasa; sin embargo, el cuerpo necesita antioxidantes exógenos para apoyar a los antioxidantes endógenos como un eliminador de radicales libres en tal condición.
El daño muscular debido al ejercicio extenuante debe controlarse para evitar la sensación de dolor y, posteriormente, disminuir el rendimiento de los atletas. Algunos estudios anteriores utilizaron hierbas como el jengibre (Zingiber officinale), el ginseng (Panax quinquefolium) y la cúrcuma para aliviar el daño muscular y la inflamación resultantes del ejercicio de alta intensidad. El tratamiento con extracto de cúrcuma para el atleta no tuvo éxito; por lo tanto, la suplementación de los productos alimenticios podría usarse para aumentar la aceptabilidad. El helado es uno de los productos que tiene un amplio segmento de mercado y a todas las personas, independientemente de su edad, les gusta.
La curcumina es una sustancia antioxidante contenida en la cúrcuma y tiene una mejor capacidad antioxidante en comparación con los otros componentes de la cúrcuma, como la demetoxicurcumina y la bisdemetoxicurcumina. Además, la curcumina tiene una reacción eficiente con los radicales superóxido, así como con los antioxidantes lipídicos, y la reacción conduce a la superóxido. degradación catalítica en la que la curcumina se representa como una superóxido dismutasa. Este estudio tuvo como objetivo examinar el efecto del extracto de cúrcuma que se ha complementado con helado de elaboración propia en el daño muscular y la inflamación de los atletas de fútbol después de realizar un ejercicio extenuante.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Provinsi
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Semarang, Provinsi, Indonesia, 50198
- Badan Pusat Pendidikan dan Pelatihan Olahraga Pelajar (BPPLOP) Semarang, Indonesia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- masculino
- 14-18 años
- no tiene un agudo y crónico
- nivel de hemoglobina ≥13 g/L
- estado nutricional normal (IMC >18,5-25,0)
- sin consumo de cafe
- sin consumo de alcohol
- sin consumo de drogas
- No Fumar
- ningún consumo de vitaminas y otros suplementos al menos dos semanas antes de que se realizara este estudio
- ningún ejercicio adicional excepto el ejercicio programado
Criterio de exclusión:
- El sujeto no cumplió con el procedimiento del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARADOR: Grupo de control
tratado con helado sin suplementos de extracto de cúrcuma
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Se añadió extracto de curcumina al helado.
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EXPERIMENTAL: Grupo de tratamiento
tratado con helado complementado con extracto de cúrcuma
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Se añadió extracto de curcumina al helado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de ácido láctico
Periodo de tiempo: 21 días
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Cambio con respecto al ácido láctico inicial a los 21 días tomado en el laboratorio a partir de una muestra de sangre venosa utilizando un método espectrofotométrico
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21 días
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Cambio de hemoglobina
Periodo de tiempo: 21 días
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Cambio con respecto a la hemoglobina inicial a los 21 días tomada en el laboratorio a partir de una muestra de sangre venosa utilizando el método de cianometahemoglobina
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21 días
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Cambio de IL-6
Periodo de tiempo: 21 días
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Cambio desde la línea base de IL-6 a los 21 días tomada en el laboratorio a partir de una muestra de sangre venosa utilizando el método ELISA
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21 días
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Cambio de creatinina quinasa
Periodo de tiempo: 21 días
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Cambio con respecto a la creatinina quinasa basal a los 21 días tomada en el laboratorio a partir de una muestra de sangre venosa mediante el método ELISA
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21 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ali Rosidi, Doctor, Universitas Muhammadiyah Semarang
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Curcuma
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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