- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04439981
Kurkumauute hyödyllinen lihasvaurioille
Kurkumauutteen hyödyllinen vaikutus lihasvaurioihin (tutkimus jalkapallourheilijalla): satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lihasvaurio on kliininen ongelma, joka johtuu jalkapallourheilijoiden kovan harjoittelun sopeutumisprosessista, jossa vapaat radikaalit ovat vaurion pääsyyllinen. Lihasvauriot lisääntyvät merkittävästi jalkapuristuksen jälkeen. Fyysinen harjoittelu johtaa tulehdusprosessiin verisuonten endoteelisoluissa, joka voidaan merkitä sytokiinin vapautumisella. Interleukiini-6 (IL-6) on yksi sytokiinien tulehdusta edistävistä aineista, ja tätä markkeria käytetään indikaattorina lihaksen mikrotraumatulehdukselle rasituksen aikana.
Normaalisti vapaiden radikaalien muodostumista stabiloi endogeeninen antioksidanttieritys, kuten superoksididismutaasi (SOD), glutationiperoksidaasi (GPx) ja katalaasi; siitä huolimatta keho tarvitsee eksogeenistä antioksidanttia tukemaan endogeenistä antioksidanttia vapaiden radikaalien poistajana sellaisessa tilassa.
Rasittavasta harjoituksesta aiheutuvia lihasvaurioita tulee hoitaa, jotta vältetään kiputuntemukset ja sen jälkeen urheilijan suorituskyky heikkenee. Joissakin aikaisemmissa tutkimuksissa käytettiin yrttejä, kuten inkivääriä (Zingiber officinale), ginsengiä (Panax quinquefolium) ja kurkumaa, lievittämään voimakkaasta harjoituksesta johtuvia lihasvaurioita ja tulehdusta. Urheilijan kurkumauutehoito ei onnistunut; siksi elintarvikkeiden täydentäminen saattaa lisätä hyväksyttävyyttä. Jäätelö on yksi tuotteista, jolla on laaja markkinasegmentti ja joka ikään katsomatta pitää siitä.
Kurkumiini on kurkuman sisältämä antioksidanttiaine ja sillä on parempi antioksidanttikyky verrattuna muihin kurkuman ainesosiin, kuten demetoksikurkumiiniin ja bisdemetoksikurkumiiniin. Lisäksi kurkumiinilla on tehokas reaktio superoksidiradikaalien kanssa samoin kuin lipidiantioksidantit, ja reaktio johtaa superoksidiin katalyyttinen hajoaminen, jossa kurkumiini on superoksididismutaasi. Tässä tutkimuksessa pyrittiin tutkimaan kurkumauutteen vaikutusta, jota on täydennetty itsetehdyllä jäätelöllä jalkapallourheilijoiden lihasvaurioissa ja tulehduksissa rasituksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Provinsi
-
Semarang, Provinsi, Indonesia, 50198
- Badan Pusat Pendidikan dan Pelatihan Olahraga Pelajar (BPPLOP) Semarang, Indonesia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- 14-18 vuotias
- ei ole akuuttia ja kroonista
- hemoglobiinitaso ≥13 g/l
- ravitsemustila normaali (BMI >18,5-25,0)
- ei kahvin kulutusta
- ei alkoholin käyttöä
- ei huumeiden käyttöä
- Tupakointi kielletty
- ei vitamiinien ja muiden lisäravinteiden käyttöä vähintään kaksi viikkoa ennen tämän tutkimuksen suorittamista
- ei lisäharjoitusta paitsi ohjelmoitu harjoitus
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde ei noudattanut tutkimuksen menettelyä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjausryhmä
hoidettu jäätelöllä ilman kurkumauutetta
|
Kurkumiiniuute lisättiin jäätelöön
|
KOKEELLISTA: Hoitoryhmä
hoidettu jäätelöllä, jota on täydennetty kurkumauutteella
|
Kurkumiiniuute lisättiin jäätelöön
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Maitohapon muutos
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Muutos maitohaposta lähtötilanteessa 21 päivän kohdalla, joka on otettu laboratoriossa laskimoverinäytteestä spektrofotometrisellä menetelmällä
|
21 päivää
|
Hemoglobiinin muutos
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Muutos lähtötilanteen hemoglobiinista 21 päivän kohdalla, joka on otettu laboratoriossa laskimoverinäytteestä syaanimethemoglobiinimenetelmällä
|
21 päivää
|
IL-6 muutos
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Muutos lähtötason IL-6:sta 21 päivän kohdalla, joka on otettu laboratoriossa laskimoverinäytteestä ELISA-menetelmällä
|
21 päivää
|
Kreatiniinikinaasin muutos
Aikaikkuna: 21 päivää
|
Muutos lähtötason kreatiniinikinaasista 21 päivänä laboratoriossa laskimoverinäytteestä ELISA-menetelmällä
|
21 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ali Rosidi, Doctor, Universitas Muhammadiyah Semarang
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Curcuma
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Urheilijan jalka
-
BioMimetic TherapeuticsValmisFoot FusionYhdysvallat, Kanada
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of WashingtonValmis
Kliiniset tutkimukset Jäätelö
-
Cairo UniversityTuntematonPistorasian säilyttäminenEgypti
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mbHValmisRintasyöpä | Käsi-jalka-oireyhtymäSaksa
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalAktiivinen, ei rekrytointiAivohalvaus | Eteisvärinä | Aorttaläppäsairaus | Eteisen väliseinävika | Patentti Foramen Ovale | Läppäsairaus, sydän | Mitraaliläpän sairaus | TrikuspidaaliläppäsairausYhdysvallat
-
Liberating Technologies, Inc.Vivonics, Inc.ValmisAlaraajan amputaatio polven alapuolelta (vamma) | Amputaatio | Proteesin käyttäjä | Amputaatio; Traumaattinen, jalka, alempi | Raaja; Poissaolo, synnynnäinen, alempi | AmputaatiokantoYhdysvallat
-
IceCure Medical Ltd.ValmisFibroadenomaTšekki, Saksa, Israel
-
Shanghai Chest HospitalThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; RenJi Hospital ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
IceCure Medical Ltd.Valmis
-
The Cleveland ClinicRekrytointiEteisvärinä | Vasemman eteisen lisäkkeen tromboosiYhdysvallat
-
IceCure Medical Ltd.Valmis
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolGerman Federal Ministry of Education and Research; University of Erlangen-NürnbergTuntematonSelkäkipu | ViestintäSaksa