Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza mechanismů čichových dysfunkcí u COVID-19 (ANOSMIC-19)

26. května 2023 aktualizováno: Laura Van Gerven, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Naším cílem je porozumět mechanismu čichové dysfunkce u COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V prosinci 2019 byl v čínském Wu-chanu popsán nový koronavirus způsobující těžký akutní respirační syndrom. Tento virus, později nazvaný těžký akutní respirační syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2), se rozšířil po celém světě a Světová zdravotnická organizace jej označila za pandemii.

Začátkem března 2020 několik společností pro uši, nos a hrdlo zvýšilo povědomí o časté souvislosti mezi koronavirovým onemocněním 2019 (COVID-19) a poruchami čichu.

V této studii si výzkumníci přejí začít chápat patogenezi čichové dysfunkce u COVID-19.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Zemřelí hospitalizovaní pacienti s pozitivním nebo negativním testem na SARS-CoV-2 pro pacienty nebo kontrolní skupinu

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pozitivní nebo negativní pacienti na COVID-19
Hospitalizovaní pacienti s nebo bez COVID-19 (s čichovými dysfunkcemi nebo bez nich)
Jiný: Odběr vzorků tkáně
U všech skupin účastníků bude chirurgicky odstraněna tkáň z nosní dutiny a čichového systému

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence SARS-CoV-2 ve vzorkované tkáni
Časové okno: Ihned po smrti
Ve vzorkovaných tkáních vyšetřovatelé určí přítomnost SARS-CoV-2 pomocí imunohistochemie, RNA-scope a prostorové transkriptomiky.
Ihned po smrti

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Spolupracovníci

Hospital Clinic of Barcelona
Universitair Ziekenhuis Brussel
Max Planck Research Unit for Neurogenetics
AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laura van Gerven, UZ/KU Leuven

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. května 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S64042

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SARS-CoV-2

Klinické studie na Odběr vzorků tkáně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit