- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04445597
Analiza mechanizmów dysfunkcji węchowych w COVID-19 (ANOSMIC-19)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W grudniu 2019 roku w Wuhan w Chinach opisano nowego koronawirusa wywołującego ciężki zespół ostrej niewydolności oddechowej. Wirus ten, później nazwany koronawirusem zespołu ostrej niewydolności oddechowej 2 (SARS-CoV-2), rozprzestrzenił się na całym świecie i został uznany przez Światową Organizację Zdrowia za pandemię.
Na początku marca 2020 r. kilka stowarzyszeń Ear, Nose, Throat podniosło świadomość na temat częstego związku między chorobą koronawirusową 2019 (COVID-19) a zaburzeniami węchu.
W niniejszym badaniu badacze chcą zacząć rozumieć patogenezę dysfunkcji węchu w COVID-19.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Laura van Gerven
- Numer telefonu: +3216336342
- E-mail: laura.vangerven@uzleuven.be
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Marnick Clijsters
- Numer telefonu: +3216336342
- E-mail: marnick.clijsters@kuleuven.be
Lokalizacje studiów
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- Rekrutacyjny
- UZ Leuven
-
Kontakt:
- Laura Van Gerven, Doctor
- Numer telefonu: +3216336342
- E-mail: laura.vangerven@uzleuven.be
-
Kontakt:
- Marnick Clijsters
- Numer telefonu: +3216336342
- E-mail: marnick.clijsters@uzleuven.be
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zmarli hospitalizowani pacjenci, z dodatnim lub ujemnym wynikiem testu na SARS-CoV-2 odpowiednio dla pacjenta lub grupy kontrolnej
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pacjenci z dodatnim lub ujemnym wynikiem COVID-19
Pacjenci hospitalizowani z lub bez COVID-19 (z dysfunkcjami węchu lub bez)
|
We wszystkich grupach uczestników tkanka z jamy nosowej i układu węchowego zostanie usunięta chirurgicznie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie SARS-CoV-2 w pobranej tkance
Ramy czasowe: Zaraz po śmierci
|
W pobranych tkankach badacze określą obecność SARS-CoV-2 za pomocą immunohistochemii, RNA-scope i transkryptomiki przestrzennej
|
Zaraz po śmierci
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Laura van Gerven, UZ/KU Leuven
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S64042
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .