- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04445597
Analysera mekanismer för luktdysfunktion i COVID-19 (ANOSMIC-19)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
I december 2019 beskrevs ett nytt coronavirus som orsakar allvarligt akut respiratoriskt syndrom i Wuhan, Kina. Detta virus, som senare kallades för allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2), spreds över hela världen och har utsetts till en pandemi av Världshälsoorganisationen.
I början av mars 2020 ökade flera öron-, näs-, hals-föreningar medvetenheten om ett frekvent samband mellan coronavirus sjukdom 2019 (COVID-19) och luktstörningar.
I den aktuella studien vill forskarna börja förstå patogenesen av luktdysfunktion i COVID-19.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Laura van Gerven
- Telefonnummer: +3216336342
- E-post: laura.vangerven@uzleuven.be
Studera Kontakt Backup
- Namn: Marnick Clijsters
- Telefonnummer: +3216336342
- E-post: marnick.clijsters@kuleuven.be
Studieorter
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- Rekrytering
- UZ Leuven
-
Kontakt:
- Laura Van Gerven, Doctor
- Telefonnummer: +3216336342
- E-post: laura.vangerven@uzleuven.be
-
Kontakt:
- Marnick Clijsters
- Telefonnummer: +3216336342
- E-post: marnick.clijsters@uzleuven.be
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Avlidna sjukhusinlagda patienter, testade positivt eller negativt för SARS-CoV-2 för patient respektive kontrollgrupp
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: COVID-19 positiva eller negativa patienter
Inlagda patienter med eller utan covid-19 (med eller utan luktstörningar)
|
I alla grupper av deltagare kommer vävnad från näshålan och luktsystemet att avlägsnas kirurgiskt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av SARS-CoV-2 i den provtagna vävnaden
Tidsram: Omedelbart efter döden
|
I de provtagna vävnaderna kommer utredarna att fastställa närvaron av SARS-CoV-2 med hjälp av immunhistokemi, RNA-scope och rumslig transkriptomik
|
Omedelbart efter döden
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Laura van Gerven, UZ/KU Leuven
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S64042
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .