Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analyse av luktdysfunksjonsmekanismer i COVID-19 (ANOSMIC-19)

26. mai 2023 oppdatert av: Laura Van Gerven, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Vi tar sikte på å forstå mekanismen for luktdysfunksjon i COVID-19.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I desember 2019 ble et nytt koronavirus som forårsaker alvorlig akutt respiratorisk syndrom beskrevet i Wuhan, Kina. Dette viruset, senere kalt alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2), spredte seg over hele verden og har blitt utpekt som en pandemi av Verdens helseorganisasjon.

I begynnelsen av mars 2020 økte flere øre-, nese-, hals-samfunn bevisstheten om en hyppig sammenheng mellom koronavirussykdom 2019 (COVID-19) og luktforstyrrelser.

I denne studien ønsker etterforskerne å begynne å forstå patogenesen av luktdysfunksjon i COVID-19.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Avdøde sykehusinnlagte pasienter, testet positivt eller negativt for SARS-CoV-2 for henholdsvis pasient eller kontrollgruppe

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: COVID-19 positive eller negative pasienter
Innlagte pasienter med eller uten COVID-19 (med eller uten luktforstyrrelser)
Annen: Prøvetaking av vev
I alle deltakergrupper vil vev fra nesehulen og luktesystemet bli fjernet kirurgisk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av SARS-CoV-2 i prøven av vevet
Tidsramme: Umiddelbart etter døden
I prøven av vevet vil etterforskerne bestemme tilstedeværelsen av SARS-CoV-2 ved hjelp av immunhistokjemi, RNA-scope og romlig transkriptomi
Umiddelbart etter døden

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Samarbeidspartnere

Hospital Clinic of Barcelona
Universitair Ziekenhuis Brussel
Max Planck Research Unit for Neurogenetics
AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laura van Gerven, UZ/KU Leuven

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. mai 2020

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S64042

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere