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Analyse des mécanismes de dysfonctionnement olfactif dans le COVID-19 (ANOSMIC-19)

26 mai 2023 mis à jour par: Laura Van Gerven, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Notre objectif est de comprendre le mécanisme du dysfonctionnement olfactif dans le COVID-19.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En décembre 2019, un nouveau coronavirus provoquant un syndrome respiratoire aigu sévère a été décrit à Wuhan, en Chine. Ce virus, plus tard nommé coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2), s'est propagé dans le monde entier et a été désigné comme pandémie par l'Organisation mondiale de la santé.

Début mars 2020, plusieurs sociétés Oreille, Nez, Gorge ont sensibilisé à une association fréquente entre la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) et les troubles de l'odorat.

Dans la présente étude, les chercheurs souhaitent commencer à comprendre la pathogenèse du dysfonctionnement olfactif dans COVID-19.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

- Patients hospitalisés décédés, testés positifs ou négatifs pour le SARS-CoV-2 pour le patient ou le groupe contrôle respectivement

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Patients COVID-19 positifs ou négatifs
Patients hospitalisés avec ou sans COVID-19 (avec ou sans troubles olfactifs)
Dans tous les groupes de participants, les tissus de la cavité nasale et du système olfactif seront enlevés chirurgicalement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence du SRAS-CoV-2 dans le tissu échantillonné
Délai: Immédiatement après la mort
Dans les tissus échantillonnés, les enquêteurs détermineront la présence du SRAS-CoV-2 au moyen de l'immunohistochimie, de l'ARN-scope et de la transcriptomique spatiale
Immédiatement après la mort

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 mai 2020

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2020

Première publication (Réel)

24 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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