- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04445597
Analyse des mécanismes de dysfonctionnement olfactif dans le COVID-19 (ANOSMIC-19)
Aperçu de l'étude
Description détaillée
En décembre 2019, un nouveau coronavirus provoquant un syndrome respiratoire aigu sévère a été décrit à Wuhan, en Chine. Ce virus, plus tard nommé coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2), s'est propagé dans le monde entier et a été désigné comme pandémie par l'Organisation mondiale de la santé.
Début mars 2020, plusieurs sociétés Oreille, Nez, Gorge ont sensibilisé à une association fréquente entre la maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) et les troubles de l'odorat.
Dans la présente étude, les chercheurs souhaitent commencer à comprendre la pathogenèse du dysfonctionnement olfactif dans COVID-19.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Laura van Gerven
- Numéro de téléphone: +3216336342
- E-mail: laura.vangerven@uzleuven.be
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Marnick Clijsters
- Numéro de téléphone: +3216336342
- E-mail: marnick.clijsters@kuleuven.be
Lieux d'étude
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
- Recrutement
- UZ Leuven
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Contact:
- Laura Van Gerven, Doctor
- Numéro de téléphone: +3216336342
- E-mail: laura.vangerven@uzleuven.be
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Contact:
- Marnick Clijsters
- Numéro de téléphone: +3216336342
- E-mail: marnick.clijsters@uzleuven.be
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients hospitalisés décédés, testés positifs ou négatifs pour le SARS-CoV-2 pour le patient ou le groupe contrôle respectivement
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Patients COVID-19 positifs ou négatifs
Patients hospitalisés avec ou sans COVID-19 (avec ou sans troubles olfactifs)
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Dans tous les groupes de participants, les tissus de la cavité nasale et du système olfactif seront enlevés chirurgicalement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence du SRAS-CoV-2 dans le tissu échantillonné
Délai: Immédiatement après la mort
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Dans les tissus échantillonnés, les enquêteurs détermineront la présence du SRAS-CoV-2 au moyen de l'immunohistochimie, de l'ARN-scope et de la transcriptomique spatiale
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Immédiatement après la mort
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laura van Gerven, UZ/KU Leuven
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S64042
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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