- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04445597
Analyse af mekanismer til lugtdysfunktion i COVID-19 (ANOSMIC-19)
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
I december 2019 blev en ny coronavirus, der forårsager alvorligt akut respiratorisk syndrom, beskrevet i Wuhan, Kina. Denne virus, der senere blev kaldt alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2), spredte sig over hele verden og er blevet udpeget som en pandemi af Verdenssundhedsorganisationen.
I begyndelsen af marts 2020 øgede adskillige øre-, næse-, hals-samfund opmærksomheden på en hyppig sammenhæng mellem coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) og lugtforstyrrelser.
I denne undersøgelse ønsker efterforskerne at begynde at forstå patogenesen af lugtdysfunktion i COVID-19.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Laura van Gerven
- Telefonnummer: +3216336342
- E-mail: laura.vangerven@uzleuven.be
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Marnick Clijsters
- Telefonnummer: +3216336342
- E-mail: marnick.clijsters@kuleuven.be
Studiesteder
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- Rekruttering
- UZ Leuven
-
Kontakt:
- Laura Van Gerven, Doctor
- Telefonnummer: +3216336342
- E-mail: laura.vangerven@uzleuven.be
-
Kontakt:
- Marnick Clijsters
- Telefonnummer: +3216336342
- E-mail: marnick.clijsters@uzleuven.be
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Afdøde indlagte patienter, testet positiv eller negativ for SARS-CoV-2 for henholdsvis patient eller kontrolgruppe
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: COVID-19 positive eller negative patienter
Indlagte patienter med eller uden COVID-19 (med eller uden lugtbesvær)
|
I alle grupper af deltagere vil væv fra næsehulen og lugtesystemet blive fjernet kirurgisk
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af SARS-CoV-2 i det prøvede væv
Tidsramme: Umiddelbart efter døden
|
I de udtagne væv vil efterforskerne bestemme tilstedeværelsen af SARS-CoV-2 ved hjælp af immunhistokemi, RNA-scope og rumlig transkriptomi
|
Umiddelbart efter døden
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laura van Gerven, UZ/KU Leuven
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S64042
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .