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Analisi dei meccanismi di disfunzione olfattiva in COVID-19 (ANOSMIC-19)

26 maggio 2023 aggiornato da: Laura Van Gerven, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Miriamo a comprendere il meccanismo della disfunzione olfattiva in COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nel dicembre 2019, a Wuhan, in Cina, è stato descritto un nuovo coronavirus che causa una grave sindrome respiratoria acuta. Questo virus, in seguito chiamato sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 (SARS-CoV-2), si è diffuso in tutto il mondo ed è stato designato come pandemia dall'Organizzazione mondiale della sanità.

All'inizio di marzo 2020, diverse società Ear, Nose, Throat hanno sensibilizzato su una frequente associazione tra la malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) e i disturbi dell'olfatto.

Nel presente studio, i ricercatori desiderano iniziare a comprendere la patogenesi della disfunzione olfattiva in COVID-19.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Pazienti ospedalizzati deceduti, risultati positivi o negativi per SARS-CoV-2 rispettivamente per il paziente o il gruppo di controllo

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pazienti positivi o negativi al COVID-19
Pazienti ospedalizzati con o senza COVID-19 (con o senza disfunzioni olfattive)
Altro: Campionamento di tessuto
In tutti i gruppi di partecipanti, il tessuto della cavità nasale e del sistema olfattivo verrà rimosso chirurgicamente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di SARS-CoV-2 nel tessuto campionato
Lasso di tempo: Subito dopo la morte
Nei tessuti campionati, gli investigatori determineranno la presenza di SARS-CoV-2 mediante immunoistochimica, RNA-scope e trascrittomica spaziale
Subito dopo la morte

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Collaboratori

Hospital Clinic of Barcelona
Universitair Ziekenhuis Brussel
Max Planck Research Unit for Neurogenetics
AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV

Investigatori

  • Investigatore principale: Laura van Gerven, UZ/KU Leuven

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 maggio 2020

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S64042

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su SARS-CoV-2

Prove cliniche su Campionamento di tessuto

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