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Análisis de los mecanismos de disfunción olfativa en COVID-19 (ANOSMIC-19)

26 de mayo de 2023 actualizado por: Laura Van Gerven, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Nuestro objetivo es comprender el mecanismo de la disfunción olfativa en COVID-19.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En diciembre de 2019, se describió en Wuhan, China, un nuevo coronavirus que causa el síndrome respiratorio agudo severo. Este virus, más tarde denominado síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2), se propagó por todo el mundo y ha sido designado pandemia por la Organización Mundial de la Salud.

A principios de marzo de 2020, varias sociedades de oído, nariz y garganta crearon conciencia sobre una asociación frecuente entre la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) y los trastornos del olfato.

En el presente estudio, los investigadores desean comenzar a comprender la patogénesis de la disfunción olfativa en COVID-19.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

- Pacientes hospitalizados fallecidos, con prueba positiva o negativa para SARS-CoV-2 para el grupo de pacientes o control respectivamente

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Pacientes COVID-19 positivos o negativos
Pacientes hospitalizados con o sin COVID-19 (con o sin disfunciones olfatorias)
Otro: Muestreo de tejido
En todos los grupos de participantes, se extirpará quirúrgicamente tejido de la cavidad nasal y del sistema olfativo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de SARS-CoV-2 en el tejido muestreado
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la muerte
En los tejidos muestreados, los investigadores determinarán la presencia de SARS-CoV-2 mediante inmunohistoquímica, ARN-alcance y transcriptómica espacial.
Inmediatamente después de la muerte

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Colaboradores

Hospital Clinic of Barcelona
Universitair Ziekenhuis Brussel
Max Planck Research Unit for Neurogenetics
AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV

Investigadores

  • Investigador principal: Laura van Gerven, UZ/KU Leuven

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de mayo de 2020

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

24 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • S64042

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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