- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04445597
Een analyse van olfactorische disfunctiemechanismen bij COVID-19 (ANOSMIC-19)
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
In december 2019 werd in Wuhan, China, een nieuw coronavirus beschreven dat een ernstig acuut respiratoir syndroom veroorzaakt. Dit virus, later ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) genoemd, verspreidde zich wereldwijd en is door de Wereldgezondheidsorganisatie aangemerkt als een pandemie.
Begin maart 2020 hebben verschillende Keel-, Neus- en Oorverenigingen mensen bewust gemaakt van een frequent verband tussen coronavirusziekte 2019 (COVID-19) en reukstoornissen.
In de huidige studie willen de onderzoekers een begin maken met het begrijpen van de pathogenese van olfactorische disfunctie bij COVID-19.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Laura van Gerven
- Telefoonnummer: +3216336342
- E-mail: laura.vangerven@uzleuven.be
Studie Contact Back-up
- Naam: Marnick Clijsters
- Telefoonnummer: +3216336342
- E-mail: marnick.clijsters@kuleuven.be
Studie Locaties
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, België, 3000
- Werving
- UZ Leuven
-
Contact:
- Laura Van Gerven, Doctor
- Telefoonnummer: +3216336342
- E-mail: laura.vangerven@uzleuven.be
-
Contact:
- Marnick Clijsters
- Telefoonnummer: +3216336342
- E-mail: marnick.clijsters@uzleuven.be
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Overleden ziekenhuispatiënten, positief of negatief getest op SARS-CoV-2 voor respectievelijk patiënt of controlegroep
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: COVID-19 positieve of negatieve patiënten
Ziekenhuispatiënten met of zonder COVID-19 (met of zonder reukstoornissen)
|
Bij alle deelnemersgroepen wordt weefsel uit de neusholte en het reuksysteem operatief verwijderd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van SARS-CoV-2 in het bemonsterde weefsel
Tijdsspanne: Meteen na overlijden
|
In de bemonsterde weefsels zullen de onderzoekers de aanwezigheid van SARS-CoV-2 bepalen door middel van immunohistochemie, RNA-scope en ruimtelijke transcriptomics
|
Meteen na overlijden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laura van Gerven, UZ/KU Leuven
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S64042
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .