- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04445597
A szaglási diszfunkció mechanizmusainak elemzése a COVID-19-ben (ANOSMIC-19)
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
2019 decemberében egy új, súlyos akut légúti szindrómát okozó koronavírust írtak le a kínai Vuhanban. Ez a vírus, amelyet később súlyos akut légúti szindróma coronavirus 2-nek (SARS-CoV-2) neveztek el, világszerte elterjedt, és az Egészségügyi Világszervezet világjárványnak minősítette.
2020 márciusának elejére több fül-orr-gégészeti társaság felhívta a figyelmet a 2019-es koronavírus-betegség (COVID-19) és a szaglászavarok közötti gyakori összefüggésre.
Jelen tanulmányban a kutatók szeretnék elkezdeni megérteni a COVID-19 szaglászavarának patogenezisét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Laura van Gerven
- Telefonszám: +3216336342
- E-mail: laura.vangerven@uzleuven.be
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Marnick Clijsters
- Telefonszám: +3216336342
- E-mail: marnick.clijsters@kuleuven.be
Tanulmányi helyek
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgium, 3000
- Toborzás
- UZ Leuven
-
Kapcsolatba lépni:
- Laura Van Gerven, Doctor
- Telefonszám: +3216336342
- E-mail: laura.vangerven@uzleuven.be
-
Kapcsolatba lépni:
- Marnick Clijsters
- Telefonszám: +3216336342
- E-mail: marnick.clijsters@uzleuven.be
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elhalálozott kórházi betegek, akiknél pozitív vagy negatív SARS-CoV-2-teszt a beteg, illetve a kontrollcsoport esetében
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: COVID-19 pozitív vagy negatív betegek
Kórházi betegek COVID-19-vel vagy anélkül (szaglási zavarokkal vagy anélkül)
|
A résztvevők minden csoportjában sebészeti úton eltávolítják az orrüregből és a szaglórendszerből származó szöveteket
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A SARS-CoV-2 prevalenciája a mintavételezett szövetekben
Időkeret: Közvetlenül a halál után
|
A mintavételezett szövetekben a vizsgálók immunhisztokémia, RNS-scope és térbeli transzkriptomika segítségével meghatározzák a SARS-CoV-2 jelenlétét.
|
Közvetlenül a halál után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Laura van Gerven, UZ/KU Leuven
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S64042
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .