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Analyse der olfaktorischen Dysfunktionsmechanismen bei COVID-19 (ANOSMIC-19)

26. Mai 2023 aktualisiert von: Laura Van Gerven, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Unser Ziel ist es, den Mechanismus der olfaktorischen Dysfunktion bei COVID-19 zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Im Dezember 2019 wurde in Wuhan, China, ein neues Coronavirus beschrieben, das ein schweres akutes respiratorisches Syndrom verursacht. Dieses Virus, später als schweres akutes respiratorisches Syndrom Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) bezeichnet, verbreitete sich weltweit und wurde von der Weltgesundheitsorganisation als Pandemie eingestuft.

Anfang März 2020 machten mehrere Hals-Nasen-Ohren-Gesellschaften auf einen häufigen Zusammenhang zwischen der Coronavirus-Erkrankung 2019 (COVID-19) und Geruchsstörungen aufmerksam.

In der vorliegenden Studie möchten die Forscher beginnen, die Pathogenese der olfaktorischen Dysfunktion bei COVID-19 zu verstehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Verstorbene hospitalisierte Patienten, die für den Patienten bzw. die Kontrollgruppe positiv oder negativ auf SARS-CoV-2 getestet wurden

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: COVID-19-positive oder negative Patienten
Krankenhauspatienten mit oder ohne COVID-19 (mit oder ohne Riechstörungen)
Sonstiges: Gewebeprobenahme
Bei allen Teilnehmergruppen wird Gewebe aus der Nasenhöhle und dem Riechsystem operativ entfernt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von SARS-CoV-2 im entnommenen Gewebe
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Tod
In den entnommenen Geweben werden die Forscher das Vorhandensein von SARS-CoV-2 mittels Immunhistochemie, RNA-Scope und räumlicher Transkriptomik bestimmen
Unmittelbar nach dem Tod

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Mitarbeiter

Hospital Clinic of Barcelona
Universitair Ziekenhuis Brussel
Max Planck Research Unit for Neurogenetics
AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV

Ermittler

  • Hauptermittler: Laura van Gerven, UZ/KU Leuven

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Mai 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • S64042

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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