Dvojitá stimulace následovaná přenosem čerstvého embrya (DUO_STIM_FRESH)

V technologiích asistované reprodukce (ART), navzdory pokroku v posledních desetiletích, zůstává dosažení živého porodu stále výzvou, zejména pro některé kategorie pacientek, jako je ta se špatnou ovariální rezervou. Jedním z hlavních mýtů v reprodukční medicíně je řízená ovariální stimulace (COS), která se provádí s cílem získat více oocytů, aby se zvýšila pravděpodobnost živého porodu (LB) .

Za účelem vyvolání multifolikulárního vývoje při ovariální stimulaci se na začátku folikulární fáze podávají rekombinantní FSH (nebo jiné produkty založené na FSH) v průměru po dobu 10-12 dnů. Důvodem tohoto načasování je především skutečnost, že folikulární fáze je jednoznačně okamžikem, kdy vaječníky nabírají nové folikuly, aby se ustavily dominanty cyklu. Nicméně, jak bylo popsáno dříve, produkce folikulů vaječníky se řídí vzorem multicyklických vln. Přesněji řečeno, vlna je synchronní růst folikulů, které mají podobný průměr a které lze dokumentovat ultrazvukem. Kromě velmi dobře známé folikulární vlny (která je využívána v COS) má 64 % žen dvě vlny (folikulární a luteální) a 32 % žen má až 3 vlny v normálním cyklu (časné folikulární, pozdní folikulární a luteální) .

Inovativní koncept více vln folikulárního vývoje byl využit v předchozích studiích zaměřených na vyhodnocení efektu více než 1 stimulačního cyklu v krátkém časovém období (méně než 1 měsíc). Konkrétně předchozí výzkumník provedl dva stimulační cykly ve stejném cyklu (počínaje klasickým folikulárním COS a následuje následná stimulace 5 dní po prvním odběru oocytů) a ukázalo se, že to souvisí se zlepšenými výsledky cyklu, alias vyšší počet získaných oocytů a celkový počet získaných embryí. Kromě toho u žen s nízkou ovariální odpovědí nedávné studie naznačily, že stimulace luteální fáze zřejmě vede k vyššímu počtu získaných oocytů ve srovnání s cyklem stimulace první folikulární fáze.

Navzdory hromadícím se důkazům je společným znakem všech dosud publikovaných studií, že ve všech byl zahájen duální stimulační cyklus v klasické folikulární fázi, po kterém následoval druhý stimulační cyklus 5 dní po odběru oocytů. Tento přístup měl dvě hlavní omezení:

1. Vzhledem k tomuto rozšířenému protokolu a luteální fázi začíná nedostatečná synchronizace mezi embryi a endometriem, bylo považováno za nezbytné přijmout protokol pouze zmrazení.
2. Skutečnost, že 2. stimulační cyklus (luteální fáze) vždy začal 5 dní po prvním stimulačním cyklu, umožňuje nezaujaté vyhodnocení, zda jsou zlepšené výsledky ve druhém cyklu přičítány zahájení stimulace luteální fází nebo efektu přenosu. prvního stimulačního cyklu.

Na základě výše uvedených důkazů jsme se rozhodli navrhnout současnou randomizovanou studii, která je, pokud je nám známo, první, která hodnotí přínos z přístupu duální stimulace, po kterém nenásleduje strategie pouze zmrazení, ale přenos čerstvého embrya. Abychom toho dosáhli, snažíme se porovnat COS s dvojitou stimulací (nejprve luteální stimulace a poté folikulární ovariální stimulace) s následným přenosem čerstvého embrya (ET) u pacientek se špatnou prognózou podstupujících in vitro fertilizaci/intracytoplazmatické injekce spermií (IVF /ICSI) léčba.

Současná randomizovaná studie nám to umožní

1. porovnejte dvojitou stimulaci s jednou strategií stimulace následovanou přenosem čerstvého embrya a
2. provést srovnání luteální fáze (1. cyklus skupiny s dvojitou stimulací) a stimulace folikulární fáze (kontrolní skupina) v randomizovaném uspořádání