Двойная стимуляция с последующим переносом свежего эмбриона (DUO_STIM_FRESH)

В вспомогательных репродуктивных технологиях (ВРТ), несмотря на прогресс последних десятилетий, достижение живорождения по-прежнему остается сложной задачей, особенно для некоторых категорий пациенток, например, с низким овариальным резервом. Одной из основных плат в репродуктивной медицине является контролируемая стимуляция яичников (COS), которая проводится с целью получения нескольких ооцитов, чтобы увеличить вероятность живорождения (LB).

Для индукции мультифолликулярного развития при стимуляции яичников рекомбинантный ФСГ (или другие препараты на основе ФСГ) вводят в начале фолликулярной фазы в среднем в течение 10–12 дней. Причина такого выбора времени в основном связана с тем, что фолликулярная фаза явно является моментом, когда яичники рекрутируют новые фолликулы, чтобы установить доминанту цикла. Однако, как описано ранее, продукция фолликулов яичниками следует схеме мультициклических волн. В частности, волна представляет собой синхронный рост фолликулов одинакового диаметра, который можно задокументировать с помощью УЗИ. Помимо хорошо известной фолликулярной волны (которая используется в COS), 64% женщин имеют две волны (фолликулярную и лютеиновую), а 32% женщин имеют до 3 волн в нормальном цикле (ранняя фолликулярная, поздние фолликулярные и лютеиновые).

Инновационная концепция множественных волн фолликулярного развития использовалась в предыдущих исследованиях, направленных на оценку эффекта более чем 1 цикла стимуляции за короткий период времени (менее 1 месяца). В частности, два цикла стимуляции были выполнены в одном и том же цикле предыдущим исследователем (начиная с классической фолликулярной COS с последующей стимуляцией через 5 дней после первого извлечения ооцитов), и было показано, что это связано с улучшением результатов цикла. большее количество извлеченных ооцитов и общее количество полученных эмбрионов. Кроме того, недавние исследования показали, что у женщин с низким ответом яичников стимуляция лютеиновой фазы приводит к получению большего количества ооцитов по сравнению с первым циклом стимуляции фолликулярной фазы.

Тем не менее, несмотря на накопление доказательств, общей характеристикой всех опубликованных исследований на сегодняшний день является то, что во всех них цикл двойной стимуляции начинался в классической фолликулярной фазе, за которой следовал второй цикл стимуляции через 5 дней после извлечения ооцитов. Этот подход имел два основных ограничения:

1. Из-за этого расширенного протокола и отсутствия синхронизации между эмбрионами и эндометрием в начале лютеиновой фазы было сочтено необходимым принять протокол только замораживания.
2. Тот факт, что 2-й цикл стимуляции (лютеиновая фаза) всегда начинался через 5 дней после первого цикла стимуляции, позволяет объективно оценить, связаны ли улучшения результатов во втором цикле с началом лютеиновой фазы стимуляции или с эффектом переноса. первого цикла стимуляции.

Основываясь на приведенных выше доказательствах, мы решили разработать текущее рандомизированное исследование, которое, насколько нам известно, является первым, в котором оцениваются преимущества подхода с двойной стимуляцией, за которым следует не стратегия только замораживания, а перенос свежих эмбрионов. Чтобы добиться этого, мы стремимся сравнить COS с двойной стимуляцией (сначала лютеиновая стимуляция, а затем стимуляция фолликулярных яичников) с последующим переносом свежих эмбрионов (ET) у пациенток с плохим прогнозом, подвергающихся экстракорпоральному оплодотворению/интрацитоплазматической инъекции спермы (ЭКО). /ИКСИ) лечение.

Текущее рандомизированное исследование позволит нам

1. сравните двойную стимуляцию со стратегией одиночной стимуляции с последующим переносом свежих эмбрионов и
2. выполнить сравнение лютеиновой фазы (1-й цикл группы двойной стимуляции) и стимуляции фолликулярной фазы (контрольная группа) в рандомизированных условиях