Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krok dál: Porovnání alkoholové intervence poskytované chatbotem s aplikací pro chytré telefony

1. listopadu 2022 aktualizováno: University of Alaska Anchorage

Může alkoholová intervence dodaná chatbotem zapojit uživatele a zlepšit výsledky prostřednictvím aplikace pro chytré telefony? Vývoj a testování proveditelnosti „bota“ StepAway

Existuje velký rozdíl mezi počtem lidí, kteří potřebují protialkoholní léčbu, a těmi, kteří ji skutečně podstupují. Tato studie vychází z předchozí studie, která naznačila, že intervence založené na chytrých telefonech mohou pomoci zvýšit počet lidí, kteří dostávají služby alkoholové intervence, a snížit překážky v léčbě. Budou provedena vylepšení dříve vyvinuté aplikace Step Away. Kromě toho bude vyvinuta nová metoda poskytování zásahu Step Away prostřednictvím online interaktivního chatbota s cílem zlepšit zapojení a efektivitu. Účastníci budou náborováni a výsledky mezi dvěma intervencemi budou zkoumány, aby se zjistilo, zda chatbot Step Away zlepšil zapojení uživatelů, věrnost intervence a účinnost výsledků ve srovnání s aplikací Step Away mezi skupinou problémových pijáků. Účastníci budou také dotazováni, aby zjistili jejich vnímání obou intervencí s ohledem na pochopení překážek zapojení uživatelů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Existuje velký rozdíl mezi počtem jednotlivců, kteří potřebují protialkoholní léčbu, a těmi, kteří ji skutečně podstupují. Technologicky provedené intervence mohou dramaticky zvýšit počet jednotlivců, kteří dostávají potřebné služby alkoholové intervence kvůli jejich schopnosti obejít bariéry léčby. Chytré telefony jsou ideální zařízení, která poskytují empiricky podporovanou pomoc při zásahu, kdykoli a kdekoli je to potřeba. Náš výzkumný tým dříve vyvinul a otestoval samostatný intervenční systém pro poruchy související s užíváním alkoholu založený na chytrém telefonu, který byl založen na empiricky podporované léčbě tváří v tvář (Location-Based Monitoring and Intervention for Alcohol Use Disorders (LBMI). -Systém). Byla vyvinuta revidovaná a vylepšená verze pro iPhone, Step Away. Údaje o používání Step Away naznačují, že interakce uživatelů s moduly, které nejsou uživateli „poslány“, je relativně nízká, což je problém, se kterým se setkává mnoho aplikací pro zdraví. Bude vyvinuta nová metoda doručování Step Away prostřednictvím uměle inteligentního (AI) chatbota, který má potenciál pro poskytování zvýšeného zapojení uživatelů a efektivity, protože dokáže oslovit prostřednictvím textového rozhraní zavést nové intervenční kroky a reagovat na uživatele pomocí Step Away's. okamžitá pomoc s touhou, prožíváním úzkosti nebo potřebou sociální podpory. První fáze této studie se zaměří na vývoj chatbota Step Away a vylepšení uživatelského rozhraní stávající aplikace Step Away. Druhá fáze bude zahrnovat pilotní studii, která určí, zda chatbot Step Away zlepšil zapojení uživatelů, věrnost intervence a efektivitu výsledků ve srovnání s aplikací Step Away mezi skupinou problémových pijáků. Účastníci budou dotazováni, aby zjistili jejich vnímání obou intervencí s ohledem na pochopení překážek zapojení uživatelů. Nakonec tento projekt připraví půdu pro další rozsáhlé hodnocení Step Away, jehož obsah bude určen výsledkem pilotní studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

191

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
        • University of Alaska Anchorage

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být starší 18 let
  • být problémový piják, tj. mít skóre 8 nebo vyšší u mužů a 6 nebo vyšší u žen v testu identifikace poruch užívání alkoholu ve Spojených státech (USAUDIT)
  • pití 5 a více (u mužů ve věku 18-65 let) nebo 4 a více (pro ženy a muže nad 65 let), standardních nápojů alespoň jednou během posledních 90 dnů
  • vlastnící smartphone iPhone nebo Android s doprovodným mobilním a datovým tarifem
  • rezidentura v USA
  • umí číst a psát v angličtině

Kritéria vyloučení:

  • být více než 30 dní abstinence na začátku
  • v současné době se léčí alkoholem nebo drogami
  • být těhotná nebo kojit
  • se středně těžkou až těžkou úrovní poruchy užívání alkoholu, tj. se skóre 20 nebo vyšším v USAUDIT66
  • neochotný nebo neschopný dokončit následné hodnocení
  • bez trvalého pobytu v USA
  • neumí číst nebo psát v angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Aplikace Step Away
Účastníci náhodně přiřazení do této větve získají přístup k mobilní aplikaci Step Away založené na chytrém telefonu ihned po registraci.
Behaviorální: Aplikace Step Away

Aplikace Step Away je mobilní intervenční systém založený na chytrém telefonu.

Vychází ze tří teoretických konstruktů, které jsou považovány za nejdůležitější „aktivní složky“ pro intervenci a léčbu závislostí zaměřenou na člověka a založenou na chování: (1) posílení motivace; (2) prevence relapsu; a (3) posílení komunity. Step Away využívá model prevence recidivy (RP), který vychází z kognitivně behaviorální teorie a vyvinul se tak, aby odrážel dynamické, nelineární vztahy mezi kontextovými spouštěči a zvládáním, zprostředkované motivací, náladou a vlastní účinností. Step Away proaktivně povzbuzuje uživatele, aby identifikoval a zahrnul do léčby další podpůrné osoby; identifikovat a plánovat nepitné, rekreační aktivity; a rozvíjet další dovednosti a strategie týkající se nepitného životního stylu.
Experimentální: Odstupte od chatbota
Účastníci náhodně přiřazení do této větve získají přístup k mobilnímu, textovému a interaktivnímu chatbotu s umělou inteligencí Step Away ihned po registraci.
Behaviorální: Odstupte od chatbota

Chatbot Step Away využívá technologii AI k poskytování mobilních, webových, na člověka zaměřených intervencí založených na chování a včasné podpory pro jednotlivce, kteří chtějí snížit spotřebu alkoholu. Účastníci komunikují s chatbotem prostřednictvím interaktivního textu.

Chatbot Step Away je informován o následujících teoretických konstrukcích: (1) motivační zlepšení; (2) prevence relapsu; a (3) posílení komunity. Využívá model prevence relapsu (RP), který je založen na kognitivně behaviorální teorii a vyvinul se tak, aby odrážel dynamické, nelineární vztahy mezi kontextovými spouštěči a zvládáním, jak je zprostředkovává motivace, nálada a vlastní účinnost. Proaktivně povzbuzuje uživatele, aby identifikoval a zahrnul do léčby další podpůrné osoby; identifikovat a plánovat nepitné, rekreační aktivity; a rozvíjet další dovednosti a strategie týkající se nepitného životního stylu.
Žádný zásah: Zpoždění aplikace Step Away
Účastníci náhodně přiřazení do této větve získají přístup k mobilní aplikaci Step Away založené na chytrém telefonu tři měsíce po registraci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve spotřebě alkoholu (nápoje za den)
Časové okno: Výchozí stav a 16 týdnů
Ke sběru informací o užívání alkoholu a drog bude sloužit Timeline Followback (TLFB). Metoda TLFB prokázala dobrou spolehlivost testu a opakovaného testu a vysokou korelaci s prospektivními metodami denního záznamu pro kvantifikaci konzumace alkoholu. V současné studii bude 30denní online verze podávána na začátku a 4 měsíce po intervenčním následném hodnocení. Ukázalo se, že online verze TLFB mají vysokou korelaci s verzemi TLFB spravovanými telefonicky a osobně tazateli. TLFB se použije k výpočtu následujících proměnných ohledně pití: průměrné (průměrné) pití za týden, dny abstinence a nadměrné pití dní. Dny těžkého pití budou definovány jako dny se 4 nebo více standardními nápoji pro ženy a 5 nebo více standardními nápoji pro muže.
Výchozí stav a 16 týdnů
Změna v problémech souvisejících s alkoholem
Časové okno: Výchozí stav a 16 týdnů
Krátký inventář problémů – revidovaný (SIP-R) je inventář nepříznivých důsledků spojených s užíváním drog a alkoholu, který se podává samostatně. Skládá se ze 17 otázek bodovaných na 4bodové Likertově stupnici od 1 (nikdy) do 4 (denně nebo téměř denně). Odpovědi na položky se sečtou, aby se získalo celkové skóre a pět skóre podškál (fyzická, intrapersonální, sociální odpovědnost, interpersonální a kontrola impulzů). Vyšší skóre ukazuje na více životních problémů souvisejících s užíváním alkoholu. V populacích problémových pijáků prokázal SIP-R dobrou souběžnou validitu a vnitřní konzistenci. SIP-R bude podáván na začátku a při sledování, aby se prozkoumaly změny mezi skupinami v průběhu času. Stupnice se pohybuje od 17 do 68.
Výchozí stav a 16 týdnů
Změna ve spotřebě alkoholu (dny těžkého pití)
Časové okno: Výchozí stav a 16 týdnů
Ke sběru informací o užívání alkoholu a drog bude sloužit Timeline Followback (TLFB). Metoda TLFB prokázala dobrou spolehlivost testu a opakovaného testu a vysokou korelaci s prospektivními metodami denního záznamu pro kvantifikaci konzumace alkoholu. V současné studii bude 30denní online verze podávána na začátku a 4 měsíce po intervenčním následném hodnocení. Ukázalo se, že online verze TLFB mají vysokou korelaci s verzemi TLFB spravovanými telefonicky a osobně tazateli. TLFB se použije k výpočtu následujících proměnných ohledně pití: průměrné (průměrné) pití za týden, dny abstinence a nadměrné pití dní. Dny těžkého pití budou definovány jako dny se 4 nebo více standardními nápoji pro ženy a 5 nebo více standardními nápoji pro muže.
Výchozí stav a 16 týdnů
Změna ve spotřebě alkoholu (procento dní abstinence)
Časové okno: Výchozí stav a 16 týdnů
Ke sběru informací o užívání alkoholu a drog bude sloužit Timeline Followback (TLFB). Metoda TLFB prokázala dobrou spolehlivost testu a opakovaného testu a vysokou korelaci s prospektivními metodami denního záznamu pro kvantifikaci konzumace alkoholu. V současné studii bude 30denní online verze podávána na začátku a 4 měsíce po intervenčním následném hodnocení. Ukázalo se, že online verze TLFB mají vysokou korelaci s verzemi TLFB spravovanými telefonicky a osobně tazateli. TLFB se použije k výpočtu následujících proměnných ohledně pití: průměrné (průměrné) pití za týden, dny abstinence a nadměrné pití dní. Dny těžkého pití budou definovány jako dny se 4 nebo více standardními nápoji pro ženy a 5 nebo více standardními nápoji pro muže.
Výchozí stav a 16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v připravenosti ke změně
Časové okno: Výchozí stav a 16 týdnů
Vzhledem k tomu, že hlavním základním teoretickým rámcem Step Away je posílení motivace (ME), chceme zkoumat připravenost ke změně jako zprostředkující proměnnou. K posouzení tohoto konstruktu v této studii použijeme verzi Readiness to Change Treatment Version (RCQTV). Ukázalo se, že RCQTV má solidní spolehlivost a platnost a byl upraven pro jednotlivce, kteří zvažují nebo se zabývají léčbou problémů s alkoholem. Stupnice se pohybuje od -8 do 8; vyšší skóre představuje vyšší motivaci ke změně.
Výchozí stav a 16 týdnů
Údaje o využití intervence
Časové okno: 16 týdnů
Údaje o využití intervence se používají k výpočtu toho, jak často účastníci používali aplikaci nebo chatbota během období studie. Pro výpočet této míry budou použity střední hodnoty a standardní odchylky. Měrná jednotka je počet kliknutí uživatele na aplikaci nebo chabot během období studie.
16 týdnů
Kvalitativní vnímání aplikace Step Away a Chatbota
Časové okno: 16 týdnů
Retrospektivní kvalitativní rozhovory provedené s 10 chatboty a 10 uživateli aplikace, aby pochopili, jak používali technologii, a jejich doporučení pro zlepšení zážitku. S účastníky, kteří absolvovali následná hodnocení, byly vedeny polostrukturované rozhovory. Účastníci byli záměrně vybráni tak, aby maximalizovali variace v používání aplikace (n=10) nebo chatbota (n=10). Uživatelům aplikací i chatbotů bylo položeno 11 základních otázek v rámci rozhovoru, plus další otázka uživatele chatbota o jejich zkušenostech s kvalitou konverzace chatbota a dojmech z ní. K výběru 5 vysokých uživatelů a 5 nízkých uživatelů každé intervence byl použit generátor náhodných čísel. Software pro kvalitativní analýzu byl použit k identifikaci témat souvisejících s vnímanou užitečností, překážkami, motivátory a zlepšeními; klíčová témata související s těmito tématy jsou uvedena zde. Během rozhovorů nebyla shromážděna žádná kvantitativní data.
16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alaska Anchorage

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Patrick Dulin, PhD, University of Alaska Anchorage

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

6. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

6. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

25. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1521800-2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání alkoholu

Klinické studie na Aplikace Step Away

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit