Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træd væk: Sammenligning af en Chatbot-leveret alkoholintervention med en smartphone-app

1. november 2022 opdateret af: University of Alaska Anchorage

Kan en Chatbot-leveret alkoholintervention engagere brugere og forbedre resultater via en smartphone-app? Udvikling og gennemførlighedstest af en StepAway 'Bot'

Der er en stor forskel mellem antallet af mennesker, der har behov for alkoholbehandling, og dem, der faktisk modtager den. Denne undersøgelse bygger på en tidligere undersøgelse, der indikerede, at smartphone-baseret intervention kan hjælpe med at øge antallet af mennesker, der modtager alkoholinterventionstjenester og mindske behandlingsbarrierer. Der vil blive foretaget forbedringer af den tidligere udviklede app, Step Away. Derudover vil en ny metode til at levere Step Away-interventionen via en online, interaktiv chatbot blive udviklet med det mål at forbedre engagement og effektivitet. Deltagerne vil blive rekrutteret, og resultaterne mellem de to interventioner vil blive undersøgt for at afgøre, om Step Away-chatbotten har forbedret brugerengagement, interventionstrohed og resultateffektivitet i sammenligning med Step Away-appen blandt en gruppe af problemdrikkere. Deltagerne vil også blive interviewet for at bestemme deres opfattelse af begge interventioner med henblik på at forstå barrierer for brugerinddragelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er en stor forskel mellem antallet af personer, der har behov for alkoholbehandling, og dem, der faktisk modtager den. Teknologisk leverede interventioner kan dramatisk øge antallet af personer, der modtager nødvendige alkoholinterventionstjenester på grund af deres evne til at omgå behandlingsbarrierer. Smartphones er de ideelle enheder til at yde empirisk understøttet interventionsassistance, når og hvor det er nødvendigt. Vores forskerteam har tidligere udviklet og testet et selvstændigt, selvadministreret smartphone-baseret interventionssystem for alkoholforbrugsforstyrrelser, der var baseret på empirisk understøttede ansigt-til-ansigt behandlinger (den stedsbaserede overvågning og intervention for alkoholforbrugsforstyrrelser (LBMI) -A) system). En revideret og forbedret iPhone-baseret version, Step Away, blev udviklet. Step Away-brugsdata indikerer, at brugerengagement med moduler, der ikke "skubbes" til brugeren, er relativt lavt, hvilket er et problem, som mange sundhedsapps oplever. En ny metode til at levere Step Away gennem en kunstigt intelligent (AI) chatbot vil blive udviklet, der rummer potentiale for at give øget brugerengagement og effektivitet, da den kan nå ud gennem en tekstgrænseflade for at introducere nye interventionstrin og reagere på brugeren med Step Aways i øjeblikket hjælp til at have en trang, opleve nød eller behov for social støtte. Den første fase af denne undersøgelse vil fokusere på at udvikle en Step Away-chatbot og forbedre den eksisterende Step Away-apps brugergrænseflade. Den anden fase vil indebære en pilotundersøgelse for at afgøre, om Step Away-chatbot har forbedret brugerengagement, interventionstrohed og resultateffektivitet i forhold til Step Away-appen blandt en gruppe af problemdrikkere. Deltagerne vil blive interviewet for at bestemme deres opfattelse af begge interventioner med henblik på at forstå barrierer for brugerinddragelse. Endelig vil dette projekt danne grundlag for en yderligere, storstilet evaluering af Step Away, hvis indhold vil blive bestemt af resultatet af pilotundersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

191

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
        • University of Alaska Anchorage

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være 18 år eller ældre
  • at være en problemdrikker, dvs. have en score på 8 eller højere for mænd og 6 eller højere for kvinder på United States Alcohol Use Disorders Identification Test (USAUDIT)
  • drikker 5 eller flere (for mænd i alderen 18-65) eller 4 eller flere (for kvinder og mænd over 65 år), standarddrinks ved mindst én lejlighed i løbet af de sidste 90 dage
  • ejer enten en iPhone- eller Android-smartphone med et tilhørende mobil- og dataabonnement
  • amerikansk opholdstilladelse
  • kan læse og skrive på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • være mere end 30 dage afholdende ved baseline
  • er i alkohol- eller stofmisbrugsbehandling i øjeblikket
  • at være gravid eller ammende
  • at have et moderat til alvorligt niveau af alkoholmisbrug, dvs. have en score på 20 eller højere på USAUDIT66
  • uvillig eller ude af stand til at gennemføre opfølgende vurdering
  • ophold uden for USA
  • ude af stand til at læse eller tekst på engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Træd væk app
Deltagere, der tilfældigt tildeles denne arm, får adgang til den Step Away-smartphone-baserede mobilapplikation umiddelbart efter tilmelding.
Adfærdsmæssigt: Træd væk app

Step Away-appen er et smartphone-baseret mobilt interventionssystem.

Det er baseret på tre teoretiske konstruktioner, der betragtes som de vigtigste "aktive ingredienser" til personcentreret, adfærdsbaseret intervention og behandling i afhængighed: (1) motivationsforbedring; (2) forebyggelse af tilbagefald; og (3) samfundsforstærkning. Step Away bruger Relapse Prevention (RP)-modellen, som er baseret på kognitiv adfærdsteori og har udviklet sig til at afspejle de dynamiske, ikke-lineære forhold mellem kontekstuelle triggere og mestring, som medieret af motivation, humør og self-efficacy. Step Away opfordrer proaktivt brugeren til at identificere og inkludere støttende andre i behandlingen; at identificere og planlægge ikke-drikkende, rekreative aktiviteter; og at udvikle andre ikke-drikkende livsstilsfærdigheder og strategier.
Eksperimentel: Gå væk Chatbot
Deltagere, der er tilfældigt tildelt denne arm, vil få adgang til Step Away mobile, tekstbaserede, interaktive AI chatbot umiddelbart efter tilmelding.
Adfærdsmæssigt: Gå væk Chatbot

Step Away chatbot bruger AI-teknologi til at levere mobile, webbaserede, personcentrerede, adfærdsbaserede interventioner og rettidig støtte til personer, der søger at reducere deres alkoholforbrug. Deltagerne interagerer med chatbotten gennem interaktiv tekst.

Step Away-chatten er baseret på følgende teoretiske konstruktioner: (1) motivationsforbedring; (2) forebyggelse af tilbagefald; og (3) samfundsforstærkning. Den bruger Relapse Prevention (RP)-modellen, som er baseret på kognitiv adfærdsteori og har udviklet sig til at afspejle de dynamiske, ikke-lineære forhold mellem kontekstuelle triggere og mestring, som medieret af motivation, humør og selveffektivitet. Det opfordrer proaktivt brugeren til at identificere og inkludere støttende andre i behandlingen; at identificere og planlægge ikke-drikkende, rekreative aktiviteter; og at udvikle andre ikke-drikkende livsstilsfærdigheder og strategier.
Ingen indgriben: Træd væk App Delay
Deltagere, der tilfældigt tildeles denne arm, vil få adgang til den Step Away-smartphone-baserede mobilapplikation tre måneder efter tilmelding.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i alkoholforbrug (drikkevarer pr. dag)
Tidsramme: Baseline og 16 uger
Timeline Followback (TLFB) vil blive brugt til at indsamle oplysninger om alkohol- og stofbrug. TLFB-metoden har vist god test-gentest reliabilitet og høje korrelationer med prospektive daglige registreringsmetoder til kvantificering af alkoholforbrug. I den nuværende undersøgelse vil en 30-dages onlineversion blive administreret ved baseline og 4 måneders opfølgningsvurdering efter intervention. Onlineversioner af TLFB har vist sig at have høje korrelationer med telefon- og personligt interview-administrerede versioner af TLFB. dage. Kraftige drikkedage vil blive defineret som dage med 4 eller flere standarddrikke for kvinder og 5 eller flere standarddrikke for mænd.
Baseline og 16 uger
Ændring i alkoholrelaterede problemer
Tidsramme: Baseline og 16 uger
The Short Inventory of Problems - Revised (SIP-R) er en selvrapporterende opgørelse over negative konsekvenser forbundet med stof- og alkoholbrug. Den består af 17 spørgsmål scoret på en 4-punkts Likert-skala fra 1 (aldrig) til 4 (dagligt eller næsten dagligt). Emnesvar summeres for at give en samlet score og fem subskala-scores (fysisk, intrapersonlig, social ansvarlighed, interpersonel og impulskontrol). Højere score indikerer flere livsproblemer relateret til alkoholbrug. I populationer af problemdrikkere har SIP-R vist god samtidig validitet og intern konsistens. SIP-R vil blive administreret ved baseline og opfølgning for at undersøge mellem gruppeændringer over tid. Skalaen går fra 17 til 68.
Baseline og 16 uger
Ændring i alkoholforbrug (dage med stort forbrug)
Tidsramme: Baseline og 16 uger
Timeline Followback (TLFB) vil blive brugt til at indsamle oplysninger om alkohol- og stofbrug. TLFB-metoden har vist god test-gentest reliabilitet og høje korrelationer med prospektive daglige registreringsmetoder til kvantificering af alkoholforbrug. I den nuværende undersøgelse vil en 30-dages onlineversion blive administreret ved baseline og 4 måneders opfølgningsvurdering efter intervention. Onlineversioner af TLFB har vist sig at have høje korrelationer med telefon- og personligt interview-administrerede versioner af TLFB. dage. Kraftige drikkedage vil blive defineret som dage med 4 eller flere standarddrikke for kvinder og 5 eller flere standarddrikke for mænd.
Baseline og 16 uger
Ændring i alkoholforbrug (procentdel af afholdende dage)
Tidsramme: Baseline og 16 uger
Timeline Followback (TLFB) vil blive brugt til at indsamle oplysninger om alkohol- og stofbrug. TLFB-metoden har vist god test-gentest reliabilitet og høje korrelationer med prospektive daglige registreringsmetoder til kvantificering af alkoholforbrug. I den nuværende undersøgelse vil en 30-dages onlineversion blive administreret ved baseline og 4 måneders opfølgningsvurdering efter intervention. Onlineversioner af TLFB har vist sig at have høje korrelationer med telefon- og personligt interview-administrerede versioner af TLFB. dage. Kraftige drikkedage vil blive defineret som dage med 4 eller flere standarddrikke for kvinder og 5 eller flere standarddrikke for mænd.
Baseline og 16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forandringsparathed
Tidsramme: Baseline og 16 uger
I betragtning af, at den vigtigste underliggende teoretiske ramme for Step Away er motivational enhancement (ME), ønsker vi at undersøge forandringsparathed som en medierende variabel. Vi vil bruge Readiness to Change Treatment Version (RCQTV) i denne undersøgelse til at vurdere denne konstruktion. RCQTV har vist sig at have solid pålidelighed og validitet og er blevet modificeret til personer, der overvejer eller er involveret i behandling for alkoholproblemer. Skalaen går fra -8 til 8; højere score repræsenterer højere motivation til at ændre.
Baseline og 16 uger
Data om interventionsanvendelse
Tidsramme: 16 uger
Interventionsudnyttelsesdata bruges til at beregne, hvor ofte deltagerne brugte appen eller chatbotten i løbet af undersøgelsesperioden. Midler og standardafvigelser vil blive brugt til at beregne dette mål. Måleenhed er det antal gange, en bruger klikkede på appen eller chabot'en ​​i løbet af undersøgelsesperioden.
16 uger
Kvalitative opfattelser af Step Away App og Chatbot
Tidsramme: 16 uger
Retrospektive kvalitative interviews udført med 10 chatbot- og 10 app-brugere for at forstå, hvordan de brugte teknologi og deres anbefalinger til at forbedre oplevelsen. Semistrukturerede interviews blev gennemført med deltagere, der havde gennemført opfølgende vurderinger. Deltagerne blev målrettet udvalgt for at maksimere variationen i brugen af ​​appen (n=10) eller chatbotten (n=10). Elleve centrale interviewspørgsmål blev stillet til både app- og chatbot-brugere, plus et yderligere chatbot-brugerspørgsmål om deres oplevelse med og indtryk af chatbottens samtalekvalitet. En tilfældig talgenerator blev brugt til at vælge de 5 høje brugere og 5 lave brugere af hver intervention. Kvalitativ analysesoftware blev brugt til at identificere temaer relateret til opfattet hjælpsomhed, barrierer, motivatorer og forbedringer; nøgletemaer relateret til disse emner er rapporteret her. Der blev ikke indsamlet kvantitative data under interviewene.
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alaska Anchorage

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patrick Dulin, PhD, University of Alaska Anchorage

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

6. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

25. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1521800-2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Træd væk app

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner