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Éloignez-vous : comparaison d'une intervention sur l'alcool réalisée par un chatbot avec une application pour smartphone

1 novembre 2022 mis à jour par: University of Alaska Anchorage

Une intervention sur l'alcool réalisée par un chatbot peut-elle engager les utilisateurs et améliorer les résultats par rapport à une application pour smartphone ? Développement et test de faisabilité d'un 'Bot' StepAway

Un écart important existe entre le nombre de personnes ayant besoin d'un traitement contre l'alcoolisme et celles qui le reçoivent effectivement. Cette étude s'appuie sur une précédente qui a indiqué que l'intervention basée sur le smartphone peut aider à augmenter le nombre de personnes qui reçoivent des services d'intervention en matière d'alcool et à réduire les obstacles au traitement. Des améliorations seront apportées à l'application développée précédemment, Step Away. De plus, une nouvelle méthode de prestation de l'intervention Step Away via un chatbot interactif en ligne sera développée dans le but d'améliorer l'engagement et l'efficacité. Les participants seront recrutés et les résultats entre les deux interventions examinés pour déterminer si le chatbot Step Away a amélioré l'engagement des utilisateurs, la fidélité de l'intervention et l'efficacité des résultats par rapport à l'application Step Away parmi un groupe de buveurs problématiques. Les participants seront également interrogés pour déterminer leurs perceptions des deux interventions en vue de comprendre les obstacles à l'engagement des utilisateurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un écart important existe entre le nombre de personnes ayant besoin d'un traitement contre l'alcoolisme et celles qui le reçoivent effectivement. Les interventions technologiques peuvent augmenter considérablement le nombre de personnes qui reçoivent les services d'intervention nécessaires en raison de leur capacité à contourner les obstacles au traitement. Les smartphones sont les appareils idéaux pour fournir une assistance d'intervention empiriquement soutenue quand et où cela est nécessaire. Notre équipe de recherche a précédemment développé et testé un système d'intervention autonome et auto-administré basé sur un smartphone pour les troubles liés à la consommation d'alcool qui était basé sur des traitements en face à face empiriquement soutenus (la surveillance et l'intervention basées sur la localisation pour les troubles liés à la consommation d'alcool (LBMI). -Un système). Une version révisée et améliorée basée sur iPhone, Step Away, a été développée. Les données d'utilisation de Step Away indiquent que l'engagement des utilisateurs avec des modules qui ne sont pas "poussés" vers l'utilisateur est relativement faible, ce qui est un problème rencontré par de nombreuses applications de santé. Une nouvelle méthode de livraison de Step Away par le biais d'un chatbot artificiellement intelligent (IA) sera développée. Elle offre le potentiel d'améliorer l'engagement et l'efficacité de l'utilisateur, car elle peut atteindre via une interface texte pour introduire de nouvelles étapes d'intervention et répondre à l'utilisateur avec Step Away. une aide immédiate en cas de besoin, de détresse ou de besoin de soutien social. La première phase de cette étude se concentrera sur le développement d'un chatbot Step Away et l'amélioration de l'interface utilisateur de l'application Step Away existante. La deuxième phase impliquera une étude pilote pour déterminer si le chatbot Step Away a amélioré l'engagement des utilisateurs, la fidélité des interventions et l'efficacité des résultats par rapport à l'application Step Away parmi un groupe de buveurs problématiques. Les participants seront interrogés pour déterminer leurs perceptions des deux interventions en vue de comprendre les obstacles à l'engagement des utilisateurs. Enfin, ce projet préparera le terrain pour une nouvelle évaluation à grande échelle de Step Away, dont le contenu sera déterminé par les résultats de l'étude pilote.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

191

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
        • University of Alaska Anchorage

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • avoir 18 ans ou plus
  • être un buveur excessif, c'est-à-dire avoir un score de 8 ou plus pour les hommes et de 6 ou plus pour les femmes au United States Alcohol Use Disorders Identification Test (USAUDIT)
  • boire 5 ou plus (pour les hommes de 18 à 65 ans), ou 4 ou plus (pour les femmes et les hommes de plus de 65 ans), verres standard au moins une fois au cours des 90 derniers jours
  • posséder un iPhone ou un smartphone Android avec un forfait cellulaire et de données associé
  • résidence aux États-Unis
  • capable de lire et de rédiger des textes en anglais

Critère d'exclusion:

  • être abstinent de plus de 30 jours au départ
  • suivre actuellement un traitement contre l'alcoolisme ou la toxicomanie
  • être enceinte ou allaiter
  • avoir un niveau modéré à sévère de trouble lié à la consommation d'alcool, c'est-à-dire avoir un score de 20 ou plus à l'USAUDIT66
  • ne veut pas ou ne peut pas terminer l'évaluation de suivi
  • résidence non américaine
  • incapable de lire ou de texte en anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Application Step Away
Les participants assignés au hasard à ce bras accéderont à l'application mobile pour smartphone Step Away dès leur inscription.
Comportemental: Application Step Away

L'application Step Away est un système d'intervention mobile basé sur un smartphone.

Il s'appuie sur trois constructions théoriques qui sont considérées comme les « ingrédients actifs » les plus importants pour une intervention et un traitement centrés sur la personne et basés sur le comportement dans les dépendances : (1) l'amélioration de la motivation ; (2) prévention des rechutes; et (3) le renforcement communautaire. Step Away utilise le modèle de prévention des rechutes (RP), qui s'appuie sur la théorie cognitivo-comportementale et a évolué pour refléter les relations dynamiques et non linéaires entre les déclencheurs contextuels et l'adaptation, médiées par la motivation, l'humeur et l'auto-efficacité. Step Away encourage de manière proactive l'utilisateur à identifier et à inclure d'autres personnes qui le soutiennent dans le traitement ; identifier et planifier des activités récréatives sans alcool; et développer d'autres compétences et stratégies de style de vie sans alcool.
Expérimental: Éloignez-vous du chatbot
Les participants assignés au hasard à ce bras accéderont au chatbot IA mobile, textuel et interactif Step Away immédiatement après leur inscription.
Comportemental: Éloignez-vous du chatbot

Le chatbot Step Away utilise la technologie de l'IA pour fournir des interventions mobiles, basées sur le Web, centrées sur la personne et basées sur le comportement, ainsi qu'un soutien rapide aux personnes cherchant à réduire leur consommation d'alcool. Les participants interagissent avec le chatbot via un texte interactif.

Le chatbot Step Away est informé par les constructions théoriques suivantes : (1) amélioration de la motivation ; (2) prévention des rechutes; et (3) le renforcement communautaire. Il utilise le modèle de prévention des rechutes (RP), qui s'appuie sur la théorie cognitivo-comportementale et a évolué pour refléter les relations dynamiques et non linéaires entre les déclencheurs contextuels et l'adaptation, médiées par la motivation, l'humeur et l'auto-efficacité. Il encourage de manière proactive l'utilisateur à identifier et à inclure d'autres personnes qui le soutiennent dans le traitement ; identifier et planifier des activités récréatives sans alcool; et développer d'autres compétences et stratégies de style de vie sans alcool.
Aucune intervention: Retard de l'application
Les participants assignés au hasard à ce bras auront accès à l'application mobile pour smartphone Step Away trois mois après l'inscription.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la consommation d'alcool (boissons par jour)
Délai: Base de référence et 16 semaines
Le Timeline Followback (TLFB) sera utilisé pour recueillir des informations sur la consommation d'alcool et de drogues. La méthode TLFB a démontré une bonne fiabilité test-retest et des corrélations élevées avec les méthodes prospectives d’enregistrement quotidien pour quantifier la consommation d’alcool. Dans l'étude actuelle, une version en ligne de 30 jours sera administrée au départ et l'évaluation de suivi post-intervention de 4 mois. Il a été démontré que les versions en ligne du TLFB présentent des corrélations élevées avec les versions du TLFB administrées par des intervieweurs téléphoniques et en personne. Le TLFB sera utilisé pour calculer les variables de consommation d'alcool suivantes : consommations moyennes (moyennes) par semaine, jours d'abstinence et consommation excessive d'alcool. jours. Les jours de forte consommation d'alcool seront définis comme des jours avec 4 verres standard ou plus pour les femmes et 5 verres standard ou plus pour les hommes.
Base de référence et 16 semaines
Changement dans les problèmes liés à l'alcool
Délai: Base de référence et 16 semaines
Le Short Inventory of Problems - Revised (SIP-R) est un inventaire auto-déclaré des conséquences néfastes associées à la consommation de drogues et d'alcool. Il comprend 17 questions notées sur une échelle de Likert à 4 points allant de 1 (jamais) à 4 (quotidiennement ou presque). Les réponses aux éléments sont additionnées pour produire un score total et cinq scores de sous-échelle (physique, intrapersonnelle, responsabilité sociale, interpersonnelle et contrôle des impulsions). Des scores plus élevés indiquent davantage de problèmes de vie liés à la consommation d’alcool. Dans les populations de buveurs problématiques, le SIP-R a démontré une bonne validité concurrente et une bonne cohérence interne. Le SIP-R sera administré au départ et au suivi pour examiner les changements entre les groupes au fil du temps. L'échelle va de 17 à 68.
Base de référence et 16 semaines
Changement dans la consommation d'alcool (jours de forte consommation d'alcool)
Délai: Base de référence et 16 semaines
Le Timeline Followback (TLFB) sera utilisé pour recueillir des informations sur la consommation d'alcool et de drogues. La méthode TLFB a démontré une bonne fiabilité test-retest et des corrélations élevées avec les méthodes prospectives d’enregistrement quotidien pour quantifier la consommation d’alcool. Dans l'étude actuelle, une version en ligne de 30 jours sera administrée au départ et l'évaluation de suivi post-intervention de 4 mois. Il a été démontré que les versions en ligne du TLFB présentent des corrélations élevées avec les versions du TLFB administrées par des intervieweurs téléphoniques et en personne. Le TLFB sera utilisé pour calculer les variables de consommation d'alcool suivantes : consommations moyennes (moyennes) par semaine, jours d'abstinence et consommation excessive d'alcool. jours. Les jours de forte consommation d'alcool seront définis comme des jours avec 4 verres standard ou plus pour les femmes et 5 verres standard ou plus pour les hommes.
Base de référence et 16 semaines
Changement dans la consommation d'alcool (pourcentage de jours d'abstinence)
Délai: Base de référence et 16 semaines
Le Timeline Followback (TLFB) sera utilisé pour recueillir des informations sur la consommation d'alcool et de drogues. La méthode TLFB a démontré une bonne fiabilité test-retest et des corrélations élevées avec les méthodes prospectives d’enregistrement quotidien pour quantifier la consommation d’alcool. Dans l'étude actuelle, une version en ligne de 30 jours sera administrée au départ et l'évaluation de suivi post-intervention de 4 mois. Il a été démontré que les versions en ligne du TLFB présentent des corrélations élevées avec les versions du TLFB administrées par des intervieweurs téléphoniques et en personne. Le TLFB sera utilisé pour calculer les variables de consommation d'alcool suivantes : consommations moyennes (moyennes) par semaine, jours d'abstinence et consommation excessive d'alcool. jours. Les jours de forte consommation d'alcool seront définis comme des jours avec 4 verres standard ou plus pour les femmes et 5 verres standard ou plus pour les hommes.
Base de référence et 16 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la préparation au changement
Délai: Base de référence et 16 semaines
Étant donné que le principal cadre théorique sous-jacent de Step Away est l’amélioration de la motivation (EM), nous souhaitons examiner la préparation au changement en tant que variable médiatrice. Nous utiliserons la version de préparation au changement de traitement (RCQTV) dans cette étude pour évaluer ce concept. Le RCQTV s'est révélé très fiable et valide et a été modifié pour les personnes envisageant ou engagées dans un traitement pour des problèmes d'alcool. L'échelle va de -8 à 8 ; des scores plus élevés représentent une plus grande motivation à changer.
Base de référence et 16 semaines
Données sur l'utilisation des interventions
Délai: 16 semaines
Les données d'utilisation des interventions sont utilisées pour calculer la fréquence à laquelle les participants ont utilisé l'application ou le chatbot pendant la période d'étude. Les moyennes et les écarts types seront utilisés pour calculer cette mesure. L'unité de mesure est le nombre de fois qu'un utilisateur a cliqué sur l'application ou le chabot pendant la période d'étude.
16 semaines
Perceptions qualitatives de l'application Step Away et du chatbot
Délai: 16 semaines
Entretiens qualitatifs rétrospectifs menés auprès de 10 chatbots et 10 utilisateurs d'applications pour comprendre comment ils ont utilisé la technologie et leurs recommandations pour améliorer l'expérience. Des entretiens semi-structurés ont été menés avec des participants ayant effectué des évaluations de suivi. Les participants ont été délibérément sélectionnés pour maximiser la variation dans l’utilisation de l’application (n=10) ou du chatbot (n=10). Onze questions d'entretien principales ont été posées aux utilisateurs de l'application et du chatbot, ainsi qu'une question supplémentaire de l'utilisateur du chatbot sur son expérience et ses impressions sur la qualité conversationnelle du chatbot. Un générateur de nombres aléatoires a été utilisé pour sélectionner les 5 grands utilisateurs et les 5 faibles utilisateurs de chaque intervention. Un logiciel d'analyse qualitative a été utilisé pour identifier les thèmes liés à l'utilité perçue, aux obstacles, aux facteurs de motivation et aux améliorations ; les thèmes clés liés à ces sujets sont rapportés ici. Aucune donnée quantitative n’a été collectée lors des entretiens.
16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alaska Anchorage

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Patrick Dulin, PhD, University of Alaska Anchorage

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

6 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

6 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2020

Première publication (Réel)

25 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1521800-2

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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