Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stap weg: een door een chatbot geleverde alcoholinterventie vergelijken met een smartphone-app

1 november 2022 bijgewerkt door: University of Alaska Anchorage

Kan een door een chatbot geleverde alcoholinterventie gebruikers aanspreken en de resultaten verbeteren via een smartphone-app? Ontwikkeling en haalbaarheidstest van een StepAway 'Bot'

Er bestaat een grote kloof tussen het aantal mensen dat een alcoholbehandeling nodig heeft en het aantal mensen dat het daadwerkelijk krijgt. Deze studie bouwt voort op een eerdere studie die aangaf dat op smartphones gebaseerde interventies kunnen helpen het aantal mensen dat alcoholinterventiediensten ontvangt te vergroten en behandelingsbarrières te verminderen. Er zullen verbeteringen worden aangebracht aan de eerder ontwikkelde app, Step Away. Daarnaast zal een nieuwe methode worden ontwikkeld om de Step Away-interventie te leveren via een online, interactieve chatbot, met als doel de betrokkenheid en effectiviteit te verbeteren. Deelnemers worden geworven en de resultaten tussen de twee interventies worden onderzocht om te bepalen of de Step Away-chatbot de gebruikersbetrokkenheid, de betrouwbaarheid van de interventie en de doeltreffendheid van de resultaten heeft verbeterd in vergelijking met de Step Away-app bij een groep probleemdrinkers. Deelnemers zullen ook worden geïnterviewd om hun perceptie van beide interventies te bepalen met het oog op het begrijpen van belemmeringen voor gebruikersbetrokkenheid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er bestaat een grote kloof tussen het aantal personen dat een alcoholbehandeling nodig heeft en het aantal personen dat deze daadwerkelijk krijgt. Technologisch geleverde interventies kunnen het aantal personen dat de benodigde alcoholinterventiediensten ontvangt drastisch verhogen vanwege hun vermogen om behandelingsbarrières te omzeilen. Smartphones zijn de ideale apparaten om empirisch ondersteunde interventiehulp te bieden waar en wanneer dat nodig is. Ons onderzoeksteam ontwikkelde en testte eerder een op zichzelf staand, zelfbeheerd op een smartphone gebaseerd interventiesysteem voor alcoholgebruiksstoornissen dat was gebaseerd op empirisch ondersteunde face-to-face behandelingen (de Location-Based Monitoring and Intervention for Alcohol Use Disorders (LBMI -Een systeem). Er is een herziene en verbeterde iPhone-versie ontwikkeld, Step Away. Gebruiksgegevens van Step Away geven aan dat de betrokkenheid van gebruikers bij modules die niet naar de gebruiker worden "gepusht" relatief laag is, wat een probleem is dat veel gezondheids-apps ervaren. Er zal een nieuwe methode worden ontwikkeld om Step Away te leveren via een kunstmatig intelligente (AI) chatbot die potentieel biedt voor verbeterde gebruikersbetrokkenheid en effectiviteit, aangezien deze via een tekstinterface contact kan opnemen om nieuwe interventiestappen te introduceren en op de gebruiker te reageren met Step Away's in-the-moment hulp bij het hebben van een hunkering, het ervaren van angst of het nodig hebben van sociale steun. De eerste fase van deze studie zal zich richten op het ontwikkelen van een Step Away chatbot en het verbeteren van de gebruikersinterface van de bestaande Step Away app. De tweede fase omvat een pilootstudie om te bepalen of de Step Away-chatbot de gebruikersbetrokkenheid, de betrouwbaarheid van de interventie en de doeltreffendheid van de resultaten heeft verbeterd in vergelijking met de Step Away-app bij een groep probleemdrinkers. Deelnemers zullen worden geïnterviewd om hun perceptie van beide interventies te bepalen met het oog op het begrijpen van belemmeringen voor gebruikersbetrokkenheid. Tot slot vormt dit project de basis voor een verdere grootschalige evaluatie van Step Away, waarvan de inhoud zal worden bepaald door de uitkomsten van de pilotstudie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

191

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
        • University of Alaska Anchorage

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder zijn
  • een probleemdrinker zijn, d.w.z. een score van 8 of hoger hebben voor mannen en 6 of hoger voor vrouwen op de Amerikaanse Alcohol Use Disorders Identification Test (USAUDIT)
  • 5 of meer (voor mannen van 18-65 jaar) of 4 of meer (voor vrouwen en mannen ouder dan 65 jaar) standaarddrankjes gedronken bij ten minste één gelegenheid gedurende de laatste 90 dagen
  • het bezit van een iPhone of Android-smartphone met een bijbehorend mobiel en data-abonnement
  • Amerikaanse residentie
  • Engels kunnen lezen en sms'en

Uitsluitingscriteria:

  • meer dan 30 dagen abstinent zijn bij baseline
  • momenteel in behandeling bent voor alcohol- of drugsmisbruik
  • zwanger zijn of borstvoeding geven
  • met een matige tot ernstige mate van alcoholgebruiksstoornis, d.w.z. een score van 20 of hoger op de USAUDIT66
  • niet bereid of niet in staat om vervolgonderzoek te voltooien
  • niet-Amerikaanse ingezetenschap
  • niet in staat om in het Engels te lezen of te sms'en

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Step Away-app
Deelnemers die willekeurig aan deze arm zijn toegewezen, krijgen direct na inschrijving toegang tot de Step Away smartphone-gebaseerde mobiele applicatie.
Gedragsmatig: Step Away-app

De Step Away app is een op de smartphone gebaseerd mobiel interventiesysteem.

Het is gebaseerd op drie theoretische constructies die worden beschouwd als de belangrijkste "actieve ingrediënten" voor persoonsgerichte, op gedrag gebaseerde interventie en behandeling bij verslavingen: (1) verbetering van de motivatie; (2) terugvalpreventie; en (3) gemeenschapsversterking. Step Away maakt gebruik van het Relapse Prevention (RP)-model, dat is gebaseerd op cognitieve gedragstheorie en is geëvolueerd om de dynamische, niet-lineaire relaties tussen contextuele triggers en coping weer te geven, zoals gemedieerd door motivatie, stemming en zelfredzaamheid. Step Away moedigt de gebruiker proactief aan om ondersteunende anderen te identificeren en bij de behandeling te betrekken; om niet-drinkende, recreatieve activiteiten te identificeren en te plannen; en om andere niet-drinkende levensstijlvaardigheden en -strategieën te ontwikkelen.
Experimenteel: Stap weg Chatbot
Deelnemers die willekeurig aan deze arm worden toegewezen, krijgen onmiddellijk na inschrijving toegang tot de Step Away mobiele, op tekst gebaseerde, interactieve AI-chatbot.
Gedragsmatig: Stap weg Chatbot

De Step Away-chatbot maakt gebruik van AI-technologie om mobiele, webgebaseerde, persoonsgerichte, op gedrag gebaseerde interventies en tijdige ondersteuning te bieden aan personen die hun alcoholgebruik willen verminderen. Deelnemers communiceren met de chatbot via interactieve tekst.

De Step Away-chatbot is gebaseerd op de volgende theoretische constructies: (1) motiverende verbetering; (2) terugvalpreventie; en (3) gemeenschapsversterking. Het maakt gebruik van het Relapse Prevention (RP)-model, dat is gebaseerd op cognitieve gedragstheorie en is geëvolueerd om de dynamische, niet-lineaire relaties tussen contextuele triggers en coping weer te geven, zoals gemedieerd door motivatie, stemming en zelfredzaamheid. Het moedigt de gebruiker proactief aan om ondersteunende anderen te identificeren en bij de behandeling te betrekken; om niet-drinkende, recreatieve activiteiten te identificeren en te plannen; en om andere niet-drinkende levensstijlvaardigheden en -strategieën te ontwikkelen.
Geen tussenkomst: Stap weg app-vertraging
Deelnemers die willekeurig aan deze arm worden toegewezen, krijgen drie maanden na inschrijving toegang tot de Step Away smartphone-gebaseerde mobiele applicatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in alcoholgebruik (drankjes per dag)
Tijdsspanne: Basislijn en 16 weken
De Timeline Followback (TLFB) zal worden gebruikt om informatie te verzamelen over alcohol- en drugsgebruik. De TLFB-methode heeft een goede test-hertestbetrouwbaarheid en hoge correlaties aangetoond met prospectieve dagelijkse registratiemethoden voor het kwantificeren van alcoholgebruik. In het huidige onderzoek zal een online versie van 30 dagen worden afgenomen bij aanvang en de follow-upbeoordeling na vier maanden na de interventie. Er is aangetoond dat onlineversies van de TLFB hoge correlaties hebben met telefonische en persoonlijke versies van de TLFB die door de interviewer worden beheerd. De TLFB zal worden gebruikt om de volgende drinkvariabelen te berekenen: gemiddelde (gemiddelde) drankjes per week, dagen van onthouding en zwaar drinken dagen. Dagen met veel alcoholgebruik worden gedefinieerd als dagen met 4 of meer standaarddrankjes voor vrouwen en 5 of meer standaarddrankjes voor mannen.
Basislijn en 16 weken
Verandering in alcoholgerelateerde problemen
Tijdsspanne: Basislijn en 16 weken
De Short Inventory of Problems - Revised (SIP-R) is een zelfrapportage-inventarisatie van de nadelige gevolgen die verband houden met drugs- en alcoholgebruik. Het bestaat uit 17 vragen, gescoord op een 4-punts Likertschaal van 1 (nooit) tot 4 (dagelijks of bijna dagelijks). De itemreacties worden opgeteld om een ​​totaalscore en vijf subschaalscores te verkrijgen (fysiek, intrapersoonlijk, sociale verantwoordelijkheid, interpersoonlijk en impulscontrole). Hogere scores duiden op meer levensproblemen die verband houden met alcoholgebruik. Bij populaties probleemdrinkers heeft de SIP-R een goede gelijktijdige validiteit en interne consistentie aangetoond. De SIP-R zal worden afgenomen bij aanvang en bij follow-up om de veranderingen tussen de groepen in de loop van de tijd te onderzoeken. Schaal varieert van 17 tot 68.
Basislijn en 16 weken
Verandering in alcoholgebruik (dagen waarop zwaar wordt gedronken)
Tijdsspanne: Basislijn en 16 weken
De Timeline Followback (TLFB) zal worden gebruikt om informatie te verzamelen over alcohol- en drugsgebruik. De TLFB-methode heeft een goede test-hertestbetrouwbaarheid en hoge correlaties aangetoond met prospectieve dagelijkse registratiemethoden voor het kwantificeren van alcoholgebruik. In het huidige onderzoek zal een online versie van 30 dagen worden afgenomen bij aanvang en de follow-upbeoordeling na vier maanden na de interventie. Er is aangetoond dat onlineversies van de TLFB hoge correlaties hebben met telefonische en persoonlijke versies van de TLFB die door de interviewer worden beheerd. De TLFB zal worden gebruikt om de volgende drinkvariabelen te berekenen: gemiddelde (gemiddelde) drankjes per week, dagen van onthouding en zwaar drinken dagen. Dagen met veel alcoholgebruik worden gedefinieerd als dagen met 4 of meer standaarddrankjes voor vrouwen en 5 of meer standaarddrankjes voor mannen.
Basislijn en 16 weken
Verandering in alcoholgebruik (percentage dagen onthouding)
Tijdsspanne: Basislijn en 16 weken
De Timeline Followback (TLFB) zal worden gebruikt om informatie te verzamelen over alcohol- en drugsgebruik. De TLFB-methode heeft een goede test-hertestbetrouwbaarheid en hoge correlaties aangetoond met prospectieve dagelijkse registratiemethoden voor het kwantificeren van alcoholgebruik. In het huidige onderzoek zal een online versie van 30 dagen worden afgenomen bij aanvang en de follow-upbeoordeling na vier maanden na de interventie. Er is aangetoond dat onlineversies van de TLFB hoge correlaties hebben met telefonische en persoonlijke versies van de TLFB die door de interviewer worden beheerd. De TLFB zal worden gebruikt om de volgende drinkvariabelen te berekenen: gemiddelde (gemiddelde) drankjes per week, dagen van onthouding en zwaar drinken dagen. Dagen met veel alcoholgebruik worden gedefinieerd als dagen met 4 of meer standaarddrankjes voor vrouwen en 5 of meer standaarddrankjes voor mannen.
Basislijn en 16 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in bereidheid om te veranderen
Tijdsspanne: Basislijn en 16 weken
Gegeven dat het belangrijkste onderliggende theoretische raamwerk van Step Away motivatieverbetering (ME) is, willen we de bereidheid tot verandering onderzoeken als een bemiddelende variabele. We zullen in dit onderzoek de Readiness to Change Treatment Version (RCQTV) gebruiken om dit construct te beoordelen. Er is aangetoond dat de RCQTV een solide betrouwbaarheid en validiteit heeft en is aangepast voor personen die een behandeling voor alcoholproblemen overwegen of ermee bezig zijn. Schaal varieert van -8 tot 8; hogere scores vertegenwoordigen een hogere motivatie om te veranderen.
Basislijn en 16 weken
Interventiegebruiksgegevens
Tijdsspanne: 16 weken
Gebruiksgegevens van interventies worden gebruikt om te berekenen hoe vaak deelnemers de app of de chatbot tijdens de onderzoeksperiode hebben gebruikt. Om deze maatstaf te berekenen, zullen gemiddelden en standaarddeviaties worden gebruikt. Meeteenheid is het aantal keren dat een gebruiker tijdens de onderzoeksperiode op de app of de chabot heeft geklikt.
16 weken
Kwalitatieve percepties van de Step Away-app en chatbot
Tijdsspanne: 16 weken
Retrospectieve kwalitatieve interviews uitgevoerd met 10 chatbot- en 10 app-gebruikers om te begrijpen hoe zij technologie gebruikten en hun aanbevelingen om de ervaring te verbeteren. Er zijn semi-gestructureerde interviews gehouden met deelnemers die vervolgbeoordelingen hadden voltooid. Deelnemers zijn doelbewust geselecteerd om de variatie in het gebruik van de app (n=10) of de chatbot (n=10) te maximaliseren. Er zijn elf kerninterviewvragen gesteld aan zowel app- als chatbotgebruikers, plus een aanvullende chatbotgebruikersvraag over hun ervaringen met en indrukken van de gesprekskwaliteit van de chatbot. Er werd gebruik gemaakt van een willekeurige nummergenerator om van elke interventie de 5 hoge gebruikers en de 5 lage gebruikers te selecteren. Kwalitatieve analysesoftware werd gebruikt om thema's te identificeren die verband hielden met waargenomen hulpvaardigheid, barrières, motivatoren en verbeteringen; De belangrijkste thema's die verband houden met deze onderwerpen worden hier gerapporteerd. Tijdens de interviews zijn geen kwantitatieve gegevens verzameld.
16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alaska Anchorage

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Patrick Dulin, PhD, University of Alaska Anchorage

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1521800-2

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alcoholgebruiksstoornis

Klinische onderzoeken op Step Away-app

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren