Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Astu pois: Chatbotin toimittaman alkoholin interventio älypuhelinsovelluksen kanssa

tiistai 1. marraskuuta 2022 päivittänyt: University of Alaska Anchorage

Voiko Chatbotin toimittama alkoholin interventio sitouttaa käyttäjiä ja parantaa tuloksia älypuhelinsovelluksen kautta? StepAway-botin kehitys ja toteutettavuustestaus

Alkoholihoitoa tarvitsevien ja sitä tosiasiallisesti saavien ihmisten lukumäärän välillä on suuri kuilu. Tämä tutkimus perustuu edelliseen, joka osoitti, että älypuhelimeen perustuva interventio voi auttaa lisäämään alkoholiinterventiopalveluita saavien ihmisten määrää ja vähentämään hoidon esteitä. Aiemmin kehitettyyn Step Away -sovellukseen tehdään parannuksia. Lisäksi kehitetään uusi menetelmä Step Away -intervention toimittamiseen online-interaktiivisen chatbotin kautta, jonka tavoitteena on parantaa sitoutumista ja tehokkuutta. Osallistujat rekrytoidaan ja tulokset tutkitaan kahden intervention välillä sen määrittämiseksi, onko Step Away -chatbot parantanut käyttäjien sitoutumista, interventiotarkkuutta ja tulosten tehokkuutta verrattuna Step Away -sovellukseen ongelmajuomien joukossa. Osallistujia myös haastatellaan selvittääkseen heidän käsityksensä molemmista interventioista, jotta voidaan ymmärtää käyttäjien sitoutumisen esteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Alkoholihoitoa tarvitsevien ja sitä tosiasiallisesti saavien ihmisten lukumäärän välillä on suuri kuilu. Teknologisesti toteutetut interventiot voivat lisätä dramaattisesti niiden henkilöiden määrää, jotka saavat tarvittavia alkoholiinterventiopalveluita, koska he pystyvät kiertämään hoidon esteitä. Älypuhelimet ovat ihanteellisia laitteita, jotka tarjoavat empiirisesti tuettua interventioapua milloin ja missä sitä tarvitaan. Tutkimusryhmämme on aiemmin kehittänyt ja testannut erillisen, itsehallinnoidun älypuhelimeen perustuvan alkoholinkäyttöhäiriöiden interventiojärjestelmän, joka perustui empiirisesti tuettuihin kasvokkain tapahtuviin hoitoihin (Alkoholikäytön häiriöiden sijaintiin perustuva seuranta ja interventio (LBMI). -Systeemi). Kehitettiin tarkistettu ja parannettu iPhone-pohjainen versio, Step Away. Step Away -käyttötiedot osoittavat, että käyttäjien sitoutuminen moduuleihin, joita ei "työnnetä" käyttäjälle, on suhteellisen vähäistä, mikä on ongelma, jonka monet terveyssovellukset kokevat. Kehitetään uusi menetelmä Step Awayn toimittamiseksi keinotekoisesti älykkään (AI) chatbotin kautta, jolla on potentiaalia parantaa käyttäjien sitoutumista ja tehokkuutta, koska se voi tavoittaa tekstiliittymän kautta uusia interventiovaiheita ja vastata käyttäjälle Step Awayn avulla. hetkellistä apua, kun sinulla on himo, kokee ahdistusta tai tarvitsee sosiaalista tukea. Tämän tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa keskitytään Step Away -chatbotin kehittämiseen ja nykyisen Step Away -sovelluksen käyttöliittymän parantamiseen. Toinen vaihe sisältää pilottitutkimuksen, jossa selvitetään, onko Step Away -chatbot parantanut käyttäjien sitoutumista, interventiotarkkuutta ja tulosten tehokkuutta verrattuna Step Away -sovellukseen ongelmajuomien joukossa. Osallistujia haastatellaan selvittääkseen heidän käsityksensä molemmista interventioista, jotta voidaan ymmärtää käyttäjien sitoutumisen esteitä. Lopuksi tämä projekti luo pohjan Step Awayn uudelle laajamittaiselle arvioinnille, jonka sisältö määräytyy pilottitutkimuksen tulosten mukaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

191

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
        • University of Alaska Anchorage

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • on 18-vuotias tai vanhempi
  • ongelmajuomista, eli Yhdysvaltojen alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestissä (USAUDIT) hänen pistemääränsä on vähintään 8 miehillä ja 6 tai korkeampi naisilla
  • juonut vähintään 5 (18–65-vuotiaille miehille) tai 4 tai enemmän (naisille ja yli 65-vuotiaille miehille) vakiojuomia vähintään kerran viimeisen 90 päivän aikana
  • sinulla on joko iPhone- tai Android-älypuhelin, johon kuuluu matkapuhelin- ja datasopimus
  • USA:n asuinpaikka
  • osaa lukea ja kirjoittaa englanniksi

Poissulkemiskriteerit:

  • yli 30 päivää pidättyväinen lähtötilanteessa
  • on parhaillaan alkoholi- tai huumehoidossa
  • raskaana oleminen tai imetys
  • jolla on keskivaikea tai vaikea alkoholinkäyttöhäiriö, eli jonka pistemäärä on 20 tai korkeampi USAUDITissa66
  • ei halua tai ei pysty suorittamaan seurantaarviointia
  • USA:n ulkopuolinen asuinpaikka
  • ei osaa lukea tai kirjoittaa englanniksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Step Away -sovellus
Satunnaisesti tähän haaraan nimetyt osallistujat pääsevät Step Away -älypuhelinpohjaiseen mobiilisovellukseen heti ilmoittautumisen jälkeen.

Step Away -sovellus on älypuhelinpohjainen mobiiliinterventiojärjestelmä.

Se perustuu kolmeen teoreettiseen rakennelmaan, joita pidetään tärkeimpinä "aktiivisina aineosina" henkilökeskeisessä, käyttäytymiseen perustuvassa interventiossa ja riippuvuuksien hoidossa: (1) motivaation parantaminen; (2) uusiutumisen ehkäisy; ja (3) yhteisön vahvistaminen. Step Away käyttää Relapse Prevention (RP) -mallia, joka perustuu kognitiiviseen käyttäytymisteoriaan ja joka on kehittynyt heijastamaan kontekstuaalisten laukaisimien ja selviytymisen välisiä dynaamisia, epälineaarisia suhteita motivaation, mielialan ja itsetehokkuuden välittämänä. Step Away kannustaa käyttäjää ennakoivasti tunnistamaan ja sisällyttämään hoitoon tukevia muita; tunnistaa ja suunnitella ei-juomista, virkistystoimintaa; ja kehittää muita juomattomien elämäntapojen taitoja ja strategioita.

Kokeellinen: Step Away Chatbot
Tähän osioon satunnaisesti määrätyt osallistujat pääsevät Step Away -mobiili, tekstipohjainen, interaktiivinen AI chatbot heti ilmoittautumisen jälkeen.

Step Away -chatbot hyödyntää tekoälyteknologiaa tarjotakseen mobiilia, verkkopohjaista, henkilökeskeistä, käyttäytymiseen perustuvaa interventiota ja oikea-aikaista tukea henkilöille, jotka haluavat vähentää alkoholinkäyttöään. Osallistujat ovat vuorovaikutuksessa chatbotin kanssa interaktiivisen tekstin avulla.

Step Away -chatbotin tiedot perustuvat seuraaviin teoreettisiin rakenteisiin: (1) motivaation parantaminen; (2) uusiutumisen ehkäisy; ja (3) yhteisön vahvistaminen. Se käyttää Relapse Prevention (RP) -mallia, joka perustuu kognitiiviseen käyttäytymisteoriaan ja joka on kehittynyt heijastamaan kontekstuaalisten laukaisimien ja selviytymisen välisiä dynaamisia, epälineaarisia suhteita motivaation, mielialan ja itsetehokkuuden välittämänä. Se kannustaa käyttäjää ennakoivasti tunnistamaan ja sisällyttämään hoitoon tukevia muita; tunnistaa ja suunnitella ei-juomista, virkistystoimintaa; ja kehittää muita juomattomien elämäntapojen taitoja ja strategioita.

Ei väliintuloa: Step Away -sovelluksen viive
Tähän ryhmään satunnaisesti määrätyt osallistujat saavat pääsyn Step Away -älypuhelinpohjaiseen mobiilisovellukseen kolmen kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos alkoholin kulutuksessa (juomat päivässä)
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
Aikajanan seurantaa (TLFB) käytetään alkoholin ja huumeidenkäytön tietojen keräämiseen. TLFB-menetelmä on osoittanut hyvän testi-uudelleentestin luotettavuuden ja korkean korrelaation mahdollisten päivittäisten alkoholinkäytön mittausmenetelmien kanssa. Tässä tutkimuksessa 30 päivän verkkoversio annetaan lähtötilanteessa ja 4 kuukautta intervention jälkeisessä seurantaarvioinnissa. TLFB:n verkkoversioilla on osoitettu olevan korkeat korrelaatiot puhelin- ja henkilökohtaisen haastattelijan hallinnoimien TLFB-versioiden kanssa. TLFB:tä käytetään seuraavien juomismuuttujien laskemiseen: keskimääräiset (keskimääräiset) juomat viikossa, raittiuspäivät ja runsas juominen. päivää. Runsaat juomapäivät määritellään päiväksi, jolloin naisilla on 4 tai enemmän vakiojuomaa ja miehillä 5 tai enemmän vakiojuomaa.
Perustaso ja 16 viikkoa
Muutos alkoholiin liittyvissä ongelmissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
Short Inventory of Problems - Revised (SIP-R) on itseraportoitu luettelo huumeiden ja alkoholin käyttöön liittyvistä haittavaikutuksista. Se koostuu 17 kysymyksestä, jotka pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla 1 (ei koskaan) 4:ään (päivittäin tai melkein päivittäin). Kohdevastaukset lasketaan yhteen kokonaispistemäärän ja viiden alaskaalan pistemäärän (fyysinen, intrapersonaalinen, sosiaalinen vastuu, ihmissuhde ja impulssihallinta) saamiseksi. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän alkoholin käyttöön liittyviä elämänongelmia. Ongelmajuomien populaatioissa SIP-R on osoittanut hyvää samanaikaista validiteettia ja sisäistä johdonmukaisuutta. SIP-R annetaan lähtötilanteessa ja seurannassa ryhmien välisten muutosten tutkimiseksi ajan kuluessa. Asteikko vaihtelee välillä 17-68.
Perustaso ja 16 viikkoa
Muutos alkoholin kulutuksessa (runsaasti juomisen päivät)
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
Aikajanan seurantaa (TLFB) käytetään alkoholin ja huumeidenkäytön tietojen keräämiseen. TLFB-menetelmä on osoittanut hyvän testi-uudelleentestin luotettavuuden ja korkean korrelaation mahdollisten päivittäisten alkoholinkäytön mittausmenetelmien kanssa. Tässä tutkimuksessa 30 päivän verkkoversio annetaan lähtötilanteessa ja 4 kuukautta intervention jälkeisessä seurantaarvioinnissa. TLFB:n verkkoversioilla on osoitettu olevan korkeat korrelaatiot puhelin- ja henkilökohtaisen haastattelijan hallinnoimien TLFB-versioiden kanssa. TLFB:tä käytetään seuraavien juomismuuttujien laskemiseen: keskimääräiset (keskimääräiset) juomat viikossa, raittiuspäivät ja runsas juominen. päivää. Runsaat juomapäivät määritellään päiväksi, jolloin naisilla on 4 tai enemmän vakiojuomaa ja miehillä 5 tai enemmän vakiojuomaa.
Perustaso ja 16 viikkoa
Muutos alkoholin kulutuksessa (prosenttiosuus pidättyneistä päivistä)
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
Aikajanan seurantaa (TLFB) käytetään alkoholin ja huumeidenkäytön tietojen keräämiseen. TLFB-menetelmä on osoittanut hyvän testi-uudelleentestin luotettavuuden ja korkean korrelaation mahdollisten päivittäisten alkoholinkäytön mittausmenetelmien kanssa. Tässä tutkimuksessa 30 päivän verkkoversio annetaan lähtötilanteessa ja 4 kuukautta intervention jälkeisessä seurantaarvioinnissa. TLFB:n verkkoversioilla on osoitettu olevan korkeat korrelaatiot puhelin- ja henkilökohtaisen haastattelijan hallinnoimien TLFB-versioiden kanssa. TLFB:tä käytetään seuraavien juomismuuttujien laskemiseen: keskimääräiset (keskimääräiset) juomat viikossa, raittiuspäivät ja runsas juominen. päivää. Runsaat juomapäivät määritellään päiväksi, jolloin naisilla on 4 tai enemmän vakiojuomaa ja miehillä 5 tai enemmän vakiojuomaa.
Perustaso ja 16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos valmiudessa muuttaa
Aikaikkuna: Perustaso ja 16 viikkoa
Ottaen huomioon, että Step Awayn tärkein taustalla oleva teoreettinen viitekehys on motivaatiokehitys (ME), haluamme tarkastella muutosvalmiutta välittäjänä muuttujana. Käytämme tässä tutkimuksessa Readiness to Change Treatment -versiota (RCQTV) arvioidaksemme tätä rakennetta. RCQTV:n on osoitettu olevan luotettava ja pätevä, ja sitä on muokattu henkilöille, jotka harkitsevat alkoholiongelmien hoitoa tai osallistuvat siihen. Asteikko vaihtelee -8:sta 8:aan; korkeammat pisteet edustavat suurempaa motivaatiota muutokseen.
Perustaso ja 16 viikkoa
Intervention käyttötiedot
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Interventioiden käyttötietojen perusteella lasketaan kuinka usein osallistujat käyttivät sovellusta tai chatbotia tutkimusjakson aikana. Tämän suuren laskemiseen käytetään keskiarvoja ja keskihajontoja. Mittayksikkö on kuinka monta kertaa käyttäjä klikkaa sovellusta tai chabottia tutkimusjakson aikana.
16 viikkoa
Step Away -sovelluksen ja chatbotin laadulliset käsitykset
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Retrospektiiviset laadulliset haastattelut suoritettiin 10 chatbotin ja 10 sovelluksen käyttäjän kanssa ymmärtääksemme, kuinka he käyttivät teknologiaa ja heidän suosituksiaan käyttökokemuksen parantamiseksi. Puolistrukturoidut haastattelut suoritettiin osallistujien kanssa, jotka olivat suorittaneet seuranta-arvioinnit. Osallistujat valittiin tarkoituksella maksimoimaan vaihtelu sovelluksen (n=10) tai chatbotin (n=10) käytössä. Sekä sovelluksen että chatbotin käyttäjiltä esitettiin 11 ydinhaastattelukysymystä sekä chatbotin käyttäjälle lisäkysymys heidän kokemuksistaan ​​ja vaikutelmistaan ​​chatbotin keskustelun laadusta. Satunnaislukugeneraattorilla valittiin kunkin toimenpiteen 5 korkeaa käyttäjää ja 5 matalaa käyttäjää. Laadullista analyysiohjelmistoa käytettiin tunnistamaan koettuun auttavaisuuteen, esteisiin, motivaattoreihin ja parannuksiin liittyviä teemoja; näihin aiheisiin liittyvät keskeiset teemat raportoidaan täällä. Haastatteluissa ei kerätty kvantitatiivisia tietoja.
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Patrick Dulin, PhD, University of Alaska Anchorage

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 6. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alkoholin käytön häiriö

Kliiniset tutkimukset Step Away -sovellus

Tilaa