Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odsuń się: porównanie interwencji alkoholowej przeprowadzonej przez Chatbota z aplikacją na smartfona

1 listopada 2022 zaktualizowane przez: University of Alaska Anchorage

Czy interwencja alkoholowa prowadzona przez Chatbota może zaangażować użytkowników i poprawić wyniki za pomocą aplikacji na smartfony? Rozwój i testowanie wykonalności „Bota” StepAway

Istnieje duża przepaść między liczbą osób potrzebujących leczenia alkoholowego a liczbą osób faktycznie je otrzymujących. To badanie opiera się na poprzednim, które wykazało, że interwencja oparta na smartfonie może pomóc zwiększyć liczbę osób korzystających z interwencji alkoholowych i zmniejszyć bariery w leczeniu. Zostaną wprowadzone ulepszenia wcześniej opracowanej aplikacji Step Away. Ponadto zostanie opracowana nowa metoda przeprowadzania interwencji Step Away za pośrednictwem internetowego, interaktywnego chatbota w celu poprawy zaangażowania i skuteczności. Uczestnicy zostaną zrekrutowani, a wyniki dwóch interwencji zbadane w celu ustalenia, czy chatbot Step Away zwiększył zaangażowanie użytkowników, wierność interwencji i skuteczność wyników w porównaniu z aplikacją Step Away wśród grupy osób problemowo pijących. Z uczestnikami zostaną również przeprowadzone wywiady w celu określenia ich sposobu postrzegania obu interwencji w celu zrozumienia barier utrudniających zaangażowanie użytkowników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istnieje duża przepaść między liczbą osób potrzebujących leczenia alkoholowego a liczbą osób faktycznie je otrzymujących. Interwencje realizowane technologicznie mogą radykalnie zwiększyć liczbę osób, które otrzymują potrzebne usługi interwencji alkoholowej ze względu na ich zdolność do obchodzenia barier terapeutycznych. Smartfony są idealnymi urządzeniami do udzielania popartej empirycznie pomocy interwencyjnej zawsze i wszędzie tam, gdzie jest ona potrzebna. Nasz zespół badawczy wcześniej opracował i przetestował samodzielny, oparty na smartfonie system interwencyjny dotyczący zaburzeń związanych z używaniem alkoholu, który był oparty na empirycznie popartych terapiach bezpośrednich (Location-Based Monitoring and Intervention for Alcohol Use Disorders (LBMI) -System). Opracowano poprawioną i ulepszoną wersję na iPhone'a, Step Away. Dane dotyczące użytkowania programu Step Away wskazują, że zaangażowanie użytkownika w moduły, które nie są mu „wypychane”, jest stosunkowo niskie, co stanowi problem, z którym boryka się wiele aplikacji zdrowotnych. Opracowana zostanie nowa metoda dostarczania Step Away za pośrednictwem chatbota ze sztuczną inteligencją (AI), która może zapewnić większe zaangażowanie i skuteczność użytkowników, ponieważ może dotrzeć za pośrednictwem interfejsu tekstowego, aby wprowadzić nowe kroki interwencji i odpowiedzieć użytkownikowi za pomocą Step Away pomoc w chwili, gdy masz głód, przeżywasz niepokój lub potrzebujesz wsparcia społecznego. Pierwsza faza tego badania skupi się na opracowaniu chatbota Step Away i ulepszeniu interfejsu użytkownika istniejącej aplikacji Step Away. Druga faza obejmie badanie pilotażowe w celu ustalenia, czy chatbot Step Away zwiększył zaangażowanie użytkowników, wierność interwencji i skuteczność wyników w porównaniu z aplikacją Step Away wśród grupy osób pijących problemowo. Z uczestnikami zostaną przeprowadzone wywiady w celu określenia ich sposobu postrzegania obu interwencji w celu zrozumienia barier utrudniających zaangażowanie użytkowników. Wreszcie projekt ten przygotuje grunt pod dalszą zakrojoną na szeroką skalę ewaluację Step Away, której treść zostanie określona na podstawie wyników badania pilotażowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

191

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
        • University of Alaska Anchorage

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieć ukończone 18 lat lub więcej
  • bycie osobą problemowo pijącą, tj. posiadanie wyniku 8 lub więcej dla mężczyzn i 6 lub więcej dla kobiet w amerykańskim teście identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (USAUDIT)
  • wypicie 5 lub więcej (dla mężczyzn w wieku 18-65 lat) lub 4 lub więcej (dla kobiet i mężczyzn powyżej 65 roku życia) standardowych drinków przynajmniej raz w ciągu ostatnich 90 dni
  • posiadanie iPhone'a lub smartfona z systemem Android z towarzyszącym pakietem komórkowym i pakietem danych
  • rezydencja USA
  • w stanie czytać i pisać w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • ponad 30 dni abstynencji na początku badania
  • jest obecnie w trakcie leczenia alkoholowego lub odwykowego
  • będąc w ciąży lub karmiąc piersią
  • mający umiarkowany do ciężkiego poziom zaburzeń związanych z używaniem alkoholu, tj. mający wynik 20 lub wyższy w USAUDIT66
  • nie chcą lub nie mogą przeprowadzić oceny uzupełniającej
  • miejsce zamieszkania poza USA
  • nie jest w stanie czytać ani pisać po angielsku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Aplikacja Odejdź
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej grupy uzyskają dostęp do aplikacji mobilnej Step Away na smartfony natychmiast po rejestracji.
Behawioralne: Aplikacja Odejdź

Aplikacja Step Away to mobilny system interwencyjny na smartfony.

Opiera się na trzech konstruktach teoretycznych, które są uważane za najważniejsze „składniki aktywne” skoncentrowanej na osobie, behawioralnej interwencji i leczenia uzależnień: (1) wzmocnienie motywacyjne; (2) zapobieganie nawrotom; oraz (3) wzmocnienie społeczności. Step Away wykorzystuje model zapobiegania nawrotom (RP), który jest oparty na teorii poznawczo-behawioralnej i ewoluował w celu odzwierciedlenia dynamicznych, nieliniowych relacji między wyzwalaczami kontekstowymi a radzeniem sobie, w których pośredniczy motywacja, nastrój i poczucie własnej skuteczności. Step Away proaktywnie zachęca użytkownika do identyfikowania i włączania wspierających innych osób w leczenie; identyfikować i planować niepijące, rekreacyjne zajęcia; oraz rozwijanie innych umiejętności i strategii związanych ze stylem życia bez picia.
Eksperymentalny: Odejdź od chatbota
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej grupy uzyskają dostęp do mobilnego, tekstowego, interaktywnego chatbota AI Step Away natychmiast po rejestracji.
Behawioralne: Odejdź od chatbota

Chatbot Step Away wykorzystuje technologię sztucznej inteligencji do zapewniania mobilnych, internetowych, skoncentrowanych na osobie, behawioralnych interwencji i szybkiego wsparcia dla osób, które chcą ograniczyć spożycie alkoholu. Uczestnicy wchodzą w interakcje z chatbotem za pomocą interaktywnego tekstu.

Chatbot Step Away jest informowany przez następujące konstrukcje teoretyczne: (1) wzmocnienie motywacyjne; (2) zapobieganie nawrotom; oraz (3) wzmocnienie społeczności. Wykorzystuje model zapobiegania nawrotom (RP), który jest oparty na teorii poznawczo-behawioralnej i ewoluował w celu odzwierciedlenia dynamicznych, nieliniowych relacji między wyzwalaczami kontekstowymi a radzeniem sobie, w których pośredniczy motywacja, nastrój i poczucie własnej skuteczności. Proaktywnie zachęca użytkownika do identyfikowania i włączania wspierających innych osób w leczenie; identyfikować i planować niepijące, rekreacyjne zajęcia; oraz rozwijanie innych umiejętności i strategii związanych ze stylem życia bez picia.
Brak interwencji: Odsuń opóźnienie aplikacji
Uczestnicy losowo przydzieleni do tej grupy otrzymają dostęp do aplikacji mobilnej Step Away na smartfony trzy miesiące po rejestracji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana spożycia alkoholu (napoje dziennie)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 16 tygodni
Do gromadzenia informacji na temat używania alkoholu i narkotyków zostanie wykorzystana funkcja Timeline Followback (TLFB). Metoda TLFB wykazała dobrą wiarygodność testu-powtórnika i wysoką korelację z prospekcyjnymi metodami codziennej rejestracji w celu ilościowego określenia spożycia alkoholu. W bieżącym badaniu na początku badania będzie dostępna 30-dniowa wersja online oraz ocena uzupełniająca 4 miesiące po interwencji. Wykazano, że wersje internetowe tabeli TLFB wykazują wysoką korelację z wersjami tabeli TLFB przeprowadzanymi przez telefon lub osobiście. TLFB zostanie wykorzystany do obliczenia następujących zmiennych związanych z piciem: średnia (średnia) porcji alkoholu tygodniowo, dni abstynencji i intensywne picie. dni. Dni intensywnego picia będą definiowane jako dni, w których wypije się 4 lub więcej standardowych drinków w przypadku kobiet i 5 lub więcej standardowych drinków w przypadku mężczyzn.
Wartość wyjściowa i 16 tygodni
Zmiana problemów związanych z alkoholem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 16 tygodni
Krótki Spis Problemów – poprawiony (SIP-R) to samoopisowy wykaz niekorzystnych konsekwencji związanych z używaniem narkotyków i alkoholu. Składa się z 17 pytań ocenianych w 4-punktowej skali Likerta od 1 (nigdy) do 4 (codziennie lub prawie codziennie). Odpowiedzi na poszczególne pozycje sumuje się, uzyskując wynik całkowity i pięć wyników podskal (fizyczna, intrapersonalna, odpowiedzialność społeczna, interpersonalna i kontrola impulsów). Wyższe wyniki wskazują na więcej problemów życiowych związanych z używaniem alkoholu. W populacjach osób pijących problemowo kwestionariusz SIP-R wykazał dobrą trafność współbieżną i spójność wewnętrzną. Skala SIP-R będzie podawana na początku badania i podczas obserwacji w celu zbadania zmian zachodzących pomiędzy grupami w czasie. Skala waha się od 17 do 68.
Wartość wyjściowa i 16 tygodni
Zmiana w spożyciu alkoholu (dni, w których pije się dużo)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 16 tygodni
Do gromadzenia informacji na temat używania alkoholu i narkotyków zostanie wykorzystana funkcja Timeline Followback (TLFB). Metoda TLFB wykazała dobrą wiarygodność testu-powtórnika i wysoką korelację z prospekcyjnymi metodami codziennej rejestracji w celu ilościowego określenia spożycia alkoholu. W bieżącym badaniu na początku badania będzie dostępna 30-dniowa wersja online oraz ocena uzupełniająca 4 miesiące po interwencji. Wykazano, że wersje internetowe tabeli TLFB wykazują wysoką korelację z wersjami tabeli TLFB przeprowadzanymi przez telefon lub osobiście. TLFB zostanie wykorzystany do obliczenia następujących zmiennych związanych z piciem: średnia (średnia) porcji alkoholu tygodniowo, dni abstynencji i intensywne picie. dni. Dni intensywnego picia będą definiowane jako dni, w których wypije się 4 lub więcej standardowych drinków w przypadku kobiet i 5 lub więcej standardowych drinków w przypadku mężczyzn.
Wartość wyjściowa i 16 tygodni
Zmiana spożycia alkoholu (procent dni abstynencji)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 16 tygodni
Do gromadzenia informacji na temat używania alkoholu i narkotyków zostanie wykorzystana funkcja Timeline Followback (TLFB). Metoda TLFB wykazała dobrą wiarygodność testu-powtórnika i wysoką korelację z prospekcyjnymi metodami codziennej rejestracji w celu ilościowego określenia spożycia alkoholu. W bieżącym badaniu na początku badania będzie dostępna 30-dniowa wersja online oraz ocena uzupełniająca 4 miesiące po interwencji. Wykazano, że wersje internetowe tabeli TLFB wykazują wysoką korelację z wersjami tabeli TLFB przeprowadzanymi przez telefon lub osobiście. TLFB zostanie wykorzystany do obliczenia następujących zmiennych związanych z piciem: średnia (średnia) porcji alkoholu tygodniowo, dni abstynencji i intensywne picie. dni. Dni intensywnego picia będą definiowane jako dni, w których wypije się 4 lub więcej standardowych drinków w przypadku kobiet i 5 lub więcej standardowych drinków w przypadku mężczyzn.
Wartość wyjściowa i 16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w gotowości do zmiany
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 16 tygodni
Biorąc pod uwagę, że główną ramą teoretyczną leżącą u podstaw Step Away jest wzmocnienie motywacji (ME), chcemy zbadać gotowość do zmiany jako zmienną pośredniczącą. W tym badaniu wykorzystamy wersję gotowości do zmiany leczenia (RCQTV), aby ocenić ten konstrukt. Wykazano, że telewizja RCQTV charakteryzuje się solidną niezawodnością i trafnością oraz została zmodyfikowana z myślą o osobach rozważających leczenie problemów alkoholowych lub zaangażowanych w takie leczenie. Skala mieści się w zakresie od -8 do 8; wyższe wyniki oznaczają wyższą motywację do zmiany.
Wartość wyjściowa i 16 tygodni
Dane dotyczące wykorzystania interwencji
Ramy czasowe: 16 tygodni
Dane dotyczące wykorzystania interwencji służą do obliczenia, jak często uczestnicy korzystali z aplikacji lub chatbota w okresie badania. Do obliczenia tej miary zostaną użyte średnie i odchylenia standardowe. Jednostką miary jest liczba kliknięć aplikacji lub chabota przez użytkownika w okresie objętym badaniem.
16 tygodni
Jakościowe postrzeganie aplikacji Step Away i Chatbota
Ramy czasowe: 16 tygodni
Retrospektywne wywiady jakościowe przeprowadzone z 10 chatbotami i 10 użytkownikami aplikacji, aby zrozumieć, w jaki sposób korzystali z technologii i uzyskać zalecenia dotyczące poprawy doświadczenia. Z uczestnikami, którzy przeszli ocenę uzupełniającą, przeprowadzono częściowo ustrukturyzowane wywiady. Uczestnicy zostali celowo wybrani, aby zmaksymalizować różnorodność w korzystaniu z aplikacji (n=10) lub chatbota (n=10). Zarówno użytkownikom aplikacji, jak i chatbota zadano jedenaście podstawowych pytań podczas rozmowy kwalifikacyjnej, a także dodatkowe pytanie użytkownika chatbota dotyczące jego doświadczeń i wrażeń na temat jakości konwersacji chatbota. Do wybrania 5 użytkowników o wysokim poziomie i 5 użytkowników o niskim poziomie każdej interwencji wykorzystano generator liczb losowych. Do zidentyfikowania tematów związanych z postrzeganą przydatnością, barierami, motywatorami i ulepszeniami wykorzystano oprogramowanie do analizy jakościowej; Kluczowe tematy powiązane z tymi tematami są opisane tutaj. W trakcie wywiadów nie zbierano danych ilościowych.
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alaska Anchorage

Śledczy

  • Główny śledczy: Patrick Dulin, PhD, University of Alaska Anchorage

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1521800-2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem alkoholu

Badania kliniczne na Aplikacja Odejdź

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj