Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lépjen távolabb: Hasonlítsa össze a Chatbot által biztosított alkoholintervenciót egy okostelefonos alkalmazással

2022. november 1. frissítette: University of Alaska Anchorage

A Chatbot által szállított alkoholintervenció bevonhatja a felhasználókat, és javíthatja-e az eredményeket egy okostelefonos alkalmazáson keresztül? StepAway „Bot” fejlesztése és megvalósíthatósági tesztelése

Nagy a szakadék az alkoholkezelésre szorulók és a kezelésben részesülők száma között. Ez a tanulmány egy korábbi tanulmányra épül, amely azt mutatta, hogy az okostelefon-alapú beavatkozás segíthet növelni az alkoholintervenciós szolgáltatásokban részesülők számát, és csökkenteni a kezelési akadályokat. A korábban fejlesztett alkalmazás, a Step Away továbbfejlesztésre kerül. Ezen túlmenően egy új módszert fejlesztenek ki a Step Away beavatkozás online, interaktív chatboton keresztül történő megvalósítására az elkötelezettség és a hatékonyság javítása érdekében. A résztvevőket toborozzák, és megvizsgálják a két beavatkozás közötti eredményeket annak megállapítására, hogy a Step Away chatbot javította-e a felhasználói elkötelezettséget, a beavatkozás hűségét és az eredmény hatékonyságát a Step Away alkalmazáshoz képest a problémás alkoholfogyasztók csoportjában. A résztvevőkkel interjút is készítenek, hogy meghatározzák, hogyan vélekednek mindkét beavatkozásról, hogy megértsék a felhasználói elkötelezettség akadályait.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Nagy a szakadék az alkoholkezelésre szoruló és a kezelésben részesülők száma között. A technológiailag biztosított beavatkozások drámaian megnövelhetik azoknak a személyeknek a számát, akiknek szükségük van alkoholintervenciós szolgáltatásokra, mivel képesek megkerülni a kezelési akadályokat. Az okostelefonok ideális eszközök arra, hogy empirikusan támogatott beavatkozási segítséget nyújtsanak, amikor és ahol szükség van rá. Kutatócsoportunk korábban kifejlesztett és tesztelt egy önálló, saját beadású okostelefon-alapú intervenciós rendszert az alkoholfogyasztási zavarok kezelésére, amely empirikusan támogatott, személyes kezeléseken alapult (az alkoholfogyasztási zavarok helyalapú monitorozása és beavatkozása (LBMI). -Rendszer). Kifejlesztettek egy felülvizsgált és továbbfejlesztett iPhone-alapú verziót, a Step Away-t. A Step Away használati adatai azt mutatják, hogy a felhasználók elköteleződése viszonylag alacsony a nem a felhasználóhoz „nyomtatott” modulokkal, ami sok egészségügyi alkalmazásban tapasztalható probléma. A Step Away egy mesterségesen intelligens (AI) chatboton keresztül történő szállításának új módszerét fejlesztik ki, amely potenciálisan növeli a felhasználók elkötelezettségét és hatékonyságát, mivel szöveges felületen keresztül képes elérni az új beavatkozási lépéseket, és a Step Away segítségével válaszolni a felhasználóra. pillanatnyi segítség a vágyakozáshoz, a szorongáshoz vagy a szociális támogatásra. A tanulmány első szakasza egy Step Away chatbot fejlesztésére és a meglévő Step Away alkalmazás felhasználói felületének fejlesztésére összpontosít. A második szakasz egy kísérleti tanulmányt tartalmaz annak megállapítására, hogy a Step Away chatbot javította-e a felhasználói elkötelezettséget, a beavatkozási hűséget és az eredményhatékonyságot a Step Away alkalmazáshoz képest a problémás alkoholfogyasztók csoportjában. A résztvevőkkel interjút készítenek, hogy meghatározzák, hogyan vélekednek mindkét beavatkozásról, hogy megértsék a felhasználói elkötelezettség akadályait. Végül ez a projekt megalapozza a Step Away további, nagyszabású értékelését, amelynek tartalmát a kísérleti tanulmány eredménye határozza meg.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

191

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
        • University of Alaska Anchorage

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • problémás alkoholfogyasztó, azaz az Egyesült Államok alkoholfogyasztási zavarainak azonosítási tesztjén (USAUDIT) a férfiaknál 8 vagy annál magasabb, a nőknél 6 vagy annál magasabb pontszámot értek el.
  • 5 vagy több (18-65 év közötti férfiak) vagy 4 vagy több (65 év feletti nők és férfiak) standard ital ivása legalább egy alkalommal az elmúlt 90 nap során
  • iPhone vagy Android okostelefon tulajdonosa a hozzá tartozó mobil- és adatforgalmi előfizetéssel
  • amerikai rezidencia
  • képes angolul olvasni és szövegezni

Kizárási kritériumok:

  • a kiinduláskor több mint 30 nap absztinencia
  • jelenleg alkohol- vagy kábítószerfüggő kezelés alatt áll
  • terhes vagy szoptat
  • mérsékelt-súlyos alkoholfogyasztási zavara van, azaz 20 vagy magasabb pontszáma van az USAUDIT66-on
  • nem hajlandó vagy nem tudja befejezni a nyomon követési értékelést
  • nem egyesült államokbeli tartózkodási hely
  • nem tud angolul olvasni vagy szöveget írni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Step Away alkalmazás
A véletlenszerűen ehhez a karhoz rendelt résztvevők a jelentkezés után azonnal hozzáférnek a Step Away okostelefon-alapú mobilalkalmazáshoz.
Viselkedési: Step Away alkalmazás

A Step Away alkalmazás egy okostelefon-alapú mobil beavatkozási rendszer.

Három elméleti konstrukció támasztja alá, amelyeket a személyközpontú, viselkedés alapú beavatkozások és szenvedélybetegségek kezelésének legfontosabb "aktív összetevőinek" tekintenek: (1) motivációs fokozás; (2) visszaesés megelőzése; és (3) a közösség megerősítése. A Step Away a Relapse Prevention (RP) modellt használja, amely a kognitív viselkedéselméletre épül, és amely úgy fejlődött ki, hogy tükrözze a kontextuális kiváltó tényezők és a megküzdés közötti dinamikus, nem lineáris kapcsolatokat, a motiváció, a hangulat és az én-hatékonyság által közvetített módon. A Step Away proaktívan arra ösztönzi a felhasználót, hogy azonosítson és vonjon be támogató másokat a kezelésbe; az alkoholmentes, rekreációs tevékenységek azonosítása és tervezése; és egyéb, nem ivó életmóddal kapcsolatos készségek és stratégiák fejlesztésére.
Kísérleti: Step Away Chatbot
Az ehhez a karhoz véletlenszerűen kiválasztott résztvevők a regisztráció után azonnal hozzáférnek a Step Away mobil, szöveges, interaktív AI chatbothoz.
Viselkedési: Step Away Chatbot

A Step Away chatbot mesterséges intelligencia technológiát használ, hogy mobil, webalapú, személyközpontú, viselkedésalapú beavatkozásokat és időben támogatást nyújtson azoknak az egyéneknek, akik csökkenteni kívánják alkoholfogyasztásukat. A résztvevők interaktív szövegen keresztül lépnek kapcsolatba a chatbottal.

A Step Away chatbotot a következő elméleti konstrukciók informálják: (1) motivációs fokozás; (2) visszaesés megelőzése; és (3) a közösség megerősítése. A Relapse Prevention (RP) modellt használja, amely a kognitív viselkedéselmélet alapján alakult ki, és úgy fejlődött ki, hogy tükrözze a kontextuális kiváltó tényezők és a megküzdés közötti dinamikus, nem lineáris kapcsolatokat, a motiváció, a hangulat és az én-hatékonyság által közvetített módon. Proaktívan arra ösztönzi a felhasználót, hogy azonosítson és vonjon be támogató másokat a kezelésbe; az alkoholmentes, rekreációs tevékenységek azonosítása és tervezése; és egyéb, nem ivó életmóddal kapcsolatos készségek és stratégiák fejlesztésére.
Nincs beavatkozás: Step Away alkalmazás késése
Az ebbe a karba véletlenszerűen beosztott résztvevők a regisztráció után három hónappal hozzáférést kapnak a Step Away okostelefon-alapú mobilalkalmazáshoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alkoholfogyasztás változása (napi ital)
Időkeret: Alapállapot és 16 hét
A Timeline Followback (TLFB) az alkohol- és kábítószer-használattal kapcsolatos információk gyűjtésére szolgál. A TLFB módszer jó teszt-újrateszt megbízhatóságot és magas korrelációt mutatott az alkoholfogyasztás számszerűsítésére szolgáló leendő napi rögzítési módszerekkel. A jelenlegi tanulmányban egy 30 napos online verziót adnak be az alapállapotban és a beavatkozás utáni 4 hónapos nyomon követési értékelésben. Kimutatták, hogy a TLFB online verziói magas korrelációt mutatnak a TLFB telefonos és személyes kérdező által kezelt verzióival. A TLFB-t a következő ivási változók kiszámítására fogják használni: heti átlagos (átlagos) italfogyasztás, absztinens napok és erős alkoholfogyasztás. napok. Erős ivási napok olyan napok, amikor 4 vagy több normál italt fogyasztanak a nők, és 5 vagy több normál italt a férfiak.
Alapállapot és 16 hét
Változás az alkohollal kapcsolatos problémákban
Időkeret: Alapállapot és 16 hét
A Problémák Rövid jegyzéke – Felülvizsgálva (SIP-R) a kábítószer- és alkoholfogyasztással összefüggő káros következmények önbeszámoló jegyzéke. 17 kérdésből áll, amelyeket egy 1-től (soha) 4-ig (naponta vagy majdnem naponta) 4 pontos Likert-skálán értékelnek. A tételre adott válaszok összegzése összpontszámot és öt alskálát (fizikai, intraperszonális, társadalmi felelősségvállalás, interperszonális és impulzuskontroll) eredményez. A magasabb pontszámok több, az alkoholfogyasztással összefüggő életproblémát jeleznek. A problémás ivók populációiban a SIP-R jó egyidejű érvényességet és belső konzisztenciát mutatott. A SIP-R-t az alapvonalon és a nyomon követéskor adják be, hogy megvizsgálják a csoportok időbeli változásait. A skála 17-től 68-ig terjed.
Alapállapot és 16 hét
Változás az alkoholfogyasztásban (többször fogyasztott napokon)
Időkeret: Alapállapot és 16 hét
A Timeline Followback (TLFB) az alkohol- és kábítószer-használattal kapcsolatos információk gyűjtésére szolgál. A TLFB módszer jó teszt-újrateszt megbízhatóságot és magas korrelációt mutatott az alkoholfogyasztás számszerűsítésére szolgáló leendő napi rögzítési módszerekkel. A jelenlegi tanulmányban egy 30 napos online verziót adnak be az alapállapotban és a beavatkozás utáni 4 hónapos nyomon követési értékelésben. Kimutatták, hogy a TLFB online verziói magas korrelációt mutatnak a TLFB telefonos és személyes kérdező által kezelt verzióival. A TLFB-t a következő ivási változók kiszámítására fogják használni: heti átlagos (átlagos) italfogyasztás, absztinens napok és erős alkoholfogyasztás. napok. Erős ivási napok olyan napok, amikor 4 vagy több normál italt fogyasztanak a nők, és 5 vagy több normál italt a férfiak.
Alapállapot és 16 hét
Az alkoholfogyasztás változása (az absztinens napok százaléka)
Időkeret: Alapállapot és 16 hét
A Timeline Followback (TLFB) az alkohol- és kábítószer-használattal kapcsolatos információk gyűjtésére szolgál. A TLFB módszer jó teszt-újrateszt megbízhatóságot és magas korrelációt mutatott az alkoholfogyasztás számszerűsítésére szolgáló leendő napi rögzítési módszerekkel. A jelenlegi tanulmányban egy 30 napos online verziót adnak be az alapállapotban és a beavatkozás utáni 4 hónapos nyomon követési értékelésben. Kimutatták, hogy a TLFB online verziói magas korrelációt mutatnak a TLFB telefonos és személyes kérdező által kezelt verzióival. A TLFB-t a következő ivási változók kiszámítására fogják használni: heti átlagos (átlagos) italfogyasztás, absztinens napok és erős alkoholfogyasztás. napok. Erős ivási napok olyan napok, amikor 4 vagy több normál italt fogyasztanak a nők, és 5 vagy több normál italt a férfiak.
Alapállapot és 16 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a változásra való készenlétben
Időkeret: Alapállapot és 16 hét
Tekintettel arra, hogy a Step Away fő mögöttes elméleti kerete a motivációs fokozás (ME), a változásra való készséget mint közvetítő változót kívánjuk megvizsgálni. Ebben a tanulmányban a Readiness to Change Treatment Version-t (RCQTV) fogjuk használni ennek a konstrukciónak az értékelésére. Az RCQTV-ről bebizonyosodott, hogy megbízható és érvényes, és olyan személyek számára módosították, akik alkoholproblémák kezelését fontolgatják vagy kezelik. A skála -8-tól 8-ig terjed; a magasabb pontszámok magasabb motivációt jelentenek a változtatásra.
Alapállapot és 16 hét
Beavatkozási hasznosítási adatok
Időkeret: 16 hét
Az intervenciós felhasználási adatok alapján kiszámítható, hogy a résztvevők milyen gyakran használták az alkalmazást vagy a chatbotot a vizsgálati időszakban. A mérték kiszámításához az átlagokat és a szórásokat kell használni. A mértékegység az, hogy a vizsgált időszakban hányszor kattintott a felhasználó az alkalmazásra vagy a chabotra.
16 hét
A Step Away alkalmazás és a Chatbot minőségi észlelése
Időkeret: 16 hét
Retrospektív kvalitatív interjúk készültek 10 chatbot- és 10 alkalmazás-felhasználóval, hogy megértsék, hogyan használták a technológiát, és milyen javaslatokat tettek az élmény javítására. Félig strukturált interjúkat készítettek azokkal a résztvevőkkel, akik elvégezték a nyomon követési értékeléseket. A résztvevőket szándékosan választották ki, hogy maximalizálják az alkalmazás (n=10) vagy a chatbot (n=10) használatának változatosságát. Tizenegy alapvető interjúkérdést tettek fel mind az alkalmazás-, mind a chatbot-felhasználóknak, valamint egy további chatbot-felhasználói kérdést a chatbot beszélgetési minőségével kapcsolatos tapasztalataikról és benyomásairól. Véletlenszám-generátorral választottuk ki az egyes beavatkozások 5 magas és 5 alacsony felhasználóját. Kvalitatív elemző szoftvert használtunk az észlelt segítőkészséggel, akadályokkal, motivátorokkal és fejlesztésekkel kapcsolatos témák azonosítására; az ezekhez a témákhoz kapcsolódó kulcsfontosságú témákat itt közöljük. Az interjúk során kvantitatív adatokat nem gyűjtöttünk.
16 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alaska Anchorage

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Patrick Dulin, PhD, University of Alaska Anchorage

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. január 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. január 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 22.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 1.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1521800-2

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alkoholfogyasztási zavar

Klinikai vizsgálatok a Step Away alkalmazás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Nigeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel