Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Step Away: Sammenligning av en Chatbot-levert alkoholintervensjon med en smarttelefonapp

1. november 2022 oppdatert av: University of Alaska Anchorage

Kan en chatbot-levert alkoholintervensjon engasjere brukere og forbedre resultater over en smarttelefonapp? Utvikling og gjennomførbarhetstesting av en StepAway 'bot'

Det er et stort gap mellom antall personer som trenger alkoholbehandling og de som faktisk mottar den. Denne studien bygger på en tidligere som indikerte at smarttelefonbasert intervensjon kan bidra til å øke antallet personer som mottar alkoholintervensjonstjenester og redusere behandlingsbarrierer. Forbedringer av den tidligere utviklede appen, Step Away, vil bli gjort. I tillegg vil en ny metode for å levere Step Away-intervensjonen via en online, interaktiv chatbot utvikles med mål om å forbedre engasjement og effektivitet. Deltakere vil bli rekruttert og resultatene mellom de to intervensjonene undersøkt for å avgjøre om Step Away-chatboten har forbedret brukerengasjement, intervensjonstrohet og resultateffektivitet sammenlignet med Step Away-appen blant en gruppe problemdrikkere. Deltakerne vil også bli intervjuet for å bestemme deres oppfatning av begge intervensjonene med tanke på å forstå barrierer for brukerengasjement.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er et stort gap mellom antall personer som trenger alkoholbehandling og de som faktisk mottar den. Teknologisk leverte intervensjoner kan dramatisk øke antallet individer som mottar nødvendige alkoholintervensjonstjenester på grunn av deres evne til å omgå behandlingsbarrierer. Smarttelefoner er de ideelle enhetene for å gi empirisk støttet intervensjonshjelp når og hvor det er nødvendig. Forskningsteamet vårt har tidligere utviklet og testet et frittstående, selvadministrert smarttelefonbasert intervensjonssystem for alkoholbruksforstyrrelser som var basert på empirisk støttede ansikt-til-ansikt-behandlinger (den stedsbaserte overvåkingen og intervensjonen for alkoholbruksforstyrrelser (LBMI) -A) system). En revidert og forbedret iPhone-basert versjon, Step Away, ble utviklet. Step Away-bruksdata indikerer at brukerengasjement med moduler som ikke «pushes» til brukeren er relativt lavt, noe som er et problem som mange helseapper opplever. En ny metode for å levere Step Away gjennom en kunstig intelligent (AI) chatbot vil bli utviklet som har potensial for å gi økt brukerengasjement og effektivitet ettersom den kan nå ut gjennom et tekstgrensesnitt for å introdusere nye intervensjonstrinn og svare brukeren med Step Aways hjelp i øyeblikket med å ha et sug, opplever nød eller trenger sosial støtte. Den første fasen av denne studien vil fokusere på å utvikle en Step Away-chatbot og forbedre brukergrensesnittet til den eksisterende Step Away-appen. Den andre fasen vil omfatte en pilotstudie for å avgjøre om Step Away-chatboten har forbedret brukerengasjement, intervensjonstrohet og resultateffektivitet sammenlignet med Step Away-appen blant en gruppe problemdrikkere. Deltakerne vil bli intervjuet for å bestemme deres oppfatning av begge intervensjonene med sikte på å forstå barrierer for brukerengasjement. Til slutt vil dette prosjektet legge grunnlaget for en ytterligere, storstilt evaluering av Step Away, hvis innhold vil bli bestemt av resultatet av pilotstudien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

191

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
        • University of Alaska Anchorage

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • være 18 år eller eldre
  • å være en problemdrikker, dvs. ha en poengsum på 8 eller høyere for menn og 6 eller høyere for kvinner på United States Alcohol Use Disorders Identification Test (USAUDIT)
  • drikker 5 eller flere (for menn i alderen 18-65), eller 4 eller flere (for kvinner og menn over 65 år), standard drinker ved minst én anledning i løpet av de siste 90 dagene
  • eier enten en iPhone eller Android-smarttelefon med tilhørende mobil- og dataabonnement
  • Bosted i USA
  • kan lese og tekst på engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • være mer enn 30 dager avholdende ved baseline
  • er i alkohol- eller narkotikabehandling for tiden
  • å være gravid eller ammende
  • å ha et moderat til alvorlig nivå av alkoholbruksforstyrrelser, dvs. ha en score på 20 eller høyere på USAUDIT66
  • uvillig eller ute av stand til å fullføre oppfølgingsvurdering
  • bosted utenfor USA
  • ikke kan lese eller tekst på engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Step Away-appen
Deltakere som er tilfeldig tildelt denne armen vil få tilgang til Step Away-smarttelefonbaserte mobilapplikasjonen umiddelbart etter registrering.
Atferdsmessig: Step Away-appen

Step Away-appen er et smarttelefonbasert mobilt intervensjonssystem.

Den er basert på tre teoretiske konstruksjoner som anses som de viktigste "aktive ingrediensene" for personsentrert, atferdsbasert intervensjon og behandling ved avhengighet: (1) motivasjonsforsterkning; (2) forebygging av tilbakefall; og (3) forsterkning av samfunnet. Step Away bruker Relapse Prevention (RP)-modellen, som er basert på kognitiv atferdsteori og har utviklet seg til å reflektere de dynamiske, ikke-lineære relasjonene mellom kontekstuelle triggere og mestring, som mediert av motivasjon, humør og selveffektivitet. Step Away oppfordrer proaktivt brukeren til å identifisere og inkludere støttende andre i behandlingen; å identifisere og planlegge rekreasjonsaktiviteter som ikke drikker; og å utvikle andre ferdigheter og strategier for ikke-drikking livsstil.
Eksperimentell: Gå bort Chatbot
Deltakere som er tilfeldig tildelt denne armen vil få tilgang til Step Away mobile, tekstbaserte, interaktive AI chatbot umiddelbart etter registrering.
Atferdsmessig: Gå bort Chatbot

Step Away-chatboten bruker AI-teknologi for å tilby mobile, nettbaserte, personsentrerte, atferdsbaserte intervensjoner og rettidig støtte for enkeltpersoner som ønsker å redusere alkoholbruken. Deltakerne samhandler med chatboten gjennom interaktiv tekst.

Step Away chatboten er informert av følgende teoretiske konstruksjoner: (1) motivasjonsforsterkning; (2) forebygging av tilbakefall; og (3) forsterkning av samfunnet. Den bruker Relapse Prevention (RP)-modellen, som er informert av kognitiv atferdsteori og har utviklet seg til å reflektere de dynamiske, ikke-lineære relasjonene mellom kontekstuelle triggere og mestring, som mediert av motivasjon, humør og selveffektivitet. Den oppfordrer proaktivt brukeren til å identifisere og inkludere støttende andre i behandlingen; å identifisere og planlegge rekreasjonsaktiviteter som ikke drikker; og å utvikle andre ferdigheter og strategier for ikke-drikking livsstil.
Ingen inngripen: Step Away App Delay
Deltakere som er tilfeldig tildelt denne armen vil få tilgang til Step Away-smarttelefonbaserte mobilapplikasjoner tre måneder etter påmelding.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i alkoholforbruk (drikker per dag)
Tidsramme: Baseline og 16 uker
Timeline Followback (TLFB) vil bli brukt til å samle informasjon om alkohol- og narkotikabruk. TLFB-metoden har vist god test-retest reliabilitet og høye korrelasjoner med prospektive daglige registreringsmetoder for å kvantifisere alkoholbruk. I den nåværende studien vil en 30-dagers nettversjon bli administrert ved baseline og 4 måneders oppfølgingsvurdering etter intervensjon. Nettversjoner av TLFB har vist seg å ha høye korrelasjoner med telefon- og personintervjuadministrerte versjoner av TLFB. TLFB vil bli brukt til å beregne følgende drikkevariabler: gjennomsnittlig (gjennomsnittlig) drikke per uke, avholdende dager og mye drikking dager. Kraftig drikkedager vil bli definert som dager med 4 eller flere standarddrikker for kvinner og 5 eller flere standarddrikker for menn.
Baseline og 16 uker
Endring i alkoholrelaterte problemer
Tidsramme: Baseline og 16 uker
The Short Inventory of Problems - Revised (SIP-R) er en selvrapportert oversikt over negative konsekvenser forbundet med bruk av narkotika og alkohol. Den består av 17 spørsmål scoret på en 4-punkts Likert-skala fra 1 (aldri) til 4 (daglig eller nesten daglig). Varesvar summeres for å gi en total poengsum og fem subskala-skårer (fysisk, intrapersonlig, sosialt ansvar, mellommenneskelig og impulskontroll). Høyere skårer indikerer flere livsproblemer knyttet til alkoholbruk. I populasjoner av problemdrikkere har SIP-R vist god samtidig validitet og intern konsistens. SIP-R vil bli administrert ved baseline og oppfølging for å undersøke mellom gruppeendringer over tid. Skalaen varierer fra 17 til 68.
Baseline og 16 uker
Endring i alkoholforbruk (dager med mye drikking)
Tidsramme: Baseline og 16 uker
Timeline Followback (TLFB) vil bli brukt til å samle informasjon om alkohol- og narkotikabruk. TLFB-metoden har vist god test-retest reliabilitet og høye korrelasjoner med prospektive daglige registreringsmetoder for å kvantifisere alkoholbruk. I den nåværende studien vil en 30-dagers nettversjon bli administrert ved baseline og 4 måneders oppfølgingsvurdering etter intervensjon. Nettversjoner av TLFB har vist seg å ha høye korrelasjoner med telefon- og personintervjuadministrerte versjoner av TLFB. TLFB vil bli brukt til å beregne følgende drikkevariabler: gjennomsnittlig (gjennomsnittlig) drikke per uke, avholdende dager og mye drikking dager. Kraftig drikkedager vil bli definert som dager med 4 eller flere standarddrikker for kvinner og 5 eller flere standarddrikker for menn.
Baseline og 16 uker
Endring i alkoholforbruk (prosentandel av avholdende dager)
Tidsramme: Baseline og 16 uker
Timeline Followback (TLFB) vil bli brukt til å samle informasjon om alkohol- og narkotikabruk. TLFB-metoden har vist god test-retest reliabilitet og høye korrelasjoner med prospektive daglige registreringsmetoder for å kvantifisere alkoholbruk. I den nåværende studien vil en 30-dagers nettversjon bli administrert ved baseline og 4 måneders oppfølgingsvurdering etter intervensjon. Nettversjoner av TLFB har vist seg å ha høye korrelasjoner med telefon- og personintervjuadministrerte versjoner av TLFB. TLFB vil bli brukt til å beregne følgende drikkevariabler: gjennomsnittlig (gjennomsnittlig) drikke per uke, avholdende dager og mye drikking dager. Kraftig drikkedager vil bli definert som dager med 4 eller flere standarddrikker for kvinner og 5 eller flere standarddrikker for menn.
Baseline og 16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i endringsberedskap
Tidsramme: Baseline og 16 uker
Gitt at det viktigste underliggende teoretiske rammeverket til Step Away er motivasjonsforsterkning (ME), ønsker vi å undersøke endringsberedskap som en medierende variabel. Vi vil bruke Readiness to Change Treatment Version (RCQTV) i denne studien for å vurdere denne konstruksjonen. RCQTV har vist seg å ha solid pålitelighet og validitet og har blitt modifisert for personer som vurderer eller er engasjert i behandling for alkoholproblemer. Skalaen varierer fra -8 til 8; høyere score representerer høyere motivasjon til å endre.
Baseline og 16 uker
Intervensjonsbruksdata
Tidsramme: 16 uker
Intervensjonsutnyttelsesdata brukes til å beregne hvor ofte deltakerne brukte appen eller chatboten i løpet av studieperioden. Midler og standardavvik vil bli brukt for å beregne dette tiltaket. Måleenhet er antall ganger en bruker klikket på appen eller chaboten i løpet av studieperioden.
16 uker
Kvalitative oppfatninger av Step Away-appen og Chatbot
Tidsramme: 16 uker
Retrospektive kvalitative intervjuer utført med 10 chatbot- og 10 app-brukere for å forstå hvordan de brukte teknologi og deres anbefalinger for å forbedre opplevelsen. Semistrukturerte intervjuer ble gjennomført med deltakere som hadde gjennomført oppfølgingsvurderinger. Deltakerne ble målrettet valgt ut for å maksimere variasjonen i bruken av appen (n=10) eller chatboten (n=10). Elleve kjerneintervjuspørsmål ble stilt til både app- og chatbot-brukere, pluss et ekstra chatbot-brukerspørsmål om deres erfaring med og inntrykk av chatbotens samtalekvalitet. En tilfeldig tallgenerator ble brukt til å velge de 5 høye og 5 lave brukerne av hver intervensjon. Kvalitativ analyseprogramvare ble brukt for å identifisere temaer knyttet til opplevd hjelpsomhet, barrierer, motivatorer og forbedringer; nøkkeltemaer relatert til disse emnene er rapportert her. Det ble ikke samlet inn kvantitative data under intervjuene.
16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alaska Anchorage

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patrick Dulin, PhD, University of Alaska Anchorage

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

6. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

6. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

25. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1521800-2

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Step Away-appen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere