Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Steg bort: Jämför en chatbot-levererad alkoholintervention med en smartphone-app

1 november 2022 uppdaterad av: University of Alaska Anchorage

Kan en chatbot-levererad alkoholintervention engagera användare och förbättra resultaten över en smartphone-app? Utveckling och genomförbarhetstest av en StepAway "Bot"

Det finns en stor klyfta mellan antalet personer som behöver alkoholbehandling och de som faktiskt får den. Denna studie bygger på en tidigare som indikerade att smartphonebaserad intervention kan hjälpa till att öka antalet personer som får alkoholinterventionstjänster och minska behandlingsbarriärer. Förbättringar av den tidigare utvecklade appen, Step Away, kommer att göras. Dessutom kommer en ny metod att leverera Step Away-interventionen via en interaktiv chatbot online att utvecklas med målet att förbättra engagemanget och effektiviteten. Deltagare kommer att rekryteras och resultaten mellan de två interventionerna undersökas för att avgöra om Step Away-chatboten har förbättrat användarengagemang, interventionstrohet och resultateffektivitet jämfört med Step Away-appen bland en grupp problemdrinkare. Deltagarna kommer också att intervjuas för att fastställa deras uppfattningar om båda interventionerna i syfte att förstå hinder för användarengagemang.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det finns en stor klyfta mellan antalet personer som behöver alkoholbehandling och de som faktiskt får den. Teknologiskt levererade interventioner kan dramatiskt öka antalet individer som får nödvändiga alkoholinterventionstjänster på grund av deras förmåga att kringgå behandlingshinder. Smartphones är de idealiska enheterna för att ge empiriskt stödd interventionshjälp när och varhelst det behövs. Vårt forskarteam har tidigare utvecklat och testat ett fristående, självadministrerat smartphone-baserat interventionssystem för alkoholmissbruk som var baserat på empiriskt stödda behandlingar ansikte mot ansikte (den platsbaserade övervakningen och interventionen för alkoholmissbruk (LBMI) -Ett system). En reviderad och förbättrad iPhone-baserad version, Step Away, utvecklades. Step Away-användningsdata indikerar att användarengagemang med moduler som inte "pushas" till användaren är relativt lågt, vilket är ett problem som många hälsoappar upplever. En ny metod för att leverera Step Away genom en artificiellt intelligent (AI) chatbot kommer att utvecklas som har potential att ge ökat användarengagemang och effektivitet eftersom den kan nå ut via ett textgränssnitt för att introducera nya interventionssteg och svara användaren med Step Aways hjälp i ögonblicket med att ha ett sug, uppleva nöd eller behöva socialt stöd. Den första fasen av denna studie kommer att fokusera på att utveckla en Step Away-chatbot och förbättra den befintliga Step Away-appens användargränssnitt. Den andra fasen kommer att innebära en pilotstudie för att avgöra om Step Away-chatboten har förbättrat användarengagemang, interventionstrohet och resultateffektivitet i jämförelse med Step Away-appen bland en grupp problemdrickare. Deltagarna kommer att intervjuas för att fastställa deras uppfattningar om båda interventionerna i syfte att förstå hinder för användarens engagemang. Slutligen kommer detta projekt att lägga grunden för en ytterligare, storskalig utvärdering av Step Away, vars innehåll kommer att bestämmas av resultatet av pilotstudien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

191

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
        • University of Alaska Anchorage

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vara 18 år eller äldre
  • att vara en problemdrickare, d.v.s. ha en poäng på 8 eller högre för män och 6 eller högre för kvinnor på United States Alcohol Use Disorders Identification Test (USAUDIT)
  • dricka 5 eller fler (för män i åldern 18-65), eller 4 eller fler (för kvinnor och män över 65 år), standarddrycker vid minst ett tillfälle under de senaste 90 dagarna
  • äger antingen en iPhone- eller Android-smartphone med tillhörande mobil- och dataabonnemang
  • USA:s hemvist
  • kunna läsa och texta på engelska

Exklusions kriterier:

  • vara mer än 30 dagars abstinent vid baslinjen
  • är i alkohol- eller drogmissbruksbehandling för närvarande
  • att vara gravid eller ammande
  • har en måttlig till svår nivå av alkoholmissbruk, d.v.s. har en poäng på 20 eller högre på USAUDIT66
  • ovilliga eller oförmögna att slutföra uppföljningsbedömningen
  • bosättning utanför USA
  • kan inte läsa eller texta på engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Step Away App
Deltagare som slumpmässigt tilldelas denna arm kommer att få tillgång till den smartphonebaserade mobilapplikationen Step Away omedelbart efter registreringen.
Beteende: Step Away App

Step Away-appen är ett smartphonebaserat mobilt interventionssystem.

Den bygger på tre teoretiska konstruktioner som anses vara de viktigaste "aktiva ingredienserna" för personcentrerad, beteendebaserad intervention och behandling vid missbruk: (1) motivationsförbättring; (2) förebyggande av återfall; och (3) förstärkning av samhället. Step Away använder modellen för återfallsförebyggande (RP) som bygger på kognitiv beteendeteori och har utvecklats för att återspegla de dynamiska, icke-linjära relationerna mellan kontextuella triggers och coping, som förmedlas av motivation, humör och själveffektivitet. Step Away uppmuntrar proaktivt användaren att identifiera och inkludera stödjande andra i behandlingen; att identifiera och planera icke-drickande fritidsaktiviteter; och att utveckla andra icke-drickande livsstilsfärdigheter och strategier.
Experimentell: Stig bort Chatbot
Deltagare som slumpmässigt tilldelas denna arm kommer att få tillgång till den mobila, textbaserade, interaktiva AI-chatboten Step Away omedelbart efter registreringen.
Beteende: Stig bort Chatbot

Step Away-chatboten använder AI-teknik för att tillhandahålla mobila, webbaserade, personcentrerade, beteendebaserade interventioner och snabb support för individer som vill minska sin alkoholanvändning. Deltagarna interagerar med chatboten genom interaktiv text.

Step Away-chatboten är informerad av följande teoretiska konstruktioner: (1) motivationsförbättring; (2) förebyggande av återfall; och (3) förstärkning av samhället. Den använder modellen för återfallsförebyggande (RP), som bygger på kognitiv beteendeteori och har utvecklats för att återspegla de dynamiska, icke-linjära relationerna mellan kontextuella triggers och coping, som förmedlas av motivation, humör och själveffektivitet. Det uppmuntrar proaktivt användaren att identifiera och inkludera stödjande andra i behandlingen; att identifiera och planera icke-drickande fritidsaktiviteter; och att utveckla andra icke-drickande livsstilsfärdigheter och strategier.
Inget ingripande: Step Away App Delay
Deltagare som slumpmässigt tilldelas denna arm kommer att ges åtkomst till den Step Away-smartphonebaserade mobilapplikationen tre månader efter registreringen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i alkoholkonsumtion (drycker per dag)
Tidsram: Baslinje och 16 veckor
Timeline Followback (TLFB) kommer att användas för att samla information om alkohol- och droganvändning. TLFB-metoden har visat god test-omtest-tillförlitlighet och höga korrelationer med prospektiva dagliga registreringsmetoder för att kvantifiera alkoholanvändning. I den aktuella studien kommer en 30-dagars onlineversion att administreras vid baslinjen och uppföljningsbedömningen 4 månader efter intervention. Onlineversioner av TLFB har visat sig ha höga korrelationer med telefon- och personliga intervjuadministrerade versioner av TLFB. TLFB kommer att användas för att beräkna följande dricksvariabler: genomsnittliga (genomsnittliga) drycker per vecka, dagar avhållsamhet och stort drickande dagar. Kraftiga dricksdagar kommer att definieras som dagar med 4 eller fler standarddrycker för kvinnor och 5 eller fler standarddrycker för män.
Baslinje och 16 veckor
Förändring i alkoholrelaterade problem
Tidsram: Baslinje och 16 veckor
The Short Inventory of Problems - Revised (SIP-R) är en självrapportering av negativa konsekvenser förknippade med drog- och alkoholanvändning. Den består av 17 frågor på en 4-gradig Likert-skala från 1 (aldrig) till 4 (dagligen eller nästan dagligen). Objektsvar summeras för att ge en totalpoäng och fem subskalepoäng (fysiskt, intrapersonellt, socialt ansvar, interpersonellt och impulskontroll). Högre poäng tyder på fler livsproblem relaterade till alkoholbruk. I populationer av problemdrickare har SIP-R visat god samtidig validitet och intern konsistens. SIP-R kommer att administreras vid baslinjen och uppföljning för att undersöka mellan gruppförändringar över tid. Skalan sträcker sig från 17 till 68.
Baslinje och 16 veckor
Förändring i alkoholkonsumtion (drickande dagar)
Tidsram: Baslinje och 16 veckor
Timeline Followback (TLFB) kommer att användas för att samla information om alkohol- och droganvändning. TLFB-metoden har visat god test-omtest-tillförlitlighet och höga korrelationer med prospektiva dagliga registreringsmetoder för att kvantifiera alkoholanvändning. I den aktuella studien kommer en 30-dagars onlineversion att administreras vid baslinjen och uppföljningsbedömningen 4 månader efter intervention. Onlineversioner av TLFB har visat sig ha höga korrelationer med telefon- och personliga intervjuadministrerade versioner av TLFB. TLFB kommer att användas för att beräkna följande dricksvariabler: genomsnittliga (genomsnittliga) drycker per vecka, dagar avhållsamhet och stort drickande dagar. Kraftiga dricksdagar kommer att definieras som dagar med 4 eller fler standarddrycker för kvinnor och 5 eller fler standarddrycker för män.
Baslinje och 16 veckor
Förändring i alkoholkonsumtion (procentandel av dagarna som är avhållen)
Tidsram: Baslinje och 16 veckor
Timeline Followback (TLFB) kommer att användas för att samla information om alkohol- och droganvändning. TLFB-metoden har visat god test-omtest-tillförlitlighet och höga korrelationer med prospektiva dagliga registreringsmetoder för att kvantifiera alkoholanvändning. I den aktuella studien kommer en 30-dagars onlineversion att administreras vid baslinjen och uppföljningsbedömningen 4 månader efter intervention. Onlineversioner av TLFB har visat sig ha höga korrelationer med telefon- och personliga intervjuadministrerade versioner av TLFB. TLFB kommer att användas för att beräkna följande dricksvariabler: genomsnittliga (genomsnittliga) drycker per vecka, dagar avhållsamhet och stort drickande dagar. Kraftiga dricksdagar kommer att definieras som dagar med 4 eller fler standarddrycker för kvinnor och 5 eller fler standarddrycker för män.
Baslinje och 16 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i beredskap för förändring
Tidsram: Baslinje och 16 veckor
Med tanke på att det huvudsakliga underliggande teoretiska ramverket för Step Away är motivational enhancement (ME), vill vi undersöka förändringsberedskap som en förmedlande variabel. Vi kommer att använda Readiness to Change Treatment Version (RCQTV) i denna studie för att bedöma denna konstruktion. RCQTV har visat sig ha solid tillförlitlighet och giltighet och har modifierats för individer som överväger eller engagerar sig i behandling för alkoholproblem. Skalan sträcker sig från -8 till 8; högre poäng representerar högre motivation till förändring.
Baslinje och 16 veckor
Data för interventionsanvändning
Tidsram: 16 veckor
Interventionsanvändningsdata används för att beräkna hur ofta deltagarna använde appen eller chatboten under studieperioden. Medelvärden och standardavvikelser kommer att användas för att beräkna detta mått. Måttenhet är antalet gånger en användare klickade på appen eller chaboten under studieperioden.
16 veckor
Kvalitativa uppfattningar om Step Away App och Chatbot
Tidsram: 16 veckor
Retrospektiva kvalitativa intervjuer genomfördes med 10 chatbot- och 10 appanvändare för att förstå hur de använde teknik och deras rekommendationer för att förbättra upplevelsen. Semistrukturerade intervjuer genomfördes med deltagare som hade genomfört uppföljande bedömningar. Deltagarna valdes målmedvetet ut för att maximera variationen i appen (n=10) eller chatbot-användningen (n=10). Elva centrala intervjufrågor ställdes till både app- och chatbotanvändare, plus en ytterligare chatbotanvändarfråga om deras erfarenhet av och intryck av chatbotens konversationskvalitet. En slumptalsgenerator användes för att välja ut de 5 höganvändarna och 5 låganvändarna för varje intervention. Kvalitativ analysmjukvara användes för att identifiera teman relaterade till upplevd hjälpsamhet, barriärer, motivatorer och förbättringar; nyckelteman relaterade till dessa ämnen redovisas här. Inga kvantitativa data samlades in under intervjuerna.
16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alaska Anchorage

Utredare

  • Huvudutredare: Patrick Dulin, PhD, University of Alaska Anchorage

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

6 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

6 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2020

Första postat (Faktisk)

25 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1521800-2

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera