Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Step Away: сравнение лечения алкоголизма с помощью чат-бота и приложения для смартфона

1 ноября 2022 г. обновлено: University of Alaska Anchorage

Может ли чат-бот для лечения алкоголизма привлечь пользователей и улучшить результаты с помощью приложения для смартфона? Разработка и технико-экономическое обоснование «бота» StepAway

Существует большой разрыв между количеством людей, нуждающихся в лечении от алкогольной зависимости, и числом тех, кто его фактически получает. Это исследование основано на предыдущем, в котором было показано, что вмешательство с помощью смартфона может помочь увеличить число людей, получающих услуги по лечению алкогольной зависимости, и снизить барьеры для лечения. Будут внесены улучшения в ранее разработанное приложение Step Away. Кроме того, будет разработан новый метод проведения вмешательства Step Away с помощью интерактивного чат-бота онлайн с целью повышения вовлеченности и эффективности. Будут набраны участники, и результаты между двумя вмешательствами будут изучены, чтобы определить, повысило ли чат-бот Step Away взаимодействие с пользователем, точность вмешательства и эффективность результатов по сравнению с приложением Step Away среди группы проблемных пьющих. Участники также будут опрошены, чтобы определить их восприятие обоих вмешательств с целью понимания препятствий для вовлечения пользователей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Существует большой разрыв между количеством лиц, нуждающихся в лечении от алкогольной зависимости, и числом тех, кто его фактически получает. Технологические вмешательства могут резко увеличить число людей, получающих необходимые услуги по лечению алкогольной зависимости, благодаря их способности преодолевать барьеры лечения. Смартфоны — идеальные устройства для оказания помощи при эмпирическом вмешательстве в любое время и в любом месте. Наша исследовательская группа ранее разработала и протестировала автономную, самоуправляемую систему вмешательства на основе смартфона для лечения расстройств, связанных с употреблением алкоголя, которая была основана на эмпирически подтвержденных методах лечения лицом к лицу (локационный мониторинг и вмешательство при расстройствах, связанных с употреблением алкоголя (LBMI). -Система). Была разработана переработанная и улучшенная версия для iPhone Step Away. Данные об использовании Step Away показывают, что взаимодействие пользователей с модулями, которые не «навязываются» пользователю, относительно низкое, что является проблемой, с которой сталкиваются многие приложения для здоровья. Будет разработан новый метод доставки Step Away с помощью чат-бота с искусственным интеллектом (AI), который обладает потенциалом для повышения вовлеченности пользователей и эффективности, поскольку он может обращаться через текстовый интерфейс, чтобы представить новые шаги вмешательства и ответить пользователю с помощью Step Away. мгновенная помощь при тяге к еде, переживании дистресса или потребности в социальной поддержке. На первом этапе этого исследования основное внимание будет уделено разработке чат-бота Step Away и улучшению пользовательского интерфейса существующего приложения Step Away. На втором этапе будет проведено пилотное исследование, чтобы определить, повысило ли чат-бот Step Away вовлеченность пользователей, точность вмешательства и эффективность результатов по сравнению с приложением Step Away среди группы проблемных пьющих. Участники будут опрошены, чтобы определить их восприятие обоих вмешательств с целью понимания барьеров для вовлечения пользователей. Наконец, этот проект заложит основу для дальнейшей крупномасштабной оценки Step Away, содержание которой будет определяться результатами пилотного исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

191

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • возраст 18 лет и старше
  • быть проблемным алкоголиком, то есть иметь 8 баллов или выше для мужчин и 6 или выше для женщин в Тесте на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя в США (USAUDIT)
  • употребление 5 или более (для мужчин в возрасте 18-65 лет) или 4 или более (для женщин и мужчин старше 65 лет) стандартных порций хотя бы один раз за последние 90 дней
  • владение смартфоном iPhone или Android с сопутствующим тарифным планом сотовой связи и данных
  • вид на жительство в США
  • умеет читать и писать на английском

Критерий исключения:

  • воздержание более 30 дней на исходном уровне
  • в настоящее время находится на лечении от алкогольной или наркотической зависимости
  • беременность или кормление грудью
  • наличие расстройства, связанного с употреблением алкоголя, от умеренного до тяжелого, т. е. наличие 20 баллов или выше по шкале USAUDIT66.
  • нежелание или неспособность завершить последующую оценку
  • вид на жительство за пределами США
  • не могу читать или писать на английском

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Шаг вперед приложение
Участники, случайно назначенные в эту группу, получат доступ к мобильному приложению Step Away для смартфонов сразу после регистрации.
Поведенческий: Шаг вперед приложение

Приложение Step Away — это мобильная система вмешательства на базе смартфона.

Он основан на трех теоретических построениях, которые считаются наиболее важными «активными ингредиентами» для личностно-ориентированного, основанного на поведении вмешательства и лечения зависимостей: (1) усиление мотивации; (2) профилактика рецидивов; и (3) укрепление сообщества. В Step Away используется модель предотвращения рецидивов (RP), основанная на когнитивно-поведенческой теории и эволюционировавшая для отражения динамических нелинейных отношений между контекстуальными триггерами и преодолением трудностей, опосредованных мотивацией, настроением и самоэффективностью. Step Away заблаговременно побуждает пользователя выявлять и включать поддерживающих других в лечение; определить и спланировать безалкогольные, развлекательные мероприятия; и развивать другие навыки и стратегии образа жизни, не связанные с употреблением алкоголя.
Экспериментальный: Отойди от чат-бота
Участники, случайно назначенные в эту группу, получат доступ к мобильному текстовому интерактивному чат-боту Step Away сразу после регистрации.
Поведенческий: Отойди от чат-бота

Чат-бот Step Away использует технологию искусственного интеллекта для предоставления мобильных, веб-ориентированных, ориентированных на человека и поведенческих вмешательств и своевременной поддержки людей, стремящихся сократить употребление алкоголя. Участники взаимодействуют с чат-ботом посредством интерактивного текста.

Чат-бот Step Away основан на следующих теоретических построениях: (1) повышение мотивации; (2) профилактика рецидивов; и (3) укрепление сообщества. В нем используется модель предотвращения рецидивов (RP), которая основана на когнитивно-поведенческой теории и эволюционировала, чтобы отражать динамические, нелинейные отношения между контекстуальными триггерами и преодолением трудностей, опосредованные мотивацией, настроением и самоэффективностью. Он активно побуждает пользователя выявлять и включать поддерживающих других в лечение; определить и спланировать безалкогольные, развлекательные мероприятия; и развивать другие навыки и стратегии образа жизни, не связанные с употреблением алкоголя.
Без вмешательства: Задержка приложения Step Away
Участникам, случайно назначенным в эту группу, будет предоставлен доступ к мобильному приложению Step Away для смартфонов через три месяца после регистрации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение потребления алкоголя (количество напитков в день)
Временное ограничение: Исходный уровень и 16 недель
Timeline Followback (TLFB) будет использоваться для сбора информации об употреблении алкоголя и наркотиков. Метод TLFB продемонстрировал хорошую надежность повторного тестирования и высокую корреляцию с перспективными методами ежедневной регистрации для количественной оценки употребления алкоголя. В текущем исследовании 30-дневная онлайн-версия будет проводиться на исходном уровне и через 4 месяца после вмешательства. Было показано, что онлайн-версии TLFB имеют высокую корреляцию с версиями TLFB, проводимыми по телефону и при личном опросе. TLFB будет использоваться для расчета следующих переменных употребления алкоголя: среднее (среднее) количество выпитых напитков в неделю, дни воздержания и злоупотребление алкоголем. дни. Днями с тяжелым употреблением алкоголя будут считаться дни, когда выпивается 4 или более стандартных порций алкоголя для женщин и 5 и более стандартных порций алкоголя для мужчин.
Исходный уровень и 16 недель
Изменение проблем, связанных с алкоголем
Временное ограничение: Исходный уровень и 16 недель
«Краткий перечень проблем – пересмотренный» (SIP-R) представляет собой перечень неблагоприятных последствий, связанных с употреблением наркотиков и алкоголя, который самостоятельно сообщается. Он состоит из 17 вопросов, оцениваемых по 4-балльной шкале Лайкерта от 1 (никогда) до 4 (ежедневно или почти ежедневно). Ответы на вопросы суммируются для получения общего балла и пяти баллов по подшкалам (физический, внутриличностный, социальная ответственность, межличностный и импульсный контроль). Более высокие баллы указывают на большее количество жизненных проблем, связанных с употреблением алкоголя. В популяциях проблемных пьющих SIP-R продемонстрировал хорошую одновременную валидность и внутреннюю согласованность. SIP-R будет проводиться на исходном уровне и в последующем для изучения изменений между группами с течением времени. Масштаб варьируется от 17 до 68.
Исходный уровень и 16 недель
Изменение потребления алкоголя (дни сильного употребления алкоголя)
Временное ограничение: Исходный уровень и 16 недель
Timeline Followback (TLFB) будет использоваться для сбора информации об употреблении алкоголя и наркотиков. Метод TLFB продемонстрировал хорошую надежность повторного тестирования и высокую корреляцию с перспективными методами ежедневной регистрации для количественной оценки употребления алкоголя. В текущем исследовании 30-дневная онлайн-версия будет проводиться на исходном уровне и через 4 месяца после вмешательства. Было показано, что онлайн-версии TLFB имеют высокую корреляцию с версиями TLFB, проводимыми по телефону и при личном опросе. TLFB будет использоваться для расчета следующих переменных употребления алкоголя: среднее (среднее) количество выпитых напитков в неделю, дни воздержания и злоупотребление алкоголем. дни. Днями с тяжелым употреблением алкоголя будут считаться дни, когда выпивается 4 или более стандартных порций алкоголя для женщин и 5 и более стандартных порций алкоголя для мужчин.
Исходный уровень и 16 недель
Изменение потребления алкоголя (процент дней воздержания)
Временное ограничение: Исходный уровень и 16 недель
Timeline Followback (TLFB) будет использоваться для сбора информации об употреблении алкоголя и наркотиков. Метод TLFB продемонстрировал хорошую надежность повторного тестирования и высокую корреляцию с перспективными методами ежедневной регистрации для количественной оценки употребления алкоголя. В текущем исследовании 30-дневная онлайн-версия будет проводиться на исходном уровне и через 4 месяца после вмешательства. Было показано, что онлайн-версии TLFB имеют высокую корреляцию с версиями TLFB, проводимыми по телефону и при личном опросе. TLFB будет использоваться для расчета следующих переменных употребления алкоголя: среднее (среднее) количество выпитых напитков в неделю, дни воздержания и злоупотребление алкоголем. дни. Днями с тяжелым употреблением алкоголя будут считаться дни, когда выпивается 4 или более стандартных порций алкоголя для женщин и 5 и более стандартных порций алкоголя для мужчин.
Исходный уровень и 16 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение готовности к переменам
Временное ограничение: Исходный уровень и 16 недель
Учитывая, что основной теоретической основой Step Away является повышение мотивации (ME), мы хотим изучить готовность к изменениям как опосредующую переменную. В этом исследовании мы будем использовать версию готовности к изменению лечения (RCQTV) для оценки этой конструкции. Было доказано, что RCQTV обладает высокой надежностью и достоверностью и был модифицирован для людей, планирующих или участвующих в лечении проблем с алкоголем. Масштаб варьируется от -8 до 8; более высокие баллы отражают более высокую мотивацию к изменениям.
Исходный уровень и 16 недель
Данные об использовании вмешательства
Временное ограничение: 16 недель
Данные об использовании вмешательства используются для расчета того, как часто участники использовали приложение или чат-бот в течение периода исследования. Для расчета этой меры будут использоваться средние значения и стандартные отклонения. Единицей измерения является количество кликов пользователя по приложению или шаботу за период исследования.
16 недель
Качественное восприятие приложения Step Away и чат-бота
Временное ограничение: 16 недель
Ретроспективные качественные интервью, проведенные с 10 пользователями чат-ботов и 10 пользователями приложений, чтобы понять, как они использовали технологии, и их рекомендации по улучшению опыта. Полуструктурированные интервью проводились с участниками, прошедшими последующие оценки. Участники были выбраны целенаправленно, чтобы максимизировать разнообразие использования приложения (n=10) или чат-бота (n=10). Пользователям приложения и чат-бота было задано одиннадцать основных вопросов на собеседовании, а также дополнительный вопрос пользователей чат-бота об их опыте работы и впечатлениях от качества общения чат-бота. Генератор случайных чисел использовался для выбора 5 пользователей с высоким уровнем и 5 пользователей с низким уровнем активности каждого вмешательства. Программное обеспечение для качественного анализа использовалось для выявления тем, связанных с воспринимаемой полезностью, барьерами, мотиваторами и улучшениями; ключевые темы, связанные с этими темами, представлены здесь. В ходе интервью не было собрано никаких количественных данных.
16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alaska Anchorage

Следователи

  • Главный следователь: Patrick Dulin, PhD, University of Alaska Anchorage

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1521800-2

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Шаг вперед приложение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Russia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться