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Step Away: Comparación de una intervención de alcohol proporcionada por Chatbot con una aplicación de teléfono inteligente

1 de noviembre de 2022 actualizado por: University of Alaska Anchorage

¿Puede una intervención de alcohol proporcionada por Chatbot involucrar a los usuarios y mejorar los resultados en una aplicación de teléfono inteligente? Desarrollo y pruebas de viabilidad de un 'Bot' de StepAway

Existe una gran brecha entre el número de personas que necesitan tratamiento por alcoholismo y las que realmente lo reciben. Este estudio se basa en uno anterior que indicó que la intervención basada en teléfonos inteligentes puede ayudar a aumentar la cantidad de personas que reciben servicios de intervención de alcohol y disminuir las barreras del tratamiento. Se realizarán mejoras a la aplicación desarrollada anteriormente, Step Away. Además, se desarrollará un nuevo método para brindar la intervención Step Away a través de un chatbot interactivo en línea con el objetivo de mejorar el compromiso y la eficacia. Se reclutarán participantes y se examinarán los resultados entre las dos intervenciones para determinar si el chatbot Step Away ha mejorado la participación del usuario, la fidelidad de la intervención y la eficacia de los resultados en comparación con la aplicación Step Away entre un grupo de bebedores problemáticos. Los participantes también serán entrevistados para determinar sus percepciones de ambas intervenciones con miras a comprender las barreras para la participación de los usuarios.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Existe una gran brecha entre el número de personas que necesitan tratamiento por alcoholismo y las que realmente lo reciben. Las intervenciones brindadas tecnológicamente pueden aumentar drásticamente la cantidad de personas que reciben los servicios de intervención de alcohol necesarios debido a su capacidad para eludir las barreras del tratamiento. Los teléfonos inteligentes son los dispositivos ideales para brindar asistencia de intervención con respaldo empírico cuando y donde sea necesario. Nuestro equipo de investigación desarrolló y probó previamente un sistema de intervención autónomo, autoadministrado y basado en teléfonos inteligentes para los trastornos por consumo de alcohol que se basó en tratamientos cara a cara respaldados empíricamente (Monitoreo basado en la ubicación e intervención para los trastornos por consumo de alcohol (LBMI, por sus siglas en inglés). -Un sistema). Se desarrolló una versión revisada y mejorada para iPhone, Step Away. Los datos de uso de Step Away indican que el compromiso del usuario con los módulos que no se "empujan" al usuario es relativamente bajo, lo cual es un problema que experimentan muchas aplicaciones de salud. Se desarrollará un nuevo método para entregar Step Away a través de un chatbot con inteligencia artificial (IA) que tiene el potencial de proporcionar una mayor participación y efectividad del usuario, ya que puede llegar a través de una interfaz de texto para introducir nuevos pasos de intervención y responder al usuario con Step Away. ayuda en el momento para tener un antojo, experimentar angustia o necesitar apoyo social. La primera fase de este estudio se centrará en desarrollar un chatbot Step Away y mejorar la interfaz de usuario de la aplicación Step Away existente. La segunda fase implicará un estudio piloto para determinar si el chatbot Step Away ha mejorado la participación del usuario, la fidelidad de la intervención y la eficacia de los resultados en comparación con la aplicación Step Away entre un grupo de bebedores problemáticos. Los participantes serán entrevistados para determinar sus percepciones de ambas intervenciones con miras a comprender las barreras para la participación de los usuarios. Finalmente, este proyecto sentará las bases para una evaluación adicional a gran escala de Step Away, cuyo contenido será determinado por el resultado del estudio piloto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

191

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
        • University of Alaska Anchorage

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tener 18 años de edad o más
  • ser un bebedor problemático, es decir, tener una puntuación de 8 o más para los hombres y de 6 o más para las mujeres en la Prueba de identificación de trastornos por uso de alcohol de los Estados Unidos (USAUDIT)
  • beber 5 o más (para hombres de 18 a 65 años), o 4 o más (para mujeres y hombres mayores de 65 años), tragos estándar en al menos una ocasión durante los últimos 90 días
  • ser propietario de un teléfono inteligente iPhone o Android con un plan de datos y celular que lo acompañe
  • residencia en EE. UU.
  • capaz de leer y enviar mensajes de texto en inglés

Criterio de exclusión:

  • tener más de 30 días de abstinencia al inicio del estudio
  • estar en tratamiento por abuso de alcohol o drogas actualmente
  • estar embarazada o amamantando
  • tener un nivel de trastorno por consumo de alcohol de moderado a grave, es decir, tener una puntuación de 20 o más en el USAUDIT66
  • no quiere o no puede completar la evaluación de seguimiento
  • residencia no estadounidense
  • incapaz de leer o enviar mensajes de texto en inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Aplicación Step Away
Los participantes asignados aleatoriamente a este brazo accederán a la aplicación móvil para teléfonos inteligentes Step Away inmediatamente después de la inscripción.
Conductual: Aplicación Step Away

La aplicación Step Away es un sistema de intervención móvil basado en teléfonos inteligentes.

Se basa en tres constructos teóricos que se consideran los "ingredientes activos" más importantes para la intervención y el tratamiento de adicciones centrado en la persona y basado en el comportamiento: (1) mejora motivacional; (2) prevención de recaídas; y (3) refuerzo comunitario. Step Away utiliza el modelo de prevención de recaídas (RP), que se basa en la teoría cognitiva conductual y ha evolucionado para reflejar las relaciones dinámicas y no lineales entre los desencadenantes contextuales y el afrontamiento, mediadas por la motivación, el estado de ánimo y la autoeficacia. Step Away alienta proactivamente al usuario a identificar e incluir a otras personas que lo apoyan en el tratamiento; para identificar y planificar actividades recreativas no alcohólicas; y desarrollar otras habilidades y estrategias de estilo de vida sin beber.
Experimental: Aléjate del chatbot
Los participantes asignados al azar a este brazo accederán al chatbot de IA interactivo, basado en texto y móvil de Step Away inmediatamente después de la inscripción.
Conductual: Aléjate del chatbot

El chatbot Step Away utiliza tecnología de IA para proporcionar intervenciones móviles, basadas en la web, centradas en la persona y basadas en el comportamiento y apoyo oportuno para las personas que buscan reducir su consumo de alcohol. Los participantes interactúan con el chatbot a través de texto interactivo.

El chatbot Step Away se basa en las siguientes construcciones teóricas: (1) mejora de la motivación; (2) prevención de recaídas; y (3) refuerzo comunitario. Utiliza el modelo de prevención de recaídas (RP), que se basa en la teoría cognitiva conductual y ha evolucionado para reflejar las relaciones dinámicas y no lineales entre los desencadenantes contextuales y el afrontamiento, mediadas por la motivación, el estado de ánimo y la autoeficacia. Alienta proactivamente al usuario a identificar e incluir a otras personas que lo apoyan en el tratamiento; para identificar y planificar actividades recreativas no alcohólicas; y desarrollar otras habilidades y estrategias de estilo de vida sin beber.
Sin intervención: Retraso de la aplicación Step Away
Los participantes asignados aleatoriamente a este brazo tendrán acceso a la aplicación móvil para teléfonos inteligentes Step Away tres meses después de la inscripción.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el consumo de alcohol (bebidas por día)
Periodo de tiempo: Línea de base y 16 semanas
Se utilizará el Timeline Followback (TLFB) para recopilar información sobre el consumo de alcohol y drogas. El método TLFB ha demostrado una buena confiabilidad test-retest y altas correlaciones con métodos prospectivos de registro diario para cuantificar el consumo de alcohol. En el estudio actual, se administrará una versión en línea de 30 días al inicio y en la evaluación de seguimiento posterior a la intervención de 4 meses. Se ha demostrado que las versiones en línea del TLFB tienen altas correlaciones con las versiones del TLFB administradas por teléfono y por entrevistador en persona. El TLFB se utilizará para calcular las siguientes variables de consumo de alcohol: promedio (promedio) de tragos por semana, días de abstinencia y consumo excesivo de alcohol. días. Los días de consumo excesivo de alcohol se definirán como días con 4 o más tragos estándar para las mujeres y 5 o más tragos estándar para los hombres.
Línea de base y 16 semanas
Cambio en los problemas relacionados con el alcohol
Periodo de tiempo: Línea de base y 16 semanas
El Inventario Breve de Problemas - Revisado (SIP-R) es un inventario de autoinforme de las consecuencias adversas asociadas con el consumo de drogas y alcohol. Consta de 17 preguntas puntuadas en una escala Likert de 4 puntos desde 1 (nunca) a 4 (diario o casi diario). Las respuestas a los ítems se suman para producir una puntuación total y cinco puntuaciones de subescala (física, intrapersonal, responsabilidad social, interpersonal y control de impulsos). Las puntuaciones más altas indican más problemas de vida relacionados con el consumo de alcohol. En poblaciones de bebedores problemáticos, el SIP-R ha demostrado buena validez concurrente y consistencia interna. El SIP-R se administrará al inicio y en el seguimiento para examinar los cambios entre grupos a lo largo del tiempo. La escala oscila entre 17 y 68.
Línea de base y 16 semanas
Cambio en el consumo de alcohol (días de consumo excesivo de alcohol)
Periodo de tiempo: Línea de base y 16 semanas
Se utilizará el Timeline Followback (TLFB) para recopilar información sobre el consumo de alcohol y drogas. El método TLFB ha demostrado una buena confiabilidad test-retest y altas correlaciones con métodos prospectivos de registro diario para cuantificar el consumo de alcohol. En el estudio actual, se administrará una versión en línea de 30 días al inicio y en la evaluación de seguimiento posterior a la intervención de 4 meses. Se ha demostrado que las versiones en línea del TLFB tienen altas correlaciones con las versiones del TLFB administradas por teléfono y por entrevistador en persona. El TLFB se utilizará para calcular las siguientes variables de consumo de alcohol: promedio (promedio) de tragos por semana, días de abstinencia y consumo excesivo de alcohol. días. Los días de consumo excesivo de alcohol se definirán como días con 4 o más tragos estándar para las mujeres y 5 o más tragos estándar para los hombres.
Línea de base y 16 semanas
Cambio en el consumo de alcohol (porcentaje de días de abstinencia)
Periodo de tiempo: Línea de base y 16 semanas
Se utilizará el Timeline Followback (TLFB) para recopilar información sobre el consumo de alcohol y drogas. El método TLFB ha demostrado una buena confiabilidad test-retest y altas correlaciones con métodos prospectivos de registro diario para cuantificar el consumo de alcohol. En el estudio actual, se administrará una versión en línea de 30 días al inicio y en la evaluación de seguimiento posterior a la intervención de 4 meses. Se ha demostrado que las versiones en línea del TLFB tienen altas correlaciones con las versiones del TLFB administradas por teléfono y por entrevistador en persona. El TLFB se utilizará para calcular las siguientes variables de consumo de alcohol: promedio (promedio) de tragos por semana, días de abstinencia y consumo excesivo de alcohol. días. Los días de consumo excesivo de alcohol se definirán como días con 4 o más tragos estándar para las mujeres y 5 o más tragos estándar para los hombres.
Línea de base y 16 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la disposición al cambio
Periodo de tiempo: Línea de base y 16 semanas
Dado que el principal marco teórico subyacente de Step Away es la mejora motivacional (ME), queremos examinar la disposición al cambio como variable mediadora. Utilizaremos la versión de tratamiento de preparación para cambiar (RCQTV) en este estudio para evaluar este constructo. Se ha demostrado que el RCQTV tiene una confiabilidad y validez sólidas y se ha modificado para personas que contemplan o participan en un tratamiento para problemas con el alcohol. La escala oscila entre -8 y 8; Las puntuaciones más altas representan una mayor motivación para el cambio.
Línea de base y 16 semanas
Datos de utilización de la intervención
Periodo de tiempo: 16 semanas
Los datos de utilización de la intervención se utilizan para calcular la frecuencia con la que los participantes utilizaron la aplicación o el chatbot durante el período de estudio. Se utilizarán medias y desviaciones estándar para calcular esta medida. La unidad de medida es la cantidad de veces que un usuario hizo clic en la aplicación o el chatbot durante el período de estudio.
16 semanas
Percepciones cualitativas de la aplicación Step Away y el chatbot
Periodo de tiempo: 16 semanas
Entrevistas cualitativas retrospectivas realizadas con 10 chatbots y 10 usuarios de aplicaciones para comprender cómo usaban la tecnología y sus recomendaciones para mejorar la experiencia. Se realizaron entrevistas semiestructuradas con participantes que habían completado las evaluaciones de seguimiento. Los participantes fueron seleccionados intencionalmente para maximizar la variación en el uso de la aplicación (n=10) o el chatbot (n=10). Se hicieron once preguntas principales de la entrevista tanto a los usuarios de la aplicación como del chatbot, además de una pregunta adicional del usuario del chatbot sobre su experiencia e impresiones sobre la calidad conversacional del chatbot. Se utilizó un generador de números aleatorios para seleccionar los 5 usuarios altos y los 5 usuarios bajos de cada intervención. Se utilizó software de análisis cualitativo para identificar temas relacionados con la utilidad percibida, barreras, motivadores y mejoras; Aquí se informan temas clave relacionados con estos temas. No se recogieron datos cuantitativos durante las entrevistas.
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Alaska Anchorage

Investigadores

  • Investigador principal: Patrick Dulin, PhD, University of Alaska Anchorage

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

6 de enero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

6 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

25 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1521800-2

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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