- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04451967
Étude sur l'infarctus aigu du myocarde dans le nord-est de la Chine
29 juin 2020 mis à jour par: Second Hospital of Jilin University
l'étude sur l'infarctus aigu du myocarde dans le nord-est de la Chine
Il s'agit d'une étude de cohorte prospective dans le monde réel visant à générer des connaissances sur les caractéristiques, les traitements et les résultats des patients hospitalisés pour IAM dans la province de Jilin.
L'étude comprend les hospitalisations diagnostiquées d'IAM, y compris l'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) et l'infarctus du myocarde sans élévation du segment ST (NSTEMI).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
3159
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Chine, 130041
- Recrutement
- The Second Hospital of Jilin University
-
Contact:
- He Wang, Doctor
- Numéro de téléphone: 043188796625
- E-mail: wanghe221@163.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients éligibles doivent être admis dans les 7 jours suivant les symptômes ischémiques aigus du myocarde avec un diagnostic clinique primaire d'IAM, y compris l'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) ou l'infarctus du myocarde sans élévation du segment ST (NSTEMI).
Les critères d'inclusion finaux doivent répondre à la quatrième définition universelle de l'infarctus du myocarde (2018)
La description
Critère d'intégration:
- les patients admis dans les 7 jours suivant des symptômes d'ischémie myocardique aiguë avec un diagnostic clinique primaire d'IAM, répondent à la quatrième définition universelle de l'infarctus du myocarde (2018)
Critère d'exclusion:
- IAM de type 4a et de type 5
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Transfert après thrombolyse
|
transfert après thrombolyse pour les patients STEMI dans les 6h suivant le début
Autres noms:
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Transfert après DAPT
|
|
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Transfert direct
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
mort toutes causes confondues
Délai: 2 ans après la sortie
|
mort toutes causes confondues
|
2 ans après la sortie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
événements cardiaques indésirables majeurs (MACE)
Délai: 2 ans après la sortie
|
angine de poitrine récurrente, infarctus du myocarde non mortel, insuffisance cardiaque, arythmie maligne et décès de causes cardiovasculaires
|
2 ans après la sortie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bin Liu, Ph.D, Second Hospital of Jilin University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 septembre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
9 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
9 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2020
Première publication (Réel)
30 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SecondJilinU-AMINoC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .