- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04451967
Estudio de infarto agudo de miocardio en el noreste de China
29 de junio de 2020 actualizado por: Second Hospital of Jilin University
el estudio de infarto agudo de miocardio en el noreste de China
Este es un estudio de cohorte prospectivo del mundo real que tiene como objetivo generar conocimiento sobre las características, los tratamientos y los resultados de los pacientes hospitalizados con IAM en la provincia de Jilin.
El estudio incluye hospitalizaciones con diagnóstico de IAM, incluido el infarto de miocardio con elevación del segmento ST (STEMI) y el infarto de miocardio sin elevación del segmento ST (NSTEMI).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
3159
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tianyi Li, Ph.D
- Número de teléfono: +8615843024731
- Correo electrónico: litianyi@jlu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Porcelana, 130041
- Reclutamiento
- The Second Hospital of Jilin University
-
Contacto:
- He Wang, Doctor
- Número de teléfono: 043188796625
- Correo electrónico: wanghe221@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes elegibles deben ingresar dentro de los 7 días posteriores a los síntomas de isquemia miocárdica aguda con un diagnóstico clínico primario de IAM, incluido el infarto de miocardio con elevación del segmento ST (STEMI) o el infarto de miocardio sin elevación del segmento ST (NSTEMI).
Los criterios de inclusión finales deben cumplir con la Cuarta Definición Universal de Infarto de Miocardio (2018)
Descripción
Criterios de inclusión:
- los pacientes ingresados dentro de los 7 días de síntomas isquémicos miocárdicos agudos con un diagnóstico clínico primario de IAM, cumplen con la Cuarta Definición Universal de Infarto de Miocardio (2018)
Criterio de exclusión:
- AMI tipo 4a y tipo 5
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Transferencia después de la trombólisis
|
transferencia después de la trombólisis para pacientes STEMI dentro de las 6 h desde el inicio
Otros nombres:
|
Transferencia después de DAPT
|
|
Transferencia directa
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
muerte por todas las causas
Periodo de tiempo: 2 años después del alta
|
muerte por todas las causas
|
2 años después del alta
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
eventos cardíacos adversos mayores (MACE)
Periodo de tiempo: 2 años después del alta
|
angina recurrente, infarto de miocardio no fatal, insuficiencia cardíaca, arritmia maligna y muerte por causas cardiovasculares
|
2 años después del alta
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bin Liu, Ph.D, Second Hospital of Jilin University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
9 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
9 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
30 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SecondJilinU-AMINoC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .